超音波ガイダンスによる選択的神経根ブロックは、多段階の頸椎椎間板疾患患者における選択的椎間板切除術の外科的転帰を改善する
2021年12月15日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
超音波ガイダンスによる選択的神経根ブロックは、多段階の頸椎椎間板疾患患者における選択的椎間板切除術の外科的転帰を改善する：無作為対照試験
椎間板の変性は、加齢に伴う自然な現象です。
無症候性の人の最大 60% で、陽性の MRI 所見が得られます。
その結果、MRI は形態学的情報のみを提供し、所見の臨床的意義を判断できない場合があります。
調査の概要
詳細な説明
多くの著者は、変性疾患の結果として頸椎神経根障害を患っており、画像検査でマルチレベルの病理学を有する患者は、依然として中等度の外科的転帰を持っていると考えています。 これは、誤診または単一の痛みを伴う病変にもかかわらず、複数のレベルで手術を行う必要があるために発生します。
1 レベルおよび 2 レベル ACDF の合併症率は非常に低いため、脊椎手術で最も安全な処置の 1 つと考えられています。 固定のレベルが上がると、持続的な軸性頸部の痛み、嚥下障害、椎骨動脈損傷の発生率が高くなるだけでなく、術後の痛みや麻薬の投与量が増えるなど、より多くの合併症につながるという懸念があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、715715
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マルチレベルの頸椎椎間板疾患による片側性腕痛を呈したすべての患者
除外基準:
- 両側腕痛を持っていたマルチレベルの頸椎椎間板疾患、
- ミエロパチー、ダブルクラッシュ症候群、
- 骨化した後縦靭帯 (OPLL)、
- 後方除圧を必要とする前方および後方の複合病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
選択的前頸部椎間板切除術および固定術 (ACDF)
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選択的前頸部椎間板切除術および固定術 (ACDF)
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実験的：グループSNRB
USガイド下の選択的神経根ブロック（SNRB）、その後選択的前頸部椎間板切除および固定（ACDF）
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米国ガイド下の選択的神経根ブロック (SNRB) + 選択的前頸部椎間板切除術および固定術 (ACDF)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スコア (VAS): 0= 痛みなし、10= 最悪の痛み
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17300111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。