Selektiivinen hermojuuren salpaus ultraääniohjauksella parantaa selektiivisen diskektomian kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on monitasoinen kohdunkaulan välilevysairaus
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Selektiivinen hermojuuren salpaus ultraääniohjauksella parantaa selektiivisen diskektomian kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on monitasoinen kohdunkaulan levysairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Levyjen rappeutuminen on luonnollinen osa ikääntymistä.
Jopa 60 %:lla oireettomista ihmisistä on positiivisia MRI-löydöksiä.
Tämän seurauksena MRI tarjoaa vain morfologista tietoa, eikä se välttämättä pysty määrittämään löydösten kliinistä merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kirjoittajat uskovat, että potilailla, jotka kärsivät kohdunkaulan radikulopatiasta rappeuttavan sairauden seurauksena ja joilla on kuvantamistutkimuksissa monitasoinen patologia, on edelleen kohtalaisia leikkaustuloksia. Tämä johtuu väärästä diagnoosista tai tarpeesta suorittaa leikkaus useilla tasoilla yhdestä kivuliasta vauriosta huolimatta.
Vaikka 1- ja 2-tason ACDF:n komplikaatioaste on niin alhainen, että sitä pidetään yhtenä turvallisimmista toimenpiteistä selkärangan leikkauksessa. On huolestuttavaa, että lisääntyvät fuusiotasot johtavat useisiin komplikaatioihin, kuten jatkuvan aksiaalisen niskakivun, dysfagian ja nikamavaltimon vamman lisääntymiseen sekä lisääntyneeseen postoperatiiviseen kipuun ja suurempiin huumausaineannoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 715715
- Assiut governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla potilailla oli yksipuolinen brakialgia monitasoisesta kohdunkaulan välilevysairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- monitasoinen kohdunkaulan levysairaus, jolla oli molemminpuolinen brakialgia,
- myelopatia, kaksoismurskausoireyhtymä,
- luutunut taka pituussuuntainen ligamentti (OPLL),
- yhdistetty anteriorinen ja posteriorinen patologia, joka vaatii posteriorisen dekompression
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
selektiivinen etummaisen kohdunkaulan diskektomia ja fuusio (ACDF)
|
selektiivinen etummaisen kohdunkaulan diskektomia ja fuusio (ACDF)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä SNRB
USA:n ohjaama selektiivinen hermojuuren salpaus (SNRB) ja sitten selektiivinen kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio (ACDF)
|
USA:n ohjaama selektiivinen hermojuurikatkos (SNRB) + selektiivinen kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio (ACDF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS): 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kreitz TM, Hollern DA, Padegimas EM, Schroeder GD, Kepler CK, Vaccaro AR, Hilibrand AS. Clinical Outcomes After Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):776-783. doi: 10.1177/2192568218770763. Epub 2018 Apr 24.
- McClure JJ, Desai BD, Shabo LM, Buell TJ, Yen CP, Smith JS, Shaffrey CI, Shaffrey ME, Buchholz AL. A single-center retrospective analysis of 3- or 4-level anterior cervical discectomy and fusion: surgical outcomes in 66 patients. J Neurosurg Spine. 2020 Oct 9:1-7. doi: 10.3171/2020.6.SPINE20171. Online ahead of print.
- Ross DA, Ross MN. Diagnosis and Treatment of C4 Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 1;41(23):1790-1794. doi: 10.1097/BRS.0000000000001620.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .