Vypořádání se s postnatální depresí: Kulturně přizpůsobené učení prostřednictvím hry Plus (LTP+) intervence pro britské matky afrického a karibského původu
15. listopadu 2022 aktualizováno: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Vypořádání se s postnatální depresí: Kulturně přizpůsobené učení prostřednictvím hry Plus (LTP+) intervence pro depresivní britské matky afrického a karibského původu
Do roku 2030 bude deprese hlavní celosvětovou nemocí.
Postnatální deprese v důsledku porodu/rodičovství vede k dlouhodobým negativním důsledkům pro matky, jejich děti a jejich rodiny.
Britské africké/karibské komunity jsou hůře zasaženy bezprecedentním dopadem post-Covid-19-syndromů, což vede k exponenciálnímu nárůstu postnatální deprese.
Přesto je využívání duševní péče britskými matkami afrického a karibského původu nízké kvůli omezenému přístupu ke kulturně vhodné péči.
Teorie vazby a kognitivismu byly inovativně integrovány do zkoumání intervence Learning-Through-Play plus (LTP+) u postnatální deprese pomocí pilotní randomizované kontrolované studie.
Navrhovaný LTP+ je společně vyvinut a je šetrný k životnímu prostředí, protože je manuálně upraven a může být dodáván specialisty na jiné než duševní zdraví, jako jsou vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci, kteří jsou kulturně znalejší.
Zjištění budou šířena prostřednictvím akademických publikací/prezentací, stručných informací o politice, originálních animovaných videí a sérií podcastů, které položí základy psychosociálního přístupu k řešení postnatální deprese.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
Pouze britské matky afrického a karibského dědictví:
- zažívá emocionální tíseň kvůli porodu nebo rodičovství a má skóre 5 nebo více ve zdravotním dotazníku pacienta (PHQ-9)
- kteří mají děti ve věku 0-3 roky
- obyvatelé určených komunit a jsou k dispozici pro následnou kontrolu
- jsou starší 18 let
- schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
Jsou matky:
- se zdravotním stavem, který by bránil jejich účasti, jako jsou aktivní sebevražedné myšlenky, tuberkulóza nebo srdeční selhání
- dočasní obyvatelé pravděpodobně nebudou k dispozici pro následnou kontrolu
- kterým je méně než 18 let
- nemůže poskytnout souhlas.
- s nebritským africkým a karibským dědictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LTP+
LTP+ se dělí na dvě složky: Za prvé, podloženo Piagetovou teorií kognitivního vývoje (Piaget, 1952; Sidik, 2020) a Bowlbyho teorií připoutání (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), ústředním bodem je zde obrázkový kalendář navržený pro rodiče, zobrazující osm po sobě jdoucích stádia vývoje dítěte od narození do 3 let, s ilustracemi her rodičů a dětí a dalšími aktivitami, které podporují zapojení rodičů, učení a připoutanost mezi mámou a dítětem. Za druhé, dobře založené na standardním rámci kognitivně-behaviorální teorie (Bernal et al., 2009) a využívá techniky aktivního naslouchání, změny negativního myšlení, řízeného objevování, behaviorálních úkolů a domácích úkolů (tj. zkoušet věci mezi sezeními, uvádět naučené do praxe) a zároveň vzdělávat zúčastněné maminky o depresi/úzkosti, korelátech a zvládání, sociální podpoře a praktických radách o používání vhodné zdravotní péče (Bernal et al., 2009). |
Skupina 1: Experimentální (n=40 účastníků) obdrží LTP+, které sestává z celkem 12 skupinových integrovaných léčebných sezení trvajících přibližně 60-90 minut na sezení každých čtrnáct dní s 10 páry matka/dítě na podskupinu.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Toto je srovnávací skupina, jejímž primárním cílem je monitorování zúčastněných matek, aby se zajistilo, že jejich postnatální deprese nedegeneruje.
Jsou však poskytovány podpůrné a postnatální vzdělávací složky.
Tato psychoedukační sezení jsou založena na teorii a filozofii skupinové psychosociální podpory (se základními, ale relevantními tématy ohledně poradenství a diskusí o postnatální duševní péči).
|
Skupina 2: Kontrolovaní (n=40 účastníků) obdrží „psychoedukaci“, která sestává z celkem 12 skupinových sezení trvajících přibližně 60-90 minut na sezení každých čtrnáct dní s 10 páry matka-dítě na podskupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se změna postnatální deprese
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Primární výsledná míra by byla hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
|
Posuzuje se změna postnatální úzkosti
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Primární výsledná míra by byla hodnocena pomocí škály Generalized Anxiety Disorder (GAD7).
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
|
Posuzuje se změna sociální podpory
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Primární výsledná opatření by byla hodnocena pomocí Oslo Social Support Scale
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
|
Posuzuje se změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Měření výsledku by bylo hodnoceno pomocí stupnice kvality života související se zdravím (EuroQoL-5 Dimensions)
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
|
Posuzuje se změna ve spokojenosti se službami
Časové okno: Změna se posuzuje po 12 týdnech na konci intervence
|
Měření výsledku by bylo hodnoceno pomocí stručné stupnice spokojenosti se službami ve Veroně
|
Změna se posuzuje po 12 týdnech na konci intervence
|
|
Posuzuje se změna ve fyzio-emocionálním vývoji dítěte
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Měření výsledku by bylo hodnoceno pomocí sociálně-emocionálního dotazníku Věk a stádia
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
|
Posuzuje se změna rodičovských znalostí o vývoji dítěte
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Měření výsledku by bylo hodnoceno pomocí dotazníku Učení se hrou znalostí, postojů a praktik (KAP)
|
Změna se posuzuje na začátku, po 12 týdnech na konci intervence, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0001-5034-0335b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .