- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05142332
응급실에서 COvid-19 VA(X)Ccination의 홍보 - PROCOVAXED (PROCOVAXED)
연구 개요
상세 설명
미국 전역의 15개 ED 사이트에서 실시한 조사관의 예비 작업 연구에 따르면 ED Usual Source of Care 환자는 특정 건강 관리 접근 장벽, 요구 사항 및 전통적인(비 ED 사용자) 커뮤니티를 넘어서는 특정 검토가 필요한 백신(백신 주저)에 대한 인식을 가지고 있습니다. 참여 기술. 이러한 장벽, 필요 및 인식을 효과적으로 해결하는 메시지에 대한 통찰력을 얻기 위해 조사관은 ED Usual Source of Care 환자 및 커뮤니티 파트너와 일대일 인터뷰 및 포커스 그룹 회의를 수행합니다.
5개의 안전망 ED(Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital[Philadelphia], Methodist Hospital[Philadelphia], Harborview Medical Center[Seattle] 및 Duke University Medical Center[Durham, NC])에서 조사관은 클러스터- PROCOVAXED 플랫폼 구현에 대한 무작위 통제 시험, COVID-19 및 인플루엔자 백신 수용률을 개입 후 ED 설문조사에서 주요 결과로 사용. 가설: ED에서 PROCOVAXED 플랫폼을 구현하면 ED 환자의 COVID-19 백신 수용 증가와 관련이 있을 것입니다.
PROCOVAXED 구현 시험에서 피험자의 색인 ED 방문 등록 후 1개월 후, 조사관은 COVID-19 백신의 ED 환자 흡수(수령)를 결정하기 위해 전자 건강 기록 검토 및 전화 후속 조사를 수행할 것입니다. 가설: ED에서 PROCOVAXED 플랫폼을 구현하면 ED 환자의 COVID-19 백신 활용률이 높아질 것입니다.
조사관은 5개의 대용량 안전망 병원 ED에서 PROCOVAXED 플랫폼 구현에 대한 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 PROCOVAXED 플랫폼 구현이 COVID-19의 수용 및 활용 증가와 관련이 있을 것이라는 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. ED Usual Source of Care Patients의 19가지 백신.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital Emergency Department
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco - Parnassus
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Jefferson Methodist Hospital
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington-Harborview Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가맹 응급실에서 치료를 받고 있고 아직 COVID-19 백신(PROCOVAXED)을 맞지 않은 성인(18세 초과) 환자
제외 기준:
- 중증 외상 환자
- 다른 병원, 만성 요양 시설, 요양원 또는 호스피스에서 이송된 환자,
- 중독, 정신 상태 변화 또는 심각한 질병으로 인해 인터뷰에 참여할 수 없는 환자
- 수감된 환자
- 정신과 치료 중인 환자
- COVID-19 백신을 접종받은 환자
- 코로나19 급성질환 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔: PROCOVAXED
백신 메시징 플랫폼(전단지, 비디오, 스크립트 대면 메시징)으로 구성된 Covid 백신 교육 개입
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Covid-19 백신 교육 정보가 포함된 비디오 및 전단지
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간섭 없음: 비간섭 팔: PROCOVAXED
평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실의 코로나19 백신 수용: PROCOVAXED
기간: 개입 후 6시간 이내
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참여자의 코로나19 백신 수용 여부는 "의사 또는 서비스 제공자가 접종을 요청한 경우 오늘 응급실에서 코로나19 백신을 접종하시겠습니까?"라는 질문으로 평가됩니다. 이 질문에 대한 응답 선택은 "예", "아니요", "아니요, 하지만 나중에 받는 것을 고려할 수도 있습니다."입니다. 이 질문은 응급실 방문이 끝날 때 한 번 물어볼 것입니다. |
개입 후 6시간 이내
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코비드-19 백신 흡수: PROCOVAXED
기간: 개입 후 30일 이내
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등록 후 30일 동안의 코로나19 백신 접종 참여 여부는 다음 3가지 방법 중 하나로 백신 접종 확인을 통해 평가됩니다.
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개입 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-34004
- R01AI166967-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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