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Selektive Nervenwurzelblockade mit Ultraschallführung verbessert das chirurgische Ergebnis der selektiven Diskektomie bei Patienten mit mehrstufiger zervikaler Bandscheibenerkrankung

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Selektive Nervenwurzelblockade mit Ultraschallführung verbessert das chirurgische Ergebnis der selektiven Diskektomie bei Patienten mit mehrstufiger zervikaler Bandscheibenerkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bandscheibendegeneration ist ein natürlicher Teil des Älterwerdens. Bis zu 60 % der asymptomatischen Personen weisen positive MRT-Befunde auf. Infolgedessen liefert die MRT nur morphologische Informationen und ist möglicherweise nicht in der Lage, die klinische Bedeutung der Befunde zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Autoren glauben, dass Patienten, die als Folge einer degenerativen Erkrankung an zervikaler Radikulopathie leiden und bei Bildgebungsstudien eine mehrschichtige Pathologie aufweisen, immer noch mäßige chirurgische Ergebnisse haben. Dies geschieht aufgrund einer Fehldiagnose oder der Notwendigkeit, trotz einer einzigen schmerzhaften Läsion eine Operation auf mehreren Ebenen durchzuführen.

Obwohl die Komplikationsrate bei 1- und 2-Level-ACDF so gering ist, dass es als eines der sichersten Verfahren in der Wirbelsäulenchirurgie gilt. Es besteht die Sorge, dass zunehmende Fusionsgrade zu mehr Komplikationen führen werden, wie z. B. einem höheren Auftreten von anhaltenden axialen Nackenschmerzen, Dysphagie und Verletzungen der Wirbelarterie sowie zu mehr postoperativen Schmerzen und höheren Narkotikadosen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 715715
        • Assiut governorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten stellten sich mit einseitiger Brachialgie aufgrund einer mehrstufigen zervikalen Bandscheibenerkrankung vor

Ausschlusskriterien:

  • mehrstufige zervikale Bandscheibenerkrankung mit bilateraler Brachialgie,
  • Myelopathie, Double-Crush-Syndrom,
  • verknöchertes hinteres Längsband (OPLL),
  • kombinierte anteriore und posteriore Pathologie, die eine posteriore Dekompression erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C
selektive anteriore zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF)
selektive anteriore zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF)
Experimental: Gruppe SNRB
US-geführte selektive Nervenwurzelblockade (SNRB), dann selektive anteriore zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF)
US-geführte selektive Nervenwurzelblockade (SNRB) + selektive anteriore zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Visueller Analogwert (VAS): 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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