- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142332
COVID-19 VA(X)Ccinationin edistäminen päivystysosastolla – PROCOVAXED (PROCOVAXED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan alustava tutkimus 15 ED-pisteessä eri puolilla Yhdysvaltoja osoittaa, että tavanomaisen hoidon lähdepotilailla on erityisiä terveydenhuoltoon pääsyn esteitä, tarpeita ja käsityksiä rokotuksista (rokotteen epäröinti), jotka vaativat erityistä tarkastelua perinteisen (ei-ED-käyttäjän) yhteisön ulkopuolella. sitoutumistekniikoita. Saadakseen käsityksen viestistä, joka vastaa tehokkaasti näihin esteisiin, tarpeisiin ja käsityksiin, tutkijat tekevät henkilökohtaisia haastatteluja ja fokusryhmäkokouksia ED:n tavallisen hoitolähteen potilaiden ja yhteisön kumppaneiden kanssa.
Viiden turvaverkko-ED:ssä (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] ja Duke University Medical Center [Durham, NC]) tutkijat suorittavat klusterin satunnaistettu, kontrolloitu PROCOVAXED-alustojen käyttöönottokoe, jonka ensisijaisena tuloksena on COVID-19- ja influenssarokotteiden hyväksymisasteet intervention jälkeisissä ED-tutkimuksissa. Hypoteesi: PROCOVAXED-alustojen käyttöönotto ED-potilailla liittyy COVID-19-rokotteiden lisääntyneeseen hyväksymiseen ED-potilailla.
Kuukauden kuluttua koehenkilöiden indeksi-ED-käynnille ilmoittautumisesta PROCOVAXED-toteutuskokeessamme tutkijat suorittavat sähköisen sairauskertomustarkistuksen ja puhelinseurantakyselyn määrittääkseen ED-potilaiden COVID-19-rokotteiden vastaanoton (vastaanoton). Hypoteesi: PROCOVAXED-alustojen käyttöönotto ED-potilailla liittyy lisääntyneeseen COVID-19-rokotteen ottamiseen ED-potilailla.
Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun, kontrolloidun kokeen (RCT) PROCOVAXED-alustoidemme käyttöönotosta viidellä suuren volyymin turvaverkkosairaalan ED-laitteella testaten kahta hypoteesia, joiden mukaan PROCOVAXED-alustojen käyttöönotto liittyy COVID-tautien lisääntyneeseen hyväksyntään ja käyttöön. 19 rokotetta ED-potilaiden tavallisissa hoitolähteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvissa ensiapuosastoissa ja jotka eivät ole vielä saaneet COVID-19-rokotetta (PROCOVAXED)
Poissulkemiskriteerit:
- suuria traumapotilaita
- potilaat, jotka on siirretty toisesta sairaalasta, kroonisesta hoitolaitoksesta, hoitokodista tai saattohoidosta,
- potilaat, jotka eivät voi osallistua haastatteluun myrkytyksen, muuttuneen mielentilan tai vakavan sairauden vuoksi
- vangittuja potilaita
- psykiatrisissa säilöissä oleville potilaille
- potilaille, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
- epäillään akuutista COVID-19-sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: PROCOVAXED
Covid-rokotteen koulutusinterventio, joka koostuu rokoteviestintäalustoista (lentoset, videot, käsikirjoitetut kasvotusten viestit)
|
videoita ja lentolehtisiä, jotka sisältävät koulutustietoa Covid-19-rokotteesta
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi: PROCOVAXED
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-rokotteen vastaanotto päivystysosastolla: PROCOVAXED
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä interventiosta
|
Osallistujien hyväksyntä COVID-19-rokotteelle arvioitiin kysymyksellä "Ottaisitko COVID-19-rokotteen päivystykseen tänään, jos lääkärisi tai palveluntarjoajasi pyytäisi sinua ottamaan sen?" Vastausvaihtoehdot tähän kysymykseen ovat "Kyllä", "Ei" ja "Ei, mutta saatan harkita sen hankkimista joskus muulloin". Tämä kysymys esitetään kerran päivystyskäynnin lopussa. |
6 tunnin sisällä interventiosta
|
|
Covid-19-rokotteen otto: PROCOVAXED
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä interventiosta
|
COVID-19-rokotteen osallistuminen 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen arvioituna vahvistamalla rokotteen vastaanottaminen jollakin kolmesta tapaa:
|
30 päivän sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-34004
- R01AI166967-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .