O bloqueio seletivo da raiz nervosa com orientação por ultrassom melhora o resultado cirúrgico da discectomia seletiva em pacientes com doença multinível do disco cervical
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
O bloqueio seletivo da raiz do nervo com orientação por ultrassom melhora o resultado cirúrgico da discectomia seletiva em pacientes com doença do disco cervical multinível: um estudo controlado randomizado
A degeneração do disco é uma parte natural do envelhecimento.
Até 60% das pessoas assintomáticas têm achados de ressonância magnética positivos.
Como resultado, a ressonância magnética fornece apenas informações morfológicas e pode não ser capaz de determinar o significado clínico dos achados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Muitos autores acreditam que os pacientes que sofrem de radiculopatia cervical como resultado de doença degenerativa e apresentam patologia multinível em estudos de imagem ainda apresentam resultados cirúrgicos moderados. Isso ocorre devido a um diagnóstico incorreto ou à necessidade de realizar cirurgia em vários níveis, apesar de uma única lesão dolorosa.
Embora a taxa de complicações para ACDF de 1 e 2 níveis seja tão baixa que seja considerada um dos procedimentos mais seguros em cirurgia de coluna. Existe a preocupação de que níveis crescentes de fusão levem a mais complicações, como maior incidência de dor cervical axial persistente, disfagia e lesão da artéria vertebral, bem como mais dor pós-operatória e dosagens mais altas de narcóticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 715715
- Assiut governorate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes apresentaram braquialgia unilateral devido à doença multinível do disco cervical
Critério de exclusão:
- doença do disco cervical multinível que teve braquialgia bilateral,
- mielopatia, síndrome de duplo esmagamento,
- ligamento longitudinal posterior ossificado (OPLL),
- patologia anterior e posterior combinada que requer descompressão posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo C
discectomia cervical anterior seletiva e fusão (ACDF)
|
discectomia cervical anterior seletiva e fusão (ACDF)
|
|
Experimental: Grupo SNRB
Bloqueio seletivo da raiz nervosa guiado por US (SNRB) e discectomia cervical anterior seletiva e fusão (ACDF)
|
Bloqueio seletivo da raiz nervosa guiado por US (SNRB) + discectomia cervical anterior seletiva e fusão (ACDF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Pontuação visual analógica (VAS): 0 = sem dor, 10 = pior dor
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17300111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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