Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROMOCJA szczepienia COvid-19 VA(X) w SOR - PROCOVAXED (PROCOVAXED)

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tych badań jest zwiększenie akceptacji i wychwytu szczepionki przeciwko COVID-19 w populacjach wrażliwych, których podstawowy (i często jedyny) dostęp do opieki zdrowotnej ma miejsce na oddziałach ratunkowych (zwykłe źródło opieki nad pacjentami na ostrym dyżurze). W tym celu badacze przeprowadzą wywiady jeden na jeden i grupy fokusowe z pacjentami będącymi zwykłymi źródłami opieki ED i partnerami ze społeczności oraz stworzą zaufane platformy informacyjne do przesyłania wiadomości (PROMOCJA szczepienia COvid-19 VA(X) na oddziale ratunkowym – PROCOVAXED), które zajmie się barierami w szczepieniu przeciwko COVID-19, zwłaszcza wahaniem się przed szczepieniem. Badacze przeprowadzą następnie randomizowaną klastrowo, kontrolowaną próbę platform PROCOVAXED w sześciu oddziałach ratunkowych, aby ustalić, czy ich wdrożenie wiąże się z większą akceptacją i przyjęciem szczepionki COVID-19 przez pacjentów będących zwykłymi źródłami opieki na oddziałach ratunkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badania pracy badacza w 15 oddziałach SOR w całych Stanach Zjednoczonych wskazują, że pacjenci ze zwykłymi źródłami opieki ED mają szczególne bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, potrzeby i postrzeganie szczepionek (niechęć do szczepienia), które wymagają szczegółowej oceny wykraczającej poza tradycyjną społeczność (niebędącą użytkownikami ED) techniki zaangażowania. Aby uzyskać wgląd w komunikaty, które skutecznie rozwiązują te bariery, potrzeby i postrzeganie, badacze przeprowadzą indywidualne wywiady i spotkania grup fokusowych z pacjentami będącymi zwykłymi źródłami opieki na oddziałach ratunkowych i partnerami społecznymi.

W pięciu oddziałach ratunkowych sieci bezpieczeństwa (Zuckerberg San Francisco General, Thomas Jefferson University Hospital [Filadelfia], Methodist Hospital [Filadelfia], Harborview Medical Center [Seattle] i Duke University Medical Center [Durham, Karolina Północna]) śledczy przeprowadzą klaster- randomizowana, kontrolowana próba wdrożenia platform PROCOVAXED, której głównymi wynikami były wskaźniki akceptacji szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie w ankietach pointerwencyjnych SOR. Hipoteza: Wdrożenie platform PROCOVAXED na SOR będzie związane ze zwiększoną akceptacją szczepionek COVID-19 u pacjentów SOR.

Miesiąc po rejestracji pacjentów na SOR w naszej próbie wdrożeniowej PROCOVAXED, badacze przeprowadzą przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej i telefoniczne ankiety kontrolne w celu określenia przyjmowania (odbioru) szczepionek przeciwko COVID-19 przez pacjentów na SOR. Hipoteza: Wdrożenie platform PROCOVAXED na oddziałach ratunkowych będzie wiązało się z większym przyjęciem szczepionki przeciwko COVID-19 przez pacjentów z oddziałami ratunkowymi.

Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (RCT) wdrożenia naszych platform PROCOVAXED w 5 dużych szpitalnych oddziałach ratunkowych z siatką bezpieczeństwa, testując dwie hipotezy, że wdrożenie platform PROCOVAXED będzie związane ze zwiększoną akceptacją i absorpcją COVID- 19 szczepionek w ED Zwykłe źródło opieki nad pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

541

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco - Parnassus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
        • Jefferson Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington-Harborview Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat) pacjenci, którzy są objęci opieką uczestniczących oddziałów ratunkowych i nie otrzymali jeszcze szczepionki przeciwko COVID-19 (PROKOVAKSOWANEJ)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z poważnymi urazami
  • pacjentów przeniesionych z innego szpitala, zakładu opieki przewlekłej, domu pomocy społecznej lub hospicjum,
  • pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w rozmowie z powodu zatrucia, zmiany stanu psychicznego lub poważnej choroby
  • uwięzionych pacjentów
  • pacjentów w areszcie psychiatrycznym
  • pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
  • podejrzany o ostrą chorobę COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: PROKOVAKSOWANA
Interwencja edukacyjna dotycząca szczepionek przeciwko Covid, składająca się z platform do przesyłania wiadomości o szczepionkach (ulotki, filmy, scenariusze wiadomości bezpośrednich)
Inny: Materiały edukacyjne dotyczące szczepionki Covid-19
filmy i ulotki zawierające informacje edukacyjne dotyczące szczepionki Covid-19
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna: PROCOVAXED
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie szczepionki Covid-19 na oddziale ratunkowym: PROCOVAXED
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od interwencji

Akceptacja szczepionki przeciwko Covid-19 przez uczestnika oceniana na podstawie pytania: „Czy przyjąłbyś dzisiaj szczepionkę przeciwko Covid-19 na oddziale ratunkowym, gdyby Twój lekarz lub świadczeniodawca poprosił Cię o nią?” Odpowiedzi na to pytanie można udzielić w następujący sposób: „Tak”, „Nie” i „Nie, ale rozważę zadanie tego pytania innym razem”.

Pytanie to zostanie zadane jednorazowo na zakończenie wizyty na oddziale ratunkowym.
W ciągu 6 godzin od interwencji
Przyjmowanie szczepionki Covid-19: PROCOVAXED
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od interwencji

Udział w przyjęciu szczepionki przeciwko Covid-19 30 dni po przyjęciu oceniany na podstawie potwierdzenia otrzymania szczepionki na jeden z 3 sposobów:

  1. Potwierdzenie odbioru w oddziale ratunkowym podczas wizyty indeksowej (rejestracyjnej).
  2. Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 30 dni po wizycie indeksowej
  3. Dalsza rozmowa telefoniczna z uczestnikiem po 28–30 dniach – pytamy pacjentów, czy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 od czasu wizyty na oddziale ratunkowym.
W ciągu 30 dni od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Duke University
University of Washington
Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Rodriguez, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-34004
  • R01AI166967-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj