- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05145530
초음파 유도를 통한 선택적 신경근 블록은 다단계 경추 추간판 질환 환자의 선택적 추간판 절제술의 수술 결과를 향상시킵니다.
2021년 12월 15일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
초음파 안내를 통한 선택적 신경근 블록은 다단계 경추 디스크 질환 환자의 선택적 추간판 절제술의 수술 결과를 향상시킵니다: 무작위 대조 시험
디스크 퇴행은 나이가 들면서 나타나는 자연스러운 현상입니다.
무증상자의 최대 60%가 MRI 소견이 양성입니다.
결과적으로 MRI는 형태학적 정보만 제공할 뿐 소견의 임상적 의미를 판단하지 못할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
많은 저자들은 퇴행성 질환의 결과로 경추 신경근병증을 앓고 있고 영상 연구에서 다단계 병리를 보이는 환자가 여전히 중간 정도의 수술 결과를 보인다고 믿고 있습니다. 이것은 오진 또는 단일 통증 병변에도 불구하고 여러 수준의 수술을 수행할 필요가 있기 때문에 발생합니다.
1단계 및 2단계 ACDF의 합병증 발생률은 매우 낮아 척추 수술에서 가장 안전한 절차 중 하나로 간주됩니다. 융합 수준이 증가하면 지속적인 축성 경부 통증, 삼킴곤란, 척추 동맥 손상의 발생률이 높아지고 수술 후 통증이 증가하고 마약 용량이 높아지는 등의 합병증이 더 많이 발생할 것이라는 우려가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 715715
- Assiut governorate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경추 추간판 질환으로 인한 일측성 상완통증을 보이는 모든 환자
제외 기준:
- 양측 상완신경통을 동반한 다발성 경추 디스크 질환,
- 골수병증, 이중 압착 증후군,
- 골화 후종 인대 (OPLL),
- 후방 감압을 필요로 하는 결합된 전방 및 후방 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 C
선택적 전방 자궁 경부 절제술 및 융합 (ACDF)
|
선택적 전방 자궁 경부 절제술 및 융합 (ACDF)
|
|
실험적: 그룹 SNRB
미국 유도 선택적 신경근 차단(SNRB) 후 선택적 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF)
|
초음파 유도 선택적 신경근 차단술(SNRB) + 선택적 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 수술 후 24시간
|
VAS(Visual analogue score): 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17300111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .