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산후 우울증에 대처하기: 아프리카 및 카리브해 출신의 영국 어머니를 위한 놀이 플러스(LTP+) 개입을 통한 문화적으로 적응된 학습

2022년 11월 15일 업데이트: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

출생 후 우울증에 대처하기: 아프리카 및 카리브해 출신의 우울한 영국 어머니를 위한 놀이 플러스(LTP+) 개입을 통한 문화 적응 학습

2030년까지 우울증은 전 세계 질병 부담의 주요 원인이 될 것입니다. 출산/육아로 인한 산후우울증은 어머니와 자녀, 가족에게 장기적으로 부정적인 결과를 초래합니다. 영국의 아프리카/카리브해 지역 사회는 코로나19 이후 증후군의 전례 없는 영향으로 더 큰 타격을 받아 산후 우울증이 기하급수적으로 증가했습니다. 그러나 아프리카와 카리브해 출신의 영국인 어머니는 문화적으로 적절한 치료에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 정신 건강 관리에 대한 이해가 낮습니다. 파일럿 무작위 통제 시험을 사용하여 산후 우울증에 대한 LTP+(Learning-Through-Play plus) 개입을 조사하기 위해 애착 이론과 인지주의 이론을 혁신적으로 통합했습니다. 제안된 LTP+는 공동 개발되고 생태학적으로 우호적인데, 그 이유는 매뉴얼화되고 문화에 대해 더 잘 알고 있는 훈련된 지역사회 보건 종사자와 같은 비정신 건강 전문가가 전달할 수 있기 때문입니다. 연구 결과는 산후 우울증에 대처하기 위한 심리사회적 접근의 토대를 마련하는 학술 출판물/발표, 정책 브리핑, 원본 애니메이션 비디오 및 팟캐스트 시리즈를 통해 전파될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

아프리카 및 카리브해 유산의 영국인 어머니 만 :

  • 출산 또는 육아로 인해 정신적 고통을 겪고 있으며 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 5점 이상
  • 0~3세 자녀가 있는 분
  • 지정된 커뮤니티의 거주자 및 후속 조치 가능
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준

어머니는:

  • 적극적인 자살 생각, 결핵 또는 심부전과 같이 참여를 방해하는 의학적 상태가 있는 경우
  • 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
  • 18세 미만인 사람
  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 비 영국 아프리카 및 카리브해 유산.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LTP+

LTP+는 두 가지 구성 요소로 나뉩니다.

첫째, Piaget의 인지 발달 이론(Piaget, 1952; Sidik, 2020)과 Bowlby의 애착 이론(Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021)에 의해 뒷받침되는 여기서 중심 초점은 부모를 위해 고안된 그림 달력으로, 출생부터 3세까지의 아동 발달 단계를 부모와 자녀의 놀이 및 부모의 참여, 학습 및 엄마-아기 애착을 촉진하는 기타 활동의 삽화와 함께 제공합니다.

둘째, 인지 행동 이론(Bernal et al., 2009)의 표준 프레임워크에 기반을 두고 있으며 능동적인 경청, 부정적인 사고의 변화, 안내된 발견, 행동 과제 및 숙제(즉, 세션 사이에 시도해보고, 배운 것을 실행에 옮기는 것), 참여 엄마에게 우울증/불안, 상관 관계 및 관리, 사회적 지원, 적절한 의료 사용에 대한 실질적인 조언에 대해 교육합니다(Bernal et al., 2009).

그룹-1: 실험적(참가자 n=40명)은 하위 그룹당 10쌍의 어머니/자식 쌍으로 매 2주마다 세션당 약 60-90분 지속되는 총 12개 그룹 통합 치료 세션으로 구성된 LTP+를 받게 됩니다.
활성 비교기: 심리 교육
산후 우울증이 악화되지 않도록 참여 엄마를 모니터링하는 것이 주요 목표인 비교 그룹입니다. 그러나 지원 및 산후 교육 요소가 제공됩니다. 이러한 심리 교육 세션은 그룹 심리사회적 지원의 이론과 철학(출산 후 정신 건강 관리 조언 및 토론에 관한 기본적이지만 관련 주제 포함)을 기반으로 합니다.
그룹-2: 대조군(n=40명의 참가자)은 하위 그룹당 10명의 어머니-아이 쌍과 함께 매 2주마다 세션당 약 60-90분 지속되는 총 12개의 그룹 세션으로 구성된 '심리 교육'을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
1차 결과 측정은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
산후 불안의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
1차 결과 측정은 범불안 장애(GAD7) 척도를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
사회적 지원의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
기본 결과 측정은 오슬로 사회적 지원 척도를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
건강 관련 삶의 질의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
결과 측정은 건강 관련 삶의 질 척도(EuroQoL-5 차원)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
서비스 만족도 변화 평가 중
기간: 개입 종료 12주에 변화가 평가되고 있습니다.
결과 측정은 간략한 Verona 서비스 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
개입 종료 12주에 변화가 평가되고 있습니다.
아동의 신체적 정서적 발달의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
결과 측정은 연령 및 단계 사회-정서적 질문지를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
아동 발달에 대한 양육 지식의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.
결과 측정은 KAP(Learning Through Play Knowledge, Attitude and Practices) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료 12주, 개입 후 3개월 및 6개월에 평가되고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0001-5034-0335b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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