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PROmotion de la vaccination VA(X)COvid-19 au service des urgences - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif de cette recherche est d'accroître l'acceptation et l'adoption du vaccin COVID-19 chez les populations vulnérables dont l'accès aux soins de santé primaires (et souvent uniquement) se produit dans les services d'urgence (ED Usual Source of Care Patients). Dans ce but, les enquêteurs mèneront des entretiens individuels et des groupes de discussion avec les patients de la source habituelle de soins des urgences et les partenaires communautaires et produiront des plateformes d'information de messagerie fiables (PROmotion of COvid-19 VA(X)ccination in the Emergency Department - PROCOVAXED) qui abordera les obstacles à la vaccination contre la COVID-19, en particulier la réticence à la vaccination. Les enquêteurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé en grappes des plates-formes PROCOVAXED dans six services d'urgence pour déterminer si leur mise en œuvre est associée à une plus grande acceptation et adoption du vaccin COVID-19 chez les patients de la source habituelle de soins des services d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recherches préliminaires de l'investigateur sur 15 sites d'urgence à travers les États-Unis indiquent que les patients de la source habituelle de soins de l'urgence ont des obstacles, des besoins et des perceptions particuliers en matière d'accès aux soins de santé (hésitation aux vaccins) qui nécessitent un examen spécifique au-delà de la communauté traditionnelle (non-utilisateur de l'urgence). techniques d'engagement. Pour mieux comprendre les messages qui répondent efficacement à ces obstacles, besoins et perceptions, les enquêteurs mèneront des entretiens individuels et des réunions de groupe de discussion avec les patients de la source habituelle de soins des urgences et les partenaires communautaires.

Dans cinq services d'urgence du filet de sécurité (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphie], Methodist Hospital [Philadelphie], Harborview Medical Center [Seattle] et Duke University Medical Center [Durham, NC]), les enquêteurs mèneront un cluster- essai randomisé et contrôlé de mise en œuvre des plateformes PROCOVAXED, avec les taux d'acceptation du vaccin contre la COVID-19 et la grippe dans les enquêtes post-intervention sur les urgences comme résultats principaux. Hypothèse : La mise en œuvre des plateformes PROCOVAXED dans les services d'urgence sera associée à une acceptation accrue des vaccins COVID-19 chez les patients des services d'urgence.

Un mois après l'inscription des sujets à la visite index aux urgences dans notre essai de mise en œuvre PROCOVAXED, les enquêteurs mèneront un examen des dossiers de santé électroniques et des enquêtes de suivi téléphonique pour déterminer l'adoption (réception) des vaccins COVID-19 par les patients des urgences. Hypothèse : La mise en œuvre des plateformes PROCOVAXED dans les services d'urgence sera associée à une plus grande utilisation du vaccin COVID-19 chez les patients des services d'urgence.

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) sur la mise en œuvre de nos plates-formes PROCOVAXED dans 5 services d'urgence hospitaliers à haut volume et à filet de sécurité, testant deux hypothèses selon lesquelles la mise en œuvre des plates-formes PROCOVAXED sera associée à une acceptation et à une adoption accrues du COVID- 19 vaccins chez les patients de la source habituelle de soins aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

541

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans) qui reçoivent des soins dans les services d'urgence participants et qui n'ont pas encore reçu de vaccin contre la COVID-19 (PROCOVAXÉ)

Critère d'exclusion:

  • grands traumatisés
  • les patients transférés d'un autre hôpital, d'un établissement de soins chroniques, d'une maison de retraite ou d'un hospice,
  • les patients incapables de participer à une entrevue en raison d'une intoxication, d'un état mental altéré ou d'une maladie grave
  • patients incarcérés
  • patients en garde psychiatrique
  • patients ayant reçu un vaccin COVID-19
  • soupçonné de maladie aiguë COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention : PROCOVAXED
Intervention éducative sur le vaccin Covid consistant en des plateformes de messagerie sur le vaccin (flyers, vidéos, messagerie scénarisée en face à face)
Autre: Matériel pédagogique sur le vaccin Covid-19
vidéos et dépliants contenant des informations éducatives sur le vaccin Covid-19
Aucune intervention: Bras non interventionnel : PROCOVAXED
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du vaccin Covid-19 aux urgences : PROCOVAXED
Délai: Dans les 6 heures suivant l'intervention

Acceptation des participants du vaccin contre la COVID-19 évaluée par la question « Accepteriez-vous le vaccin contre la COVID-19 aux urgences aujourd'hui si votre médecin ou prestataire vous demandait de le recevoir ? Les choix de réponse à cette question sont « Oui », « Non » et « Non, mais je pourrais envisager de l'obtenir à un autre moment ».

Cette question sera posée une fois à la fin de la visite aux urgences.
Dans les 6 heures suivant l'intervention
Adoption du vaccin contre le Covid-19 : PROCOVAXED
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention

La participation au vaccin contre la COVID-19 30 jours après l'inscription est évaluée par la confirmation de la réception du vaccin de l'une des 3 manières suivantes :

  1. Réception au service des urgences lors de la visite d'indexation (d'inscription)
  2. Examen du dossier de santé électronique 30 jours après la visite index
  3. Appel téléphonique de suivi au participant entre 28 et 30 jours - Nous demandons aux patients s'ils ont reçu un vaccin contre la COVID-19 depuis leur première visite aux urgences.
Dans les 30 jours suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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