사춘기 동안 통증 감도
통증 민감도에 대한 사춘기의 영향
목적 1- 사춘기 초기와 중반기 청소년의 통증 민감도 차이 조사 목적 2- 성호르몬 수치와 통증 민감도 간의 관계 확인 탐색적 목적 1- 사춘기 성숙이 통증 민감성에 미치는 영향 확인 탐색적 목적 2 - 사춘기 동안 만성 통증이 발생하는 사람과 관련된 매개변수를 식별하기 위해
가설 1- 초기 사춘기 상태의 청소년은 사춘기 중반 상태의 청소년에 비해 통증 등급이 높고 통증 조절 능력이 낮을 것입니다.
가설 2 - 통증 민감도는 성 호르몬 수치와 관련이 있을 것입니다. 탐색 가설 1- 청소년이 성숙함에 따라 성 호르몬 수치의 변화와 관련된 실험적 통증에 대한 통증 민감도가 감소할 것입니다.
탐색적 가설 2 - 통증 민감도가 높고 테스토스테론 수치가 낮으며 통증의 가족력이 있는 여성 청소년은 만성 통증이 발생할 위험이 더 높을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기준선에서 참가자는 2.5시간 학습 세션을 완료합니다. 연구 세션에서 열 및 압력 자극에 대한 정신 물리학 적 평가가 수행되고 성 호르몬 수치가 분석됩니다. 또한 설문지를 통해 인구통계학적, 사회적, 사춘기 성숙도, 행동적, 심리적 요인을 수집한다.
선택적 후속 조치 부분에서 참가자는 3개월마다 짧은 설문 조사를 완료하거나 참가자의 가용성에 따라 매년 연구 방문을 위해 돌아올 수 있습니다. 연구 방문에는 기준선 연구 방문과 동일한 절차가 포함됩니다. 통증의 새로운 증상에 대한 추가 설문 조사가 완료됩니다. 경우에 따라 참가자는 참가자가 통증 증후군에 대한 기준을 충족하는지 판단할 소아과 의사를 만날 것입니다(연구 목적으로만).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 건강한 남성과 여성
- 9-16세
- 영어 구사자
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 존재하고 조사자의 재량에 따라 참가자는 등록되지 않습니다.
- 임신
- 만성 통증 또는 잦은 두통(>5 두통/월)
- 정신 또는 신경 장애
- 검사 가능한 사지의 감각 부족
- 성 호르몬 수치에 영향을 미치는 사춘기 성숙 또는 피임약 사용과 관련된 장애
- 진통제(예: 오피오이드, 항우울제)를 정기적으로 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 통증에 대한 정신물리학적 평가
기본적으로 참가자는 2.5시간의 학습 세션을 완료하게 됩니다. 연구 세션에서는 열 및 압력 자극에 대한 정신물리학적 평가가 수행되고 성호르몬 수치가 분석됩니다. 또한 설문조사를 통해 인구통계학적, 사회적, 사춘기 성숙도, 행동적, 심리적 요인을 수집합니다. 선택적 후속 조치 부분에서 참가자는 3개월마다 짧은 설문 조사를 완료하거나 참가자의 가용성에 따라 6개월 후 및/또는 매년 후에 연구 방문을 위해 돌아올 수 있습니다. 연구 방문에는 기준선 연구 방문과 동일한 절차가 포함됩니다. 새로운 통증 증상에 관한 추가 조사가 완료될 예정입니다. 어떤 경우에는 참가자가 통증 증후군 기준을 충족하는지 판단할 소아과 의사를 만나게 됩니다(연구 목적으로만). |
열 자극: 열 감각 분석기(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, 이스라엘)를 사용하여 열 및 냉 자극을 전달합니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 대상 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 열극에서 언제든지 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 냉자극도 플라스틱 물통이나 수조(FISHER, USA)와 함께 전달됩니다.
참가자는 언제든지 수조에서 자유롭게 빠져 나올 수 있습니다.
압력 자극: 휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
기계적 자극: 표준화된 von Frey 필라멘트 세트(0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16, 32, 64, 128 및 256mN).
모발과 피부의 접촉 면적은 균일한 크기(
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급은 숫자 등급 척도(0-통증 없음/불쾌함에서-상상할 수 있는 가장 심한/불쾌한 통증 100까지 범위) 및 기계적 및 컴퓨터화된 시각적 아날로그 척도(VAS는 "통증 없음"과 감각' 및 '상상할 수 있는 가장 강렬한 통증'').
냉통 및 열 통증 역치(각각 CPT 및 HPT)가 결정될 것입니다[22; 55].
임계값은 참가자가 자극으로 인해 고통을 느끼는 첫 순간에 버튼을 누를 때까지 32°C 기준 온도에서 온도를 지속적으로 램핑하여 결정됩니다.
컷오프 온도는 0°C와 50°C로 피부 손상 가능성을 최소화합니다.
Thermode가 각 테스트 전에 반환되는 기본 온도는 32°C입니다.
첫 번째 임계값 측정은 익숙해지기로 사용됩니다.
평균 임계값은 세 번의 측정에서 계산됩니다.
압력은 지속적으로 증가하며 참가자는 압력 자극으로 인해 고통을 느끼는 첫 순간에 버튼을 누르도록 지시받습니다.
첫 번째 임계값 측정은 익숙해지기로 사용됩니다.
평균 임계값은 세 번의 측정에서 계산됩니다.
표준화된 강도(#6.10 또는 #6.45 von Frey 필라멘트)와 0.25mm 직경의 평평한 접촉 영역을 가진 핀프릭 자극이 사용됩니다.
이 테스트에서 참가자는 단일 바늘 자극과 일련의 10개의 동일한 바늘 자극에 의해 유발된 통증을 평가합니다.
1cm2의 영역 내에서 10개의 동일한 바늘 자극이 1s-1의 빈도로 적용됩니다.
단일 자극 및 일련의 자극 직후 통증 평가가 수집됩니다.
하나의 자극과 10개의 자극으로 유발된 통증 등급의 차이는 시간적 합산 값입니다.
CPM 패러다임은 통각 정보의 공간 필터링과 관련된 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다. CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(제어 실행)과 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행)이 포함됩니다. 열 CPM 및 압력 CPM. 열 및 압력 CPM은 무작위 순서로 테스트됩니다. 수반되는 컨디셔닝 자극이 있는 것과 없는 테스트 자극의 통증 등급/임계값 사이의 차이는 CPM 크기입니다. CPM 오프셋 진통(OA) 패러다임은 통각 정보의 시간적 필터링의 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다. OA의 기본 메커니즘은 CPM 메커니즘과 다릅니다[41]. OA는 유해한 열 자극 동안 온도가 약간 감소한 후 통증 지각이 불균형적으로 크게 감소하는 것이 특징입니다. 오프셋 진통은 3가지 온도 방법(T1°C 5s, T1+1°C 5s, T1°C 20s)을 사용하여 평가됩니다. T1은 손이나 다리에 유해한 열(44-48°C)을 전달합니다. OA 패러다임 동안 컴퓨터화된 VAS를 사용하여 실시간 통증 강도 등급을 얻습니다. 제어 패러다임(T1의 30초)과 비교하여 OA 패러다임에서 10-20초 유해 자극의 통증 등급 간의 차이는 OA 크기입니다. OA
냉통 내성은 참여자가 차가운(4-12°C) 수조에 손이나 발을 담그도록 하여 평가됩니다.
공차는 손을 빼는 시간으로 정의됩니다.
차가운 통증 강도의 VAS 등급은 주기적으로 얻을 수 있으며 통증 강도와 통증 불쾌감은 모두 손을 뺄 때 기록됩니다.
참가자가 그 전에 손을 떼지 않으면 120초 후에 냉수 목욕에서 사지 침지가 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 자극에 대한 통증 등급
기간: 3 년
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46°C의 강도로 30초간 강직성 열 통증을 손바닥 아래 팔뚝에 전달합니다.
열 자극 동안 통증 강도 등급을 얻습니다.
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3 년
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차가운 자극에 대한 통증 등급
기간: 3 년
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차가운 물(8°C)에 발을 담그십시오.
침수의 통증 등급은 침수가 끝날 때 수집됩니다.
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3 년
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조절 통증 조절
기간: 3 년
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CPM 패러다임은 통각 정보의 공간 필터링과 관련된 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다. CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(제어 실행)과 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행)이 포함됩니다. 대조군과 컨디셔닝 실행 사이의 통증 민감도의 차이는 CPM 반응입니다 테스트 자극은 46°C의 강도로 30초간 강직성 열 통증이 손바닥 아래 팔뚝에 전달되고 승모근에 압박 통증 역치가 전달됩니다 . 컨디셔닝 자극은 냉수 욕조(8°C)에 발을 담그는 것입니다. 침수의 통증 등급은 침수가 끝날 때 수집됩니다. |
3 년
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테스토스테론 수치
기간: 3 년
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채혈을 하고 총 테스토스테론 수치를 분석합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202109120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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