Борьба с послеродовой депрессией: культурно адаптированное обучение через игру плюс (LTP+) вмешательство для британских матерей африканского и карибского происхождения
15 ноября 2022 г. обновлено: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Борьба с послеродовой депрессией: культурно адаптированное обучение через игру плюс (LTP+) вмешательство для страдающих депрессией британских матерей африканского и карибского происхождения
К 2030 году депрессия станет ведущей глобальной болезнью.
Послеродовая депрессия в связи с родами/воспитанием детей приводит к долгосрочным негативным последствиям для матерей, их детей и их семей.
Британские африканские/карибские сообщества сильнее пострадали от беспрецедентного воздействия пост-Covid-19-синдромов, что привело к экспоненциальному росту послеродовой депрессии.
Тем не менее, британские матери африканского и карибского происхождения не обращаются за психиатрической помощью из-за ограниченного доступа к культурно приемлемой помощи.
Теории привязанности и когнитивизма были новаторски интегрированы для изучения вмешательства «Обучение через игру плюс» (LTP+) для лечения послеродовой депрессии с использованием пилотного рандомизированного контролируемого исследования.
Предлагаемый LTP+ является совместной разработкой и экологически безопасным, поскольку он составлен вручную и может быть предоставлен специалистами, не относящимися к психическому здоровью, такими как обученные работники общественного здравоохранения, которые лучше осведомлены о культурных особенностях.
Результаты будут распространяться через академические публикации/презентации, аналитические обзоры, оригинальные анимационные видеоролики и серии подкастов, закладывающие основы психосоциального подхода к борьбе с послеродовой депрессией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
Только британские матери африканского и карибского происхождения:
- испытывают эмоциональный стресс из-за родов или воспитания детей и набрали 5 баллов или выше в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
- у которых есть дети в возрасте 0-3 лет
- жители определенных сообществ и доступны для последующего наблюдения
- 18 лет и старше
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения
Являются матерями:
- с заболеванием, которое помешало бы их участию, таким как активные суицидальные мысли, туберкулез или сердечная недостаточность
- временные жители вряд ли будут доступны для последующего наблюдения
- которым меньше 18 лет
- не в состоянии дать согласие.
- с небританским африканским и карибским наследием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛТП+
LTP+ состоит из двух компонентов: Во-первых, опираясь на теорию когнитивного развития Пиаже (Piaget, 1952; Sidik, 2020) и теорию привязанности Боулби (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), в центре внимания здесь находится иллюстрированный календарь, разработанный для родителей, изображающий восемь последовательных этапы развития ребенка от рождения до 3 лет, с иллюстрациями игр родителей и детей и других видов деятельности, которые способствуют участию родителей, обучению и привязанности мамы к ребенку. Во-вторых, прочно опирается на стандартные рамки когнитивно-поведенческой теории (Bernal et al., 2009) и использует методы активного слушания, изменения негативного мышления, управляемого исследования, поведенческих задач и домашних заданий (т. пробовать что-то между сессиями, применять полученные знания на практике), а также обучать участвующих мам о депрессии/тревоге, корреляциях и лечении, социальной поддержке и практических советах по использованию надлежащего медицинского обслуживания (Bernal et al., 2009). |
Группа 1: Экспериментальная группа (n = 40 участников) получит LTP+, который состоит из 12 сеансов интегрированного лечения продолжительностью примерно 60-90 минут каждые две недели с 10 парами мать/ребенок в каждой подгруппе.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
Это сравнительная группа с основной целью наблюдения за участвующими мамами, чтобы гарантировать, что их послеродовая депрессия не усугубится.
Тем не менее, предусмотрены поддерживающие и послеродовые образовательные компоненты.
Эти психообразовательные занятия основаны на теории и философии групповой психосоциальной поддержки (с основными, но актуальными темами, посвященными консультациям и обсуждениям послеродового психического здоровья).
|
Группа 2: Контролируемая группа (n=40 участников) получит «психообразование», состоящее из 12 групповых занятий продолжительностью примерно 60-90 минут каждые две недели по 10 пар мать-ребенок в каждой подгруппе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивается изменение послеродовой депрессии
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Измерение первичного исхода будет оцениваться с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9).
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценивается изменение постнатальной тревожности
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Измерение первичного исхода будет оцениваться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD7).
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в социальной поддержке оцениваются
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Первичные показатели результатов будут оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки Осло.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценивается изменение связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Мера результата будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни, связанного со здоровьем (параметры EuroQoL-5).
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценивается изменение удовлетворенности услугами
Временное ограничение: Изменения оцениваются через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Мера результата будет оцениваться с использованием краткой шкалы удовлетворенности услугами Вероны.
|
Изменения оцениваются через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
Оценивается изменение физиоэмоционального развития ребенка
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Мера результата будет оцениваться с использованием социально-эмоционального опросника «Возраст и стадия».
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Оцениваются изменения в знаниях родителей о развитии ребенка
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Мера результата будет оцениваться с использованием вопросника «Обучение через игру: знания, отношение и практика» (KAP).
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 12 недель после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-5034-0335b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .