- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05145530
Il blocco selettivo della radice nervosa con guida ecografica migliora l'esito chirurgico della discectomia selettiva nei pazienti con discopatia cervicale multilivello
Il blocco selettivo della radice nervosa con guida ecografica migliora l'esito chirurgico della discectomia selettiva nei pazienti con malattia del disco cervicale multilivello: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Molti autori ritengono che i pazienti che soffrono di radicolopatia cervicale a seguito di malattia degenerativa e presentano patologie multilivello agli studi di imaging abbiano ancora esiti chirurgici moderati. Ciò si verifica a causa di una diagnosi errata o della necessità di eseguire interventi chirurgici su più livelli nonostante una singola lesione dolorosa.
Sebbene il tasso di complicanze per l'ACDF a 1 e 2 livelli sia così basso da essere considerato una delle procedure più sicure nella chirurgia della colonna vertebrale. Si teme che l'aumento dei livelli di fusione porti a più complicazioni, come una maggiore incidenza di dolore assiale persistente al collo, disfagia e lesioni dell'arteria vertebrale, nonché più dolore postoperatorio e dosaggi più elevati di stupefacenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 715715
- Assiut governorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti presentavano brachialgia unilaterale dovuta a malattia del disco cervicale multilivello
Criteri di esclusione:
- discopatia cervicale multilivello con brachialgia bilaterale,
- mielopatia, sindrome da doppio schiacciamento,
- legamento longitudinale posteriore ossificato (OPLL),
- patologia combinata anteriore e posteriore che richiede decompressione posteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo C
discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
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discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
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Sperimentale: Gruppo SNRB
Blocco selettivo delle radici nervose sotto guida ecografica (SNRB) quindi discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
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Blocco selettivo delle radici nervose ecoguidate (SNRB) + discectomia e fusione cervicale anteriore selettiva (ACDF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio analogico visivo (VAS): 0= nessun dolore, 10= dolore peggiore
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
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- 17300111
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