Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv nerverotblokk med ultralydveiledning forbedrer kirurgisk resultat av selektiv diskektomi hos pasienter med multilevel cervical disc-sykdom

15. desember 2021 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Selektiv nerverotblokk med ultralydveiledning forbedrer kirurgisk resultat av selektiv diskektomi hos pasienter med multilevel cervical disc-sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse

Skivedegenerasjon er en naturlig del av å bli eldre. Opptil 60 % av asymptomatiske personer har MR-funn som er positive. Som et resultat gir MR kun morfologisk informasjon og kan ikke være i stand til å fastslå den kliniske betydningen av funnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange forfattere mener at pasienter som lider av cervikal radikulopati som et resultat av degenerativ sykdom og har patologi på flere nivåer på bildediagnostikk, fortsatt har moderate kirurgiske resultater. Dette oppstår på grunn av en feildiagnose eller behovet for å utføre kirurgi på flere nivåer til tross for en enkelt smertefull lesjon.

Selv om komplikasjonsraten for 1- og 2-nivå ACDF er så lav at det regnes som en av de sikreste prosedyrene innen ryggradskirurgi. Det er bekymring for at økende nivåer av fusjon vil føre til flere komplikasjoner, slik som en høyere forekomst av vedvarende aksial nakkesmerter, dysfagi og vertebral arterieskade, samt mer postoperativ smerte og høyere narkotiske doser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 715715
        • Assiut governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter presentert med unilateral brachialgi på grunn av multilevel cervical disc sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • multilevel cervical disc sykdom som hadde bilateral brachialgi,
  • myelopati, double crush syndrom,
  • forbenet bakre langsgående ligament (OPLL),
  • kombinert fremre og bakre patologi som krever posterior dekompresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)
Fremgangsmåte: selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)
selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)
Eksperimentell: Gruppe SNRB
USA-veiledet selektiv nerverotblokk (SNRB) deretter selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)
Fremgangsmåte: SNRB+ selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)
USA-guidet selektiv nerverotblokk (SNRB) + selektiv fremre cervikal diskektomi og fusjon (ACDF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuell analog score (VAS): 0= ingen smerte, 10= verste smerte
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17300111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere