El bloqueo selectivo de la raíz nerviosa con guía por ultrasonido mejora el resultado quirúrgico de la discectomía selectiva en pacientes con enfermedad de disco cervical multinivel
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
El bloqueo selectivo de la raíz nerviosa con guía por ultrasonido mejora el resultado quirúrgico de la discectomía selectiva en pacientes con enfermedad de disco cervical multinivel: un ensayo controlado aleatorizado
La degeneración del disco es una parte natural del envejecimiento.
Hasta el 60% de las personas asintomáticas tienen hallazgos de resonancia magnética que son positivos.
Como resultado, la resonancia magnética solo proporciona información morfológica y es posible que no pueda determinar la importancia clínica de los hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Muchos autores creen que los pacientes que padecen radiculopatía cervical como resultado de una enfermedad degenerativa y tienen patología multinivel en los estudios de imagen aún tienen resultados quirúrgicos moderados. Esto ocurre debido a un diagnóstico erróneo o la necesidad de realizar una cirugía en múltiples niveles a pesar de una sola lesión dolorosa.
Aunque la tasa de complicaciones para el ACDF de 1 y 2 niveles es tan baja que se considera uno de los procedimientos más seguros en la cirugía de columna. Existe la preocupación de que el aumento de los niveles de fusión conduzca a más complicaciones, como una mayor incidencia de dolor de cuello axial persistente, disfagia y lesión de la arteria vertebral, así como más dolor posoperatorio y dosis más altas de narcóticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 715715
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes presentaron braquialgia unilateral debido a enfermedad de disco cervical multinivel
Criterio de exclusión:
- enfermedad de disco cervical multinivel que tenía braquialgia bilateral,
- mielopatía, síndrome de doble aplastamiento,
- ligamento longitudinal posterior osificado (OPLL),
- patología combinada anterior y posterior que requiere descompresión posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo C
discectomía y fusión cervical anterior selectiva (ACDF)
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discectomía y fusión cervical anterior selectiva (ACDF)
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Experimental: Grupo SNRB
Bloqueo selectivo de la raíz nerviosa guiado por ecografía (SNRB) y luego discectomía y fusión cervical anterior selectiva (ACDF)
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Bloqueo radicular nervioso selectivo guiado por US (SNRB) + discectomía y fusión cervical anterior selectiva (ACDF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
Puntuación analógica visual (VAS): 0 = sin dolor, 10 = peor dolor
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17300111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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