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Enfrentando a depressão pós-parto: Intervenção de aprendizado culturalmente adaptado através do Play Plus (LTP+) para mães britânicas de origem africana e caribenha

15 de novembro de 2022 atualizado por: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Enfrentando a depressão pós-parto: Intervenção de aprendizado culturalmente adaptado através do Play Plus (LTP+) para mães britânicas deprimidas de origem africana e caribenha

Até 2030, a depressão será a principal carga global de doenças. A depressão pós-parto devido ao parto/paternidade leva a consequências negativas de longo prazo para as mães, seus filhos e suas famílias. As comunidades africanas/caribenhas britânicas são as mais afetadas pelo impacto sem precedentes das síndromes pós-Covid-19, levando a um aumento exponencial da depressão pós-parto. No entanto, a aceitação de cuidados de saúde mental por mães britânicas de origem africana e caribenha é baixa devido ao acesso limitado a cuidados culturalmente apropriados. As teorias de apego e cognitivismo foram integradas de forma inovadora para examinar a intervenção Learning-Through-Play plus (LTP+) para depressão pós-parto usando um estudo piloto randomizado controlado. O LTP+ proposto é co-desenvolvido e ecologicamente correto porque é manual e pode ser administrado por não especialistas em saúde mental, como agentes comunitários de saúde treinados e com mais conhecimento cultural. Os resultados serão divulgados por meio de publicações/apresentações acadêmicas, resumos de políticas, vídeos animados originais e séries de podcasts, estabelecendo as bases para uma abordagem psicossocial para lidar com a depressão pós-parto

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

Apenas mães britânicas de ascendência africana e caribenha:

  • experimentando sofrimento emocional devido ao parto ou paternidade e com pontuação 5 ou superior no questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
  • que tem filhos de 0 a 3 anos
  • residentes de comunidades designadas e disponíveis para acompanhamento
  • tem 18 anos ou mais
  • capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão

São mães:

  • com uma condição médica que impediria sua participação, como ideação suicida ativa, tuberculose ou insuficiência cardíaca
  • é improvável que residentes temporários estejam disponíveis para acompanhamento
  • que têm menos de 18 anos
  • incapaz de fornecer consentimento.
  • com herança africana e caribenha não britânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LTP+

O LTP+ é dividido em dois componentes:

Primeiro, sustentado pela teoria do desenvolvimento cognitivo de Piaget (Piaget, 1952; Sidik, 2020) e pela teoria do apego de Bowlby (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), o foco central aqui é um calendário pictórico concebido para os pais, representando oito estágios do desenvolvimento infantil desde o nascimento até os 3 anos, com ilustrações de brincadeiras entre pais e filhos e outras atividades que promovem o envolvimento dos pais, o aprendizado e o apego mãe-bebê.

Em segundo lugar, bem fundamentado na estrutura padrão da teoria cognitivo-comportamental (Bernal et al., 2009) e usa técnicas de escuta ativa, mudança de pensamento negativo, descoberta guiada, tarefas comportamentais e lição de casa (ou seja, tentando coisas entre as sessões, colocando em prática o que foi aprendido), enquanto educa as mães participantes sobre depressão/ansiedade, correlatos e gerenciamento, apoio social e conselhos práticos sobre o uso de cuidados de saúde adequados (Bernal et al., 2009).

Grupo-1: Experimental (n=40 participantes) receberá o LTP+, que consiste em um total de 12 sessões de tratamento integrado em grupo com duração de aproximadamente 60-90 minutos por sessão quinzenalmente com 10 pares mãe/filho por subgrupo.
Comparador Ativo: Psicoeducação
Este é o grupo comparativo com o objetivo principal de monitorar as mães participantes para garantir que sua depressão pós-parto não degenere. No entanto, são fornecidos componentes educacionais de apoio e pós-natal. Essas sessões de psicoeducação são fundamentadas na teoria e na filosofia do apoio psicossocial em grupo (com tópicos básicos, mas relevantes, sobre conselhos e discussões sobre saúde mental pós-natal).
Grupo-2: Controlado (n=40 participantes) receberá 'psicoeducação' que consiste em um total de 12 sessões em grupo com duração de aproximadamente 60-90 minutos por sessão quinzenalmente com 10 duplas mãe-filho por subgrupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão pós-parto está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A medida de resultado primário seria avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A mudança na ansiedade pós-natal está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A medida de resultado primário seria avaliada usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A mudança no apoio social está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
As medidas de resultados primários seriam avaliadas usando a Escala de Apoio Social de Oslo
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A medida do resultado seria avaliada usando a escala de qualidade de vida relacionada à saúde (Dimensões EuroQoL-5)
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A mudança na satisfação do serviço está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada em 12 semanas no final da intervenção
A medida do resultado seria avaliada usando a breve Escala de Satisfação do Serviço de Verona
A mudança está sendo avaliada em 12 semanas no final da intervenção
Mudança no desenvolvimento físico-emocional da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário Socioemocional de Idades e Estágios
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A mudança no conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário de Conhecimento, Atitude e Práticas de Aprendizagem Brincando (KAP)
A mudança está sendo avaliada no início do estudo, 12 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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