- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05142332
Propagace Covid-19 VA(X)Ccination na oddělení urgentního příjmu – PROCOVAXED (PROCOVAXED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předběžný pracovní výzkum výzkumníka na 15 pracovištích ED po celých Spojených státech ukazuje, že pacienti s obvyklým zdrojem péče s ED mají určité bariéry v přístupu ke zdravotní péči, potřeby a představy o vakcínách (váhavost s vakcínou), které vyžadují specifickou kontrolu mimo tradiční komunitu (neuživatelů ED). techniky zapojení. Aby vyšetřovatelé získali přehled o zasílání zpráv, které účinně řeší tyto překážky, potřeby a vnímání, povedou jeden na jednoho rozhovory a setkání s cílovými skupinami s pacienty ED z obvyklého zdroje péče a partnery komunity.
Na pěti střediscích záchranné sítě (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] a Duke University Medical Center [Durham, NC] provedou klastrové randomizovaná, kontrolovaná studie implementace platforem PROCOVAXED, přičemž primárními výsledky byla míra přijetí vakcíny proti COVID-19 a chřipce v pointervenčních průzkumech ED. Hypotéza: Implementace platforem PROCOVAXED v ED bude spojena se zvýšenou akceptací vakcín COVID-19 u pacientů s ED.
Jeden měsíc poté, co se subjekty zaregistrovaly do naší implementační studie PROCOVAXED s indexem ED, provedou vyšetřovatelé kontrolu elektronických zdravotních záznamů a telefonické následné průzkumy, aby určili příjem (příjem) vakcín COVID-19 pacienty s ED. Hypotéza: Implementace platforem PROCOVAXED v ED bude spojena s větším absorpcí vakcíny COVID-19 u pacientů s ED.
Vyšetřovatelé provedou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) implementace našich platforem PROCOVAXED v 5 velkoobjemových nemocničních ED s bezpečnostní sítí, přičemž otestují dvě hypotézy, že implementace platforem PROCOVAXED bude spojena se zvýšenou akceptací a zaváděním COVID- 19 vakcín v ED s obvyklým zdrojem péče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let), kteří dostávají péči na zúčastněných pohotovostních odděleních a dosud nedostali vakcínu proti COVID-19 (PROCOVAXED)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s velkým traumatem
- pacienti přemístění z jiné nemocnice, zařízení chronické péče, pečovatelského domu nebo hospice,
- pacienti, kteří se nemohou zúčastnit rozhovoru kvůli intoxikaci, změněnému duševnímu stavu nebo kritickému onemocnění
- uvězněné pacienty
- pacienty na psychiatrii
- pacientů, kteří dostali vakcínu proti COVID-19
- v podezření na akutní onemocnění COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno: PROCOVAXED
Vzdělávací intervence o vakcíně Covid sestávající z platforem pro zasílání zpráv o vakcínách (letáky, videa, skriptované osobní zprávy)
|
videa a letáky obsahující vzdělávací informace o vakcíně Covid-19
|
|
Žádný zásah: Neintervenční rameno: PROCOVAXED
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí vakcíny proti COVID-19 na pohotovostním oddělení: PROCOVAXED
Časové okno: Do 6 hodin od zásahu
|
Přijetí vakcíny proti COVID-19 účastníky hodnoceno otázkou „Přijali byste dnes vakcínu proti COVID-19 na pohotovosti, pokud by vás o ni požádal váš lékař nebo poskytovatel?“ Možnosti odpovědi na tuto otázku jsou „Ano“, „Ne“ a „Ne, ale mohl bych uvažovat o tom, že ji dostanu jindy“. Tato otázka bude položena jednou na konci návštěvy pohotovostního oddělení. |
Do 6 hodin od zásahu
|
|
Příjem vakcíny proti Covid-19: PROCOVAXED
Časové okno: Do 30 dnů od zásahu
|
Účast na aplikaci vakcíny COVID-19 30 dní po registraci hodnocena potvrzením o přijetí vakcíny jedním ze 3 způsobů:
|
Do 30 dnů od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-34004
- R01AI166967-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .