思春期の痛覚過敏
疼痛感受性に対する思春期の影響
目的 1- 思春期初期と思春期中期の青少年の間の痛みの感受性の違いを調べること 目的 2- 性ホルモンレベルと痛みの感受性との関係を決定すること 探索的目的 1- 痛みの感受性に対する思春期の成熟の影響を決定すること 探索的目的 2 - 思春期に誰が慢性的な痛みを発症するかに関するパラメータを特定する
仮説 1 - 思春期初期の青年は、思春期中期の青年と比較して、疼痛評価が高く、疼痛調節能力が低い。
仮説 2 - 痛みの感受性は、性ホルモンのレベルに関連付けられます。 探索的仮説 1 - 思春期の若者が成熟するにつれて、性ホルモンレベルの変化に関連する実験的な痛みに対する痛みの感受性が低下します。
探索的仮説 2- 疼痛感受性が高く、テストステロン値が低く、疼痛の家族歴がある思春期の女性は、慢性疼痛を発症するリスクが高くなります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ベースラインでは、参加者は 2.5 時間の学習セッションを完了します。 勉強会では、熱刺激と圧力刺激の心理物理学的評価が行われ、性ホルモンレベルが分析されます。 さらに、人口統計学的、社会的、思春期の成熟度、行動的および心理的要因がアンケートによって収集されます。
オプションのフォローアップ部分では、参加者は、参加者の空き状況に応じて、3 か月ごとに短い調査を完了したり、毎年研究訪問に戻ったりすることができます。 研究訪問には、ベースライン研究訪問と同じ手順が含まれます。 痛みの新しい症状に関する追加の調査が完了する予定です。 場合によっては、参加者は、参加者が疼痛症候群の基準を満たしているかどうかを判断する小児科医に会います（研究目的のみ）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 健康な男女
- 9～16歳
- 英語を話す人
除外基準
以下の基準のいずれかが存在し、研究者の裁量に基づいている場合、参加者は登録されません。
- 妊娠
- 慢性的な痛みまたは頻繁な頭痛 (> 5 頭痛/月)
- 精神障害または神経障害
- 検査可能な肢の感覚の欠如
- 性ホルモンレベルに影響を与える思春期成熟または避妊薬の使用に関連する障害
- 鎮痛剤の定期的な使用（オピオイド、抗うつ薬など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的疼痛の精神物理学的評価
ベースラインで、参加者は 2.5 時間の学習セッションを完了します。 研究セッションでは、熱刺激と圧力刺激の心理物理学的評価が実行され、性ホルモンレベルが分析されます。 さらに、人口統計、社会的、思春期の成熟、行動的および心理的要因がアンケートによって収集されます。 オプションのフォローアップ部分では、参加者は 3 か月ごとに簡単な調査に回答することができ、参加者の都合に応じて 6 か月後および/または毎年後に研究訪問に戻ることができます。 研究訪問には、ベースライン研究訪問と同じ手順が含まれます。 新たな痛みの症状に関する追加調査が完了する予定です。 場合によっては、参加者は小児科の医師と面会し、疼痛症候群の基準を満たしているかどうかを判断します（研究目的のみ）。 |
熱刺激: 熱感覚アナライザー (TSA-II または PATHWAY プラットフォーム - Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して、熱および冷刺激を提供します。
これらのデバイスは、コンピューター制御を介して比較的複雑な刺激を提供できます。
対象となるすべての刺激温度は 50°C 未満で、参加者はサーモードからいつでも腕や足を自由に外すことができます。
有害な寒冷刺激は、プラスチック製の水容器または水浴（FISHER、USA）でも提供されます。
参加者はいつでも自由に水浴から出ることができます。
圧力刺激: 圧力刺激は、ハンドヘルド アルゴメーター (Wagner Instruments) または圧力アルゴメーター (Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して適用されます。
これらのデバイスには、適用されている圧力の量を定量化できる丸いプローブがあります。
圧力アルゴメーターは、適用された圧力率を制御および監視するためのリアルタイムの視覚的フィードバックを可能にします。
下腿、掌側前腕、または僧帽筋に圧力が加えられます。
機械的刺激: 標準化された von Frey フィラメントのセット (0.25、0.5、1、2、4、8、16、32、64、128、および 256mN)。
皮膚との毛の接触面積は均一なサイズです（
痛みの強さと痛みの不快さの評価は、数値評価スケール（0-痛みなし/不快から-想像できる最も激しい/不快な痛みの100までの範囲）および機械的およびコンピューター化された視覚的アナログスケール（「痛みなし」と「痛みなし」の間の範囲のVAS）によって評価されます。感覚」および「想像できる最も激しい痛み」)。
寒さと暑さの痛みの閾値 (それぞれ CPT と HPT) が決定されます [22; 55]。
しきい値は、参加者が刺激による痛みを感じた最初の瞬間にボタンを押すまで、32°C のベースライン温度から温度を連続的に上昇させることによって決定されます。
カットオフ温度は、皮膚への潜在的な損傷を最小限に抑えるために、0°C と 50°C です。
各テストの前にサーモードが戻るベースライン温度は 32°C です。
最初のしきい値測定は、習熟として使用されます。
平均しきい値は、3 回の測定値から計算されます。
圧力は継続的に増加し、参加者は圧力刺激による痛みを感じた最初の瞬間にボタンを押すように指示されます.
最初のしきい値測定は、習熟として使用されます。
平均しきい値は、3 回の測定値から計算されます。
標準化された強度 (#6.10 または #6.45 von Frey フィラメント) と直径 0.25 mm の平らな接触面積を持つピン刺し刺激が使用されます。
このテストでは、参加者は、1 回の針刺し刺激と一連の 10 回の同一の針刺し刺激によって誘発される痛みを評価します。
1 cm2 の領域内に 1 s-1 の頻度で 10 回の同一の針刺し刺激を加える。
単一の刺激および一連の刺激の直後に、痛みの評価が収集されます。
1 回の刺激と 10 回の刺激で誘発された痛みの評価の違いは、一時的な合計値です。
CPM パラダイムは、侵害受容情報の空間フィルタリングに関連する内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。 CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン) と、コンディショニング刺激を伴う同じテスト刺激の後続の適用 (コンディショニング ラン) が含まれます。 ヒート CPM とプレッシャー CPM。 熱と圧力の CPM はランダムな順序でテストされます。 テスト刺激の疼痛評価/閾値と、付随するコンディショニング刺激を伴わない場合との差は、CPM の大きさです。 インプレッション単価 オフセット鎮痛 (OA) パラダイムは、侵害受容情報の時間的フィルタリングの内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。 OA の根底にあるメカニズムは、CPM メカニズムとは異なります [41]。 OA は、有害な熱刺激中に温度が少し低下した後、痛みの知覚が不釣り合いに大幅に減少することを特徴としています。 オフセット鎮痛は、3 温度法 (T1°C 5 秒、T1+1°C 5 秒、T1°C 20 秒) を使用して評価されます。 T1 は、手や脚に有害な熱 (44 ～ 48°C) が伝わります。 OA パラダイムの間、コンピューター化された VAS を使用して、リアルタイムの痛み強度評価が取得されます。 コントロール パラダイム (T1 の 30 秒) と比較した OA パラダイムにおける 10 ～ 20 秒の侵害刺激の痛みの評価の違いは、OA の大きさです。 OA
冷痛耐性は、参加者に手または足を冷水 (4 ～ 12°C) の水浴に浸してもらうことで評価されます。
許容範囲は、手を引く時間によって定義されます。
冷たい痛みの強さの VAS 評価を定期的に取得し、手を離したときに痛みの強さと痛みの不快感の両方を記録します。
参加者がそれまでに手を撤回しない場合、冷水浴での手足の浸漬は 120 秒後に終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱刺激に対する痛みの評価
時間枠：3年
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46°C の強さで 30 秒間の強壮性の熱痛が掌側前腕に送られます。
熱刺激の間、痛みの強さの評価が得られます。
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3年
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寒冷刺激に対する痛みの評価
時間枠：3年
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冷水浴（8℃）に足を浸す。
水浸の痛みの評価は、浸水の終わりに収集されます。
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3年
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条件付けられた痛みの調節
時間枠：3年
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CPM パラダイムは、侵害受容情報の空間フィルタリングに関連する内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。 CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン) と、コンディショニング刺激を伴う同じテスト刺激の後続の適用 (コンディショニング ラン) が含まれます。 コントロールランとコンディショニングランの間の痛みの感受性の差が CPM 応答です テスト刺激は次のようになります 46°C の強度で 30 秒間の強壮熱痛が掌側前腕に送られ、圧力痛の閾値が僧帽筋に送られます. コンディショニング刺激は、足を冷水浴 (8°C) に浸すことです。 水浸の痛みの評価は、浸水の終わりに収集されます。 |
3年
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テストステロン値
時間枠：3年
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採血が行われ、総テストステロン値が分析されます。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hadas Nahman-Averbuch, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202109120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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