Селективная блокада корешков нервов под ультразвуковым контролем улучшает хирургические результаты селективной дискэктомии у пациентов с многоуровневым поражением шейных дисков
15 декабря 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Селективная блокада корешков нервов под ультразвуковым контролем улучшает хирургические результаты селективной дискэктомии у пациентов с многоуровневой болезнью шейного диска: рандомизированное контролируемое исследование
Дегенерация диска является естественной частью взросления.
До 60% бессимптомных людей имеют положительные результаты МРТ.
В результате МРТ предоставляет только морфологическую информацию и не может определить клиническую значимость результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Многие авторы считают, что пациенты, страдающие шейной радикулопатией в результате дегенеративного заболевания и имеющие многоуровневую патологию при рентгенологических исследованиях, по-прежнему имеют умеренные хирургические результаты. Это происходит из-за ошибочного диагноза или необходимости выполнения операции на нескольких уровнях, несмотря на одно болезненное поражение.
Хотя частота осложнений при 1- и 2-уровневой ACDF настолько низка, что она считается одной из самых безопасных процедур в хирургии позвоночника. Есть опасения, что увеличение уровня спондилодеза приведет к большему количеству осложнений, таких как более высокая частота персистирующей аксиальной боли в шее, дисфагия и повреждение позвоночной артерии, а также усиление послеоперационной боли и более высокие дозы наркотиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 715715
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с односторонней брахиалгией из-за многоуровневого поражения шейных дисков
Критерий исключения:
- многоуровневое поражение шейных дисков с двусторонней брахиалгией,
- миелопатия, синдром двойного сдавления,
- окостеневшая задняя продольная связка (OPLL),
- сочетанная передняя и задняя патология, требующая задней декомпрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
селективная передняя шейная дискэктомия и спондилодез (ACDF)
|
селективная передняя шейная дискэктомия и спондилодез (ACDF)
|
|
Экспериментальный: Группа СНРБ
Селективная блокада нервных корешков под контролем УЗИ (SNRB), затем селективная передняя шейная дискэктомия и спондилодез (ACDF)
|
Селективная блокада нервных корешков под контролем УЗИ (SNRB) + селективная передняя шейная дискэктомия и спондилодез (ACDF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ): 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17300111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .