Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af COvid-19 VA(X)Ccination i Akutafdelingen - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med denne forskning er at øge accepten og optagelsen af ​​COVID-19-vacciner i sårbare befolkningsgrupper, hvis primære (og ofte eneste) adgang til sundhedspleje sker på akutmodtagelser (ED Usual Source of Care Patients). Med henblik på dette mål vil efterforskerne gennemføre en til en-interviews og fokusgrupper med ED Usual Source of Care-patienter og samfundspartnere og producere pålidelige informationsplatforme for meddelelser (promovering af COvid-19 VA(X)-ccination i Akutafdelingen - PROCOVAXED), der vil adressere barrierer for COVID-19-vaccination, især tøven med vacciner. Efterforskerne vil derefter udføre et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg med PROCOVAXED-platforme i seks ED'er for at afgøre, om deres implementering er forbundet med større COVID-19-vaccineaccept og -optagelse hos ED Usual Source of Care-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens foreløbige undersøgelser på 15 ED-steder i hele USA indikerer, at ED Usual Source of Care-patienter har særlige adgangsbarrierer, behov og opfattelser af vacciner (vaccine-tøven), som kræver specifik gennemgang ud over det traditionelle (ikke-ED-bruger) samfund engagement teknikker. For at få indsigt i meddelelser, der effektivt adresserer disse barrierer, behov og opfattelser, vil efterforskerne gennemføre en-til-en-interviews og fokusgruppemøder med ED Usual Source of Care-patienter og lokale partnere.

Ved fem sikkerhedsnet ED'er (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] og Duke University Medical Center [Durham, NC], vil efterforskerne gennemføre en klynge- randomiseret, kontrolleret forsøg med implementering af PROCOVAXED-platforme med acceptrater for COVID-19 og influenzavaccine på post-intervention ED-undersøgelser som de primære resultater. Hypotese: Implementering af PROCOVAXED-platforme i ED'er vil være forbundet med øget accept af COVID-19-vacciner hos ED-patienter.

En måned efter forsøgspersoners indeks ED-besøgs tilmelding i vores PROCOVAXED-implementeringsforsøg, vil efterforskerne udføre elektronisk sygejournalgennemgang og telefonopfølgningsundersøgelser for at bestemme ED-patients optagelse (modtagelse) af COVID-19-vacciner. Hypotese: Implementering af PROCOVAXED-platforme i ED'er vil være forbundet med større COVID-19-vaccineoptagelse hos ED-patienter.

Efterforskerne vil udføre et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) af implementering af vores PROCOVAXED-platforme i 5 højvolumen, sikkerhedsnethospital-ED'er, og tester to hypoteser om, at implementering af PROCOVAXED-platforme vil være forbundet med øget accept og optagelse af COVID- 19 vacciner i ED Usual Source of Care-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) patienter, der modtager behandling på deltagende akutafdelinger og endnu ikke har modtaget en COVID-19-vaccine (PROCOVAXED)

Ekskluderingskriterier:

  • større traumepatienter
  • patienter, der er overført fra et andet hospital, kronisk sygehus, plejehjem eller hospice,
  • patienter ude af stand til at deltage i en samtale på grund af forgiftning, ændret mental status eller kritisk sygdom
  • fængslede patienter
  • patienter på psykiatrisk hold
  • patienter, der har modtaget en COVID-19-vaccine
  • under mistanke for akut COVID-19 sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm: PROCOVAXED
Covid-vaccine uddannelsesintervention bestående af vaccinemeddelelsesplatforme (flyers, videoer, scripted ansigt-til-ansigt beskeder)
Andet: Covid-19 vaccine undervisningsmateriale
videoer og flyers, der indeholder Covid-19 vaccine uddannelsesoplysninger
Ingen indgriben: Ikke-interventionsarm: PROCOVAXED
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-vaccineaccept i Akutafdelingen: PROCOVAXED
Tidsramme: Inden for 6 timer efter intervention

Deltagerens accept af COVID-19-vaccinen vurderet ud fra spørgsmålet "Vil du acceptere COVID-19-vaccinen på skadestuen i dag, hvis din læge eller udbyder bad dig om at få den?" Svarvalgene til dette spørgsmål er "Ja", "Nej" og "Nej, men jeg kan overveje at få det på et andet tidspunkt".

Dette spørgsmål vil blive stillet én gang i slutningen af ​​akutmodtagelsesbesøget.
Inden for 6 timer efter intervention
Covid-19-vaccineoptagelse: PROCOVAXED
Tidsramme: Inden for 30 dage efter intervention

Deltagelsesoptagelse af COVID-19-vaccinen 30 dage efter tilmelding vurderet ved bekræftelse af modtagelse af vaccine på en af ​​3 måder:

  1. Kvittering i akutmodtagelse under indeks (indskrivning) besøg
  2. Elektronisk journalgennemgang 30 dage efter indeksbesøg
  3. Opfølgningstelefonopkald til deltageren 28 til 30 dage - Vi spørger patienterne, om de har modtaget en COVID-19-vaccine siden deres indeksbesøg på skadestuen.
Inden for 30 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner