Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROmotie van COvid-19 VA(X)Ccinatie op de Spoedeisende Hulp - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van dit onderzoek is om de acceptatie en opname van COVID-19-vaccins te vergroten bij kwetsbare bevolkingsgroepen wier primaire (en vaak enige) toegang tot gezondheidszorg plaatsvindt op spoedeisende hulpafdelingen (ED Usual Source of Care Patients). Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers één-op-één-interviews houden en focusgroepen houden met ED Usual Source of Care-patiënten en gemeenschapspartners en vertrouwde informatieplatforms voor berichten ontwikkelen (PROmotion of COvid-19 VA(X)ccination in the Emergency Department - PROCOVAXED) die zal de belemmeringen voor COVID-19-vaccinatie aanpakken, met name de terughoudendheid ten aanzien van vaccins. De onderzoekers zullen vervolgens een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren van PROCOVAXED-platforms in zes ED's om te bepalen of hun implementatie geassocieerd is met een grotere acceptatie en opname van COVID-19-vaccins bij ED Usual Source of Care-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorbereidende werkonderzoek van de onderzoeker op 15 ED-locaties in de VS geeft aan dat ED Usual Source of Care-patiënten bepaalde toegangsbelemmeringen, behoeften en percepties over vaccins hebben (vaccin aarzeling) die een specifieke beoordeling vereisen die verder gaat dan de traditionele (niet-ED-gebruiker) gemeenschap verlovingstechnieken. Om inzicht te krijgen in berichtgeving die deze barrières, behoeften en percepties effectief aanpakt, zullen de onderzoekers één-op-één-interviews en focusgroepbijeenkomsten houden met ED Usual Source of Care-patiënten en gemeenschapspartners.

Bij vijf vangnet ED's (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia], Methodist Hospital [Philadelphia], Harborview Medical Center [Seattle] en Duke University Medical Center [Durham, NC], zullen de onderzoekers een cluster- gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de implementatie van PROCOVAXED-platforms, met acceptatiepercentages voor COVID-19 en griepvaccins bij SEH-enquêtes na de interventie als de primaire resultaten. Hypothese: Implementatie van PROCOVAXED-platforms op SEH's zal worden geassocieerd met een grotere acceptatie van COVID-19-vaccins bij SEH-patiënten.

Een maand na inschrijving van het geïndexeerde ED-bezoek van proefpersonen in onze PROCOVAXED-implementatiestudie, zullen de onderzoekers elektronische medische dossiers beoordelen en telefonische follow-uponderzoeken uitvoeren om te bepalen in hoeverre de ED-patiënt opname (ontvangst) van COVID-19-vaccins heeft. Hypothese: Implementatie van PROCOVAXED-platforms in SEH's zal worden geassocieerd met een grotere opname van het COVID-19-vaccin bij SEH-patiënten.

De onderzoekers zullen een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren van de implementatie van onze PROCOVAXED-platforms in 5 hoogvolume, vangnet ziekenhuis-ED's, waarbij twee hypothesen worden getest dat de implementatie van PROCOVAXED-platforms zal worden geassocieerd met een grotere acceptatie en acceptatie van COVID- 19 vaccins in ED Gebruikelijke zorgbron Patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

541

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>18 jaar) patiënten die zorg krijgen op deelnemende spoedeisende hulpafdelingen en nog geen COVID-19-vaccin (PROCOVAXED) hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • grote traumapatiënten
  • patiënten die zijn overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis, instelling voor chronische zorg, verpleeghuis of hospice,
  • patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan een interview vanwege dronkenschap, veranderde mentale toestand of kritieke ziekte
  • gedetineerde patiënten
  • patiënten in psychiatrische bewaring
  • patiënten die een COVID-19-vaccin hebben gekregen
  • verdacht van acute COVID-19-ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm: PROCOVAXED
Educatieve interventie voor Covid-vaccin bestaande uit platforms voor vaccinberichten (flyers, video's, gescripte face-to-face berichtenuitwisseling)
Ander: Voorlichtingsmateriaal over vaccins tegen Covid-19
video's en flyers met educatieve informatie over het Covid-19-vaccin
Geen tussenkomst: Niet-interventionele arm: PROCOVAXED
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van Covid-19-vaccins op de afdeling spoedeisende hulp: PROCOVAXED
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na interventie

Acceptatie door de deelnemers van het COVID-19-vaccin, beoordeeld aan de hand van de vraag "Zou u het COVID-19-vaccin vandaag op de afdeling spoedeisende hulp accepteren als uw arts of zorgverlener u zou vragen het te krijgen?" De antwoordmogelijkheden voor deze vraag zijn "Ja", "Nee" en "Nee, maar ik overweeg misschien om het op een ander moment te doen".

Deze vraag wordt één keer gesteld aan het einde van het bezoek aan de Spoedeisende Hulp.
Binnen 6 uur na interventie
Opname van het Covid-19-vaccin: PROCOVAXED
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na interventie

Deelname aan de opname van het COVID-19-vaccin 30 dagen na inschrijving wordt beoordeeld door bevestiging van ontvangst van het vaccin op een van de volgende 3 manieren:

  1. Ontvangst op de afdeling spoedeisende hulp tijdens indexbezoek (inschrijving).
  2. Elektronische beoordeling van medische dossiers 30 dagen na indexbezoek
  3. Vervolgtelefoontje naar de deelnemer na 28 tot 30 dagen - We vragen patiënten of ze een COVID-19-vaccin hebben gekregen sinds hun indexbezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
Binnen 30 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling

Klinische onderzoeken op Voorlichtingsmateriaal over vaccins tegen Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren