Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní nervový kořenový blok s ultrazvukovým vedením zlepšuje chirurgické výsledky selektivní diskektomie u pacientů s víceúrovňovým onemocněním krční ploténky

15. prosince 2021 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Selektivní nervový kořenový blok s ultrazvukovým vedením zlepšuje chirurgické výsledky selektivní diskektomie u pacientů s víceúrovňovým onemocněním krční ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Degenerace plotének je přirozenou součástí stárnutí. Až 60 % asymptomatických lidí má nález MRI pozitivní. Výsledkem je, že MRI poskytuje pouze morfologické informace a nemusí být schopno určit klinický význam nálezů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho autorů se domnívá, že pacienti, kteří trpí cervikální radikulopatií v důsledku degenerativního onemocnění a mají víceúrovňovou patologii na zobrazovacích studiích, mají stále středně těžké chirurgické výsledky. K tomu dochází v důsledku nesprávné diagnózy nebo nutnosti provést operaci na více úrovních navzdory jediné bolestivé lézi.

Ačkoli je míra komplikací u 1- a 2-úrovňového ACDF tak nízká, že je považována za jeden z nejbezpečnějších postupů v chirurgii páteře. Existuje obava, že zvyšující se úrovně fúze povedou k většímu počtu komplikací, jako je vyšší výskyt přetrvávající axiální bolesti krku, dysfagie a poranění vertebrálních tepen, stejně jako větší pooperační bolest a vyšší dávky narkotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 715715
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti měli jednostrannou brachialgii v důsledku víceúrovňového onemocnění krční ploténky

Kritéria vyloučení:

  • víceúrovňové onemocnění krční ploténky, kteří měli bilaterální brachialgii,
  • myelopatie, double crush syndrom,
  • zkostnatělý zadní podélný vaz (OPLL),
  • kombinovaná přední a zadní patologie vyžadující zadní dekompresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
selektivní přední cervikální discektomie a fúze (ACDF)
Postup: selektivní přední cervikální discektomie a fúze (ACDF)
selektivní přední cervikální discektomie a fúze (ACDF)
Experimentální: Skupina SNRB
US vedená selektivní blokáda nervových kořenů (SNRB), poté selektivní přední cervikální diskektomie a fúze (ACDF)
Postup: SNRB+ selektivní přední cervikální discektomie a fúze (ACDF)
US vedená selektivní blokáda nervových kořenů (SNRB) + selektivní přední cervikální diskektomie a fúze (ACDF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vizuální analogové skóre (VAS): 0= žádná bolest, 10= nejhorší bolest
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17300111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit