Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il blocco selettivo della radice nervosa con guida ecografica migliora l'esito chirurgico della discectomia selettiva nei pazienti con discopatia cervicale multilivello

15 dicembre 2021 aggiornato da: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Il blocco selettivo della radice nervosa con guida ecografica migliora l'esito chirurgico della discectomia selettiva nei pazienti con malattia del disco cervicale multilivello: uno studio controllato randomizzato

La degenerazione del disco è una parte naturale dell'invecchiamento. Fino al 60% delle persone asintomatiche ha risultati positivi alla risonanza magnetica. Di conseguenza, la risonanza magnetica fornisce solo informazioni morfologiche e potrebbe non essere in grado di determinare il significato clinico dei risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti autori ritengono che i pazienti che soffrono di radicolopatia cervicale a seguito di malattia degenerativa e presentano patologie multilivello agli studi di imaging abbiano ancora esiti chirurgici moderati. Ciò si verifica a causa di una diagnosi errata o della necessità di eseguire interventi chirurgici su più livelli nonostante una singola lesione dolorosa.

Sebbene il tasso di complicanze per l'ACDF a 1 e 2 livelli sia così basso da essere considerato una delle procedure più sicure nella chirurgia della colonna vertebrale. Si teme che l'aumento dei livelli di fusione porti a più complicazioni, come una maggiore incidenza di dolore assiale persistente al collo, disfagia e lesioni dell'arteria vertebrale, nonché più dolore postoperatorio e dosaggi più elevati di stupefacenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 715715
        • Assiut governorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti presentavano brachialgia unilaterale dovuta a malattia del disco cervicale multilivello

Criteri di esclusione:

  • discopatia cervicale multilivello con brachialgia bilaterale,
  • mielopatia, sindrome da doppio schiacciamento,
  • legamento longitudinale posteriore ossificato (OPLL),
  • patologia combinata anteriore e posteriore che richiede decompressione posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo C
discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
Sperimentale: Gruppo SNRB
Blocco selettivo delle radici nervose sotto guida ecografica (SNRB) quindi discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
Blocco selettivo delle radici nervose ecoguidate (SNRB) + discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo (VAS): 0= nessun dolore, 10= dolore peggiore
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi