Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv nerverodblok med ultralydsvejledning forbedrer det kirurgiske resultat af selektiv diskektomi hos patienter med multilevel cervikal diskussygdom

15. december 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Selektiv nerverodblok med ultralydsvejledning forbedrer det kirurgiske resultat af selektiv diskektomi hos patienter med multilevel cervikal disksygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Diskdegeneration er en naturlig del af at blive ældre. Op til 60 % af asymptomatiske personer har positive MR-fund. Som følge heraf giver MR kun morfologisk information og er muligvis ikke i stand til at bestemme den kliniske betydning af fundene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange forfattere mener, at patienter, der lider af cervikal radikulopati som følge af degenerativ sygdom og har patologi på flere niveauer i billeddiagnostiske undersøgelser, stadig har moderate kirurgiske resultater. Dette opstår på grund af en fejldiagnose eller behovet for at udføre operation på flere niveauer på trods af en enkelt smertefuld læsion.

Selvom komplikationsraten for 1- og 2-niveau ACDF er så lav, at det betragtes som en af ​​de sikreste procedurer inden for rygsøjlekirurgi. Der er bekymring for, at stigende niveauer af fusion vil føre til flere komplikationer, såsom en højere forekomst af vedvarende aksiale nakkesmerter, dysfagi og vertebral arterieskade, såvel som mere postoperativ smerte og højere narkotiske doser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter præsenteret med unilateral brachialgi på grund af multilevel cervikal diskussygdom

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal diskussygdom på flere niveauer, som havde bilateral brachialgi,
  • myelopati, dobbelt crush syndrom,
  • forbenet posterior longitudinalt ligament (OPLL),
  • kombineret anterior og posterior patologi, der kræver posterior dekompression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)
Procedure: selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)
selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)
Eksperimentel: Gruppe SNRB
USA-styret selektiv nerverodsblokering (SNRB) derefter selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)
Procedure: SNRB+ selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)
USA-guidet selektiv nerverodsblokering (SNRB) + selektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visuel analog score (VAS): 0= ingen smerte, 10= værste smerte
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner