産後うつ病への取り組み: アフリカおよびカリブ海出身の英国人の母親のための遊びプラス (LTP+) 介入による文化的に適応した学習
2022年11月15日 更新者：Dr Dung Jidong, PhD、Nottingham Trent University
産後うつ病への取り組み: アフリカおよびカリブ海出身の抑うつ状態の英国人母親のための遊びプラス (LTP+) 介入による文化的に適応した学習
2030 年までに、うつ病は世界の主要な疾病負担となるでしょう。
出産/育児による産後うつ病は、母親、その子供、およびその家族に長期的な悪影響をもたらします。
英国のアフリカ/カリブのコミュニティは、Covid-19後の症候群の前例のない影響によってさらに打撃を受けており、産後うつ病の指数関数的な増加につながっています.
しかし、文化的に適切なケアへのアクセスが限られているため、アフリカおよびカリブ海出身のイギリス人の母親によるメンタルヘルスケアの利用率は低い.
愛着と認知症の理論は革新的に統合され、パイロット無作為化対照試験を使用して、生後うつ病に対するラーニングスループレイプラス（LTP +）介入を調べました。
提案された LTP+ は共同開発され、マニュアル化されており、より文化に精通した訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーなどのメンタル ヘルスの専門家以外によって提供できるため、環境に優しいものです。
調査結果は、産後うつ病に取り組むための心理社会的アプローチの基礎を築く学術出版物/プレゼンテーション、ポリシーブリーフ、オリジナルのアニメーションビデオ、ポッドキャストシリーズを通じて広められます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
アフリカとカリブ海の遺産を持つ英国人の母親のみ：
- 出産または子育てによる精神的苦痛を経験しており、患者の健康アンケートで5以上のスコアを獲得している（PHQ-9）
- 0歳～3歳のお子様がいらっしゃる方
- 指定されたコミュニティの居住者であり、フォローアップが可能
- 18歳以上です
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準
母親は:
- 積極的な自殺念慮、結核、心不全など、参加を妨げる病状がある
- 一時滞在者はフォローアップに対応できない可能性が高い
- 18歳未満の方
- 同意を与えることができません。
- 英国以外のアフリカとカリブの遺産を持つ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LTP+
LTP+ は 2 つのコンポーネントに分かれています。 まず、ピアジェの認知発達理論 (Piaget, 1952; Sidik, 2020) とボウルビーの愛着理論 (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021) に裏付けられた、ここでの中心的な焦点は、親のために考案された絵入りカレンダーであり、8 つの連続した発達を描いています。誕生から 3 歳までの子どもの発達段階を、親子の遊びや、親の関与、学習、ママと赤ちゃんの愛着を促進するその他の活動のイラストとともに示しています。 第二に、認知行動理論 (Bernal et al., 2009) の標準的な枠組みにしっかりと根ざしており、能動的傾聴、ネガティブ思考の変更、ガイド付き発見、行動課題、および宿題 (つまり、 セッションの合間に物事を試し、学んだことを実践に移すこと)、参加している母親にうつ病/不安、相互関係と管理、社会的支援、および適切なヘルスケアの使用に関する実践的なアドバイスについて教育します (Bernal et al., 2009)。 |
グループ-1: 実験的 (n=40 参加者) は、サブグループごとに 10 人の母/子のペアで、2 週間ごとにセッションごとに約 60-90 分間持続する、合計 12 グループの統合治療セッションで構成される LTP+ を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：心理教育
これは、産後うつ病が悪化していないことを確認するために、参加している母親を監視することを主な目的とする比較グループです.
ただし、支援的で産後教育の要素が提供されます。
これらの心理教育セッションは、グループの心理社会的サポートの理論と哲学に基づいています (出生後のメンタルヘルスケアのアドバイスとディスカッションに関する基本的ではあるが関連するトピックがあります)。
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グループ 2: コントロール (参加者 n=40) は、サブグループごとに 10 人の母子ペアで、2 週間ごとにセッションごとに約 60 ～ 90 分の合計 12 グループ セッションで構成される「心理教育」を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつ病の変化を評価中
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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患者の健康に関するアンケート (PHQ-9) を使用して、主要な結果の尺度を評価します。
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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産後不安の変化を評価中
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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全般性不安障害 (GAD7) スケールを使用して、主要な結果の尺度を評価します。
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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社会的支援の変化が評価されています
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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オスロのソーシャル サポート スケールを使用して、主要な結果の測定値を評価します。
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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健康関連の生活の質の変化が評価されています
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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結果の尺度は、健康関連の生活の質のスケール (EuroQoL-5 ディメンション) を使用して評価されます。
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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サービス満足度の変化を評価中
時間枠：変更は、介入の12週間の終了時に評価されています
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結果の尺度は、簡潔な Verona Service Satisfaction Scale を使用して評価されます。
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変更は、介入の12週間の終了時に評価されています
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子供の心身の発達の変化が評価されています
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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結果の尺度は、年齢と段階の社会的感情アンケートを使用して評価されます
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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子どもの発達に関する子育ての知識の変化が評価されている
時間枠：変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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アウトカム指標は、遊びを通して学ぶ知識、態度、実践 (KAP) アンケートを使用して評価されます。
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変化は、ベースライン、介入の 12 週間の終了時、介入の 3 か月後、および 6 か月後に評価されています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年9月1日
一次修了 (予想される)
2026年8月30日
研究の完了 (予想される)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。