Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung der COvid-19 VA(X)-Infektion in der Notaufnahme – PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22. November 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, deren primärer (und oft einziger) Zugang zur Gesundheitsversorgung in Notaufnahmen erfolgt (ED Usual Source of Care Patients). Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler Einzelinterviews und Fokusgruppen mit ED-Patienten der üblichen Versorgungsquelle und Partnern aus der Gemeinschaft durchführen und vertrauenswürdige Informationsplattformen für Nachrichtenübermittlung (PROmotion of COvid-19 VA(X)ccination in the Emergency Department – ​​PROCOVAXED) erstellen wird sich mit Hindernissen für die COVID-19-Impfung befassen, insbesondere mit Impfzögern. Die Prüfärzte werden dann eine cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit PROCOVAXED-Plattformen in sechs EDs durchführen, um festzustellen, ob ihre Implementierung mit einer größeren Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei ED-Patienten mit üblicher Behandlungsquelle verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorläufige Forschungsarbeit des Prüfarztes an 15 ED-Standorten in den USA zeigt, dass ED-Patienten mit üblicher Versorgungsquelle besondere Zugangsbarrieren, Bedürfnisse und Wahrnehmungen von Impfstoffen zur Gesundheitsversorgung (Impfscheu) haben, die eine spezifische Überprüfung über die traditionelle Gemeinschaft (Nicht-ED-Anwender) hinaus erfordern Engagement-Techniken. Um einen Einblick in das Messaging zu erhalten, das diese Barrieren, Bedürfnisse und Wahrnehmungen effektiv anspricht, führen die Ermittler Einzelinterviews und Fokusgruppentreffen mit ED-Patienten der üblichen Versorgungsquelle und Gemeinschaftspartnern durch.

An fünf Notaufnahmen des Sicherheitsnetzes (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] und Duke University Medical Center [Durham, NC]) werden die Ermittler eine Cluster- randomisierte, kontrollierte Studie zur Implementierung von PROCOVAXED-Plattformen mit COVID-19- und Influenza-Impfstoff-Akzeptanzraten bei postinterventionellen ED-Umfragen als primäre Ergebnisse. Hypothese: Die Implementierung von PROCOVAXED-Plattformen in EDs wird mit einer erhöhten Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen bei ED-Patienten verbunden sein.

Einen Monat nach der Aufnahme des Index-ED-Besuchs der Probanden in unsere PROCOVAXED-Implementierungsstudie werden die Prüfärzte eine elektronische Überprüfung der Patientenakten und telefonische Nachuntersuchungen durchführen, um die Aufnahme (Erhalt) von COVID-19-Impfstoffen durch ED-Patienten zu bestimmen. Hypothese: Die Implementierung von PROCOVAXED-Plattformen in EDs wird mit einer stärkeren Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei ED-Patienten verbunden sein.

Die Prüfärzte werden eine cluster-randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) zur Implementierung unserer PROCOVAXED-Plattformen in 5 hochvolumigen Notaufnahmen von Krankenhäusern mit Sicherheitsnetzen durchführen und zwei Hypothesen testen, dass die Implementierung von PROCOVAXED-Plattformen mit einer erhöhten Akzeptanz und Aufnahme von COVID- 19 Impfstoffe in ED Patienten mit üblicher Versorgungsquelle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten, die in teilnehmenden Notaufnahmen behandelt werden und noch keinen COVID-19-Impfstoff (PROCOVAXED) erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • schwere Traumapatienten
  • Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus, einer chronischen Pflegeeinrichtung, einem Pflegeheim oder einem Hospiz verlegt wurden,
  • Patienten, die aufgrund einer Vergiftung, eines veränderten Geisteszustands oder einer kritischen Erkrankung nicht an einem Interview teilnehmen können
  • inhaftierte Patienten
  • Patienten in psychiatrischen Anstalten
  • Patienten, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
  • Verdacht auf akute COVID-19-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm: PROCOVAXED
Bildungsintervention zu Covid-Impfstoffen, bestehend aus Impfstoff-Messaging-Plattformen (Flyer, Videos, schriftliche persönliche Nachrichtenübermittlung)
Sonstiges: Schulungsmaterialien zu Covid-19-Impfstoffen
Videos und Flyer mit Bildungsinformationen zu Covid-19-Impfstoffen
Kein Eingriff: Nicht-interventioneller Arm: PROCOVAXED
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Covid-19-Impfstoffen in der Notaufnahme: PROCOVAXED
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach dem Eingriff

Die Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs durch die Teilnehmer wird anhand der Frage bewertet: „Würden Sie den COVID-19-Impfstoff heute in der Notaufnahme akzeptieren, wenn Ihr Arzt oder Anbieter Sie dazu auffordern würde?“ Die Antwortmöglichkeiten für diese Frage sind „Ja“, „Nein“ und „Nein, aber ich denke vielleicht darüber nach, sie zu einem anderen Zeitpunkt zu beantworten“.

Diese Frage wird einmal am Ende des Besuchs in der Notaufnahme gestellt.
Innerhalb von 6 Stunden nach dem Eingriff
Aufnahme des Covid-19-Impfstoffs: PROCOVAXED
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff

Teilnahme am COVID-19-Impfstoff 30 Tage nach der Einschreibung, bewertet durch Bestätigung des Erhalts des Impfstoffs auf eine von drei Arten:

  1. Empfang in der Notaufnahme während des Indexbesuchs (Einschreibung).
  2. Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte 30 Tage nach dem Indexbesuch
  3. Folgeanruf an den Teilnehmer nach 28 bis 30 Tagen – Wir fragen die Patienten, ob sie seit ihrem Besuch in der Index-Notaufnahme einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren