Sensibilidade à dor durante a puberdade
O efeito da puberdade na sensibilidade à dor
Objetivo 1- Examinar as diferenças na sensibilidade à dor entre adolescentes no início e no meio da puberdade Objetivo 2- Determinar as relações entre os níveis de hormônios sexuais e a sensibilidade à dor Objetivo exploratório 1- Determinar o efeito da maturação puberal na sensibilidade à dor Objetivo exploratório 2 - Identificar parâmetros relacionados a quem irá desenvolver dor crônica durante a puberdade
Hipótese 1- Adolescentes no estado puberal precoce terão classificações de dor mais altas e menores capacidades de modulação da dor em comparação com adolescentes no estado puberal médio.
Hipótese 2- A sensibilidade à dor estará associada aos níveis de hormônios sexuais. Hipótese Exploratória 1- À medida que os adolescentes amadurecem, eles terão uma diminuição da sensibilidade dolorosa à dor experimental que estará relacionada a mudanças nos níveis de hormônios sexuais.
Hipótese exploratória 2- Adolescentes do sexo feminino com maior sensibilidade à dor, níveis mais baixos de testosterona e com história familiar de dor teriam maior risco de desenvolver dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Analisador Sensorial Térmico
- Dispositivo: Estímulos de Pressão
- Dispositivo: Estímulos Mecânicos
- Comportamental: Classificações de dor
- Comportamental: Limiares de dor térmica
- Comportamental: Limiares de dor por pressão (PPT)
- Comportamental: Soma temporal mecânica
- Comportamental: Eficiência da modulação da dor condicionada (CPM)
- Comportamental: Eficiência de analgesia compensada
- Comportamental: Tolerância à dor fria
Descrição detalhada
No início, os participantes completarão uma sessão de estudo de 2,5 horas. Na sessão de estudo, serão realizadas avaliações psicofísicas de estímulos térmicos e pressóricos e serão analisados os níveis de hormônios sexuais. Além disso, fatores demográficos, sociais, de maturação puberal, comportamentais e psicológicos serão coletados por meio de questionários.
Na parte opcional de acompanhamento, os participantes podem preencher pesquisas curtas a cada 3 meses e/ou retornar para visitas de estudo todos os anos, dependendo da disponibilidade do participante. As visitas de estudo incluirão os mesmos procedimentos da visita de estudo inicial. Pesquisas adicionais sobre novos sintomas de dor serão concluídas. Em alguns casos, os participantes encontrarão um médico pediatra que determinará se o participante atende aos critérios para qualquer síndrome de dor (apenas para fins de pesquisa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Machos e fêmeas saudáveis
- 9-16 anos
- falantes de inglês
Critério de exclusão
Os participantes não serão inscritos se algum dos seguintes critérios existir e com base no critério do investigador:
- Gravidez
- Dor crônica ou dores de cabeça frequentes (>5 dores de cabeça/mês)
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- Falta de sensibilidade no membro testável
- Distúrbios associados à maturação puberal ou uso de pílulas anticoncepcionais que afetam os níveis de hormônios sexuais
- Uso regular de medicamentos para dor (por exemplo, opioides, antidepressivos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliações psicofísicas da dor experimental
No início do estudo, os participantes completarão uma sessão de estudo de 2,5 horas. Na sessão de estudo, serão realizadas avaliações psicofísicas de estímulos térmicos e de pressão e analisados os níveis de hormônios sexuais. Além disso, fatores demográficos, sociais, de maturação puberal, comportamentais e psicológicos serão coletados por meio de questionários. Na parte opcional de acompanhamento, os participantes podem preencher pesquisas curtas a cada 3 meses e/ou retornar para visitas de estudo após 6 meses e/ou após cada ano, dependendo da disponibilidade do participante. As visitas de estudo incluirão os mesmos procedimentos da visita de estudo de base. Pesquisas adicionais sobre novos sintomas de dor serão concluídas. Em alguns casos, os participantes encontrarão um médico pediatra que determinará se atendem aos critérios para alguma síndrome dolorosa (apenas para fins de pesquisa). |
Estímulos térmicos: O analisador sensorial térmico (TSA-II ou plataforma PATHWAY - Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estímulos de calor e frio.
Esses dispositivos podem fornecer estímulos relativamente complexos por meio do controle do computador.
Todas as temperaturas de estímulo direcionadas serão inferiores a 50°C e os participantes serão livres para remover o braço ou a perna a qualquer momento do thermode.
Estímulos nocivos ao frio também serão entregues com um recipiente de água de plástico ou um banho de água (FISHER, EUA).
Os participantes serão livres para sair do banho-maria a qualquer momento.
Estímulos de pressão: Os estímulos de pressão serão aplicados por meio de um algômetro de mão (Wagner Instruments) ou o Algômetro de pressão (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Esses dispositivos possuem uma sonda redonda que permite quantificar a quantidade de pressão que está sendo aplicada.
O Algômetro de Pressão permite um feedback visual em tempo real para controlar e monitorar as taxas de pressão aplicadas.
A pressão será aplicada na parte inferior da perna, antebraço volar ou trapézio.
Estímulos mecânicos: Um conjunto de filamentos padronizados de von Frey (0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 16, 32, 64, 128 e 256mN).
A área de contato dos pelos com a pele é de tamanho uniforme (
As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas por escala de classificação numérica (variando de 0- sem dor/desconforto a 100 a dor mais intensa/desagradável imaginável) e por escalas analógicas visuais mecânicas e computadorizadas (VAS que variam entre "sem dor sensação'' e ''a dor mais intensa imaginável'').
Os limiares de dor ao frio e ao calor (CPT e HPT, respectivamente) serão determinados [22; 55].
Os limiares são determinados pela elevação contínua da temperatura a partir de 32°C de temperatura basal até que o participante pressione um botão no primeiro momento em que sentir dor devido ao estímulo.
As temperaturas limite são 0°C e 50°C, para minimizar possíveis danos à pele.
A temperatura de linha de base para a qual o termômetro retorna antes de cada teste é de 32°C.
A primeira medição de limiar será usada como uma familiarização.
O limiar médio é calculado a partir de três medições.
A pressão será aumentada continuamente e os participantes serão instruídos a pressionar um botão no primeiro momento em que sentirem dor devido ao estímulo de pressão.
A primeira medição de limiar será usada como uma familiarização.
O limiar médio é calculado a partir de três medições.
Será utilizado um estímulo pinprick com intensidade padronizada (filamento von Frey #6.10 ou #6.45) e uma área de contato plana de 0,25mm de diâmetro.
Neste teste, os participantes avaliarão a dor evocada por um único estímulo de picada de agulha e por uma série de 10 estímulos idênticos de picada de agulha.
Os 10 estímulos pinprick idênticos são aplicados com uma frequência de 1 s-1 dentro de uma área de 1 cm2.
Imediatamente após o estímulo único e a série de estímulos, será coletada uma avaliação da dor.
A diferença nas classificações de dor evocadas com um estímulo versus os 10 estímulos é o valor da soma temporal.
O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena relacionada à filtragem espacial da informação nociceptiva. O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo "teste" sem condicionamento (corrida de controle) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento). Calor-CPM e pressão-CPM. O CPM de calor e pressão será testado em ordem aleatória. A diferença entre as classificações/limiares de dor do estímulo de teste com vs. sem o estímulo de condicionamento concomitante é a magnitude do CPM. CPM O paradigma da analgesia compensada (OA) avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena da filtragem temporal da informação nociceptiva. Os mecanismos subjacentes à OA são distintos dos mecanismos CPM [41]. A OA é caracterizada por uma redução desproporcionalmente grande na percepção da dor após uma pequena diminuição na temperatura durante a estimulação térmica nociva. A analgesia compensada será avaliada pelo método de três temperaturas (T1°C 5s, T1+1°C 5s, T1°C 20s). O T1 será um calor nocivo (44-48°C) aplicado na mão ou na perna. Durante o paradigma OA, as classificações de intensidade da dor em tempo real serão obtidas usando o VAS computadorizado. A diferença entre as classificações de dor do estímulo nocivo de 10-20 segundos no paradigma OA em comparação com um paradigma de controle (30 segundos de T1) é a magnitude da OA. OA
A tolerância à dor ao frio será avaliada fazendo com que os participantes mergulhem a mão ou o pé em um banho de água fria (4-12°C).
A tolerância será definida pelo momento da retirada da mão.
As classificações VAS da intensidade da dor ao frio podem ser obtidas periodicamente, e tanto a intensidade da dor quanto o desconforto da dor serão registrados após a retirada da mão.
A imersão do membro no banho de água fria será encerrada após 120 s se o participante não retirar a mão antes disso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações de dor para estímulos de calor
Prazo: 3 anos
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Uma dor de calor tônico de 30 segundos na intensidade de 46°C será aplicada no antebraço volar.
Durante o estímulo de calor, serão obtidas classificações de intensidade de dor.
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3 anos
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Classificações de dor para estímulos frios
Prazo: 3 anos
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Imersão do pé em banho de água fria (8°C).
As classificações de dor da imersão em água serão coletadas no final da imersão.
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3 anos
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Modulação da dor condicionada
Prazo: 3 anos
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O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena relacionada à filtragem espacial da informação nociceptiva. O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo "teste" sem condicionamento (corrida de controle) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento). A diferença na sensibilidade à dor entre o controle e a corrida de condicionamento é a resposta CPM O estímulo de teste será Uma dor de calor tônico de 30 segundos na intensidade de 46°C será aplicada no antebraço volar e limiares de dor de pressão no trapézio . O estímulo condicionante será a imersão do pé em banho de água fria (8°C). As classificações de dor da imersão em água serão coletadas no final da imersão. |
3 anos
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Níveis de testosterona
Prazo: 3 anos
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Uma coleta de sangue será coletada e os níveis totais de testosterona serão analisados.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202109120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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