Abordar la depresión posparto: intervención de aprendizaje culturalmente adaptado a través del juego (LTP+) para madres británicas de origen africano y caribeño
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Abordar la depresión posparto: Intervención de aprendizaje a través del juego (LTP+) adaptada culturalmente para madres británicas deprimidas de origen africano y caribeño
Para 2030, la depresión será la principal carga de enfermedad mundial.
La depresión posparto debida al parto/crianza tiene consecuencias negativas a largo plazo para las madres, sus hijos y sus familias.
Las comunidades africanas y caribeñas británicas se ven más afectadas por el impacto sin precedentes de los síndromes post-Covid-19, lo que lleva a un aumento exponencial de la depresión posparto.
Sin embargo, la aceptación de la atención de la salud mental por parte de las madres británicas de origen africano y caribeño es baja debido al acceso limitado a una atención culturalmente apropiada.
Las teorías del apego y el cognitivismo se integraron de forma innovadora para examinar la intervención Learning-Through-Play plus (LTP+) para la depresión posparto mediante un ensayo piloto controlado aleatorio.
El LTP+ propuesto es co-desarrollado y ecológico porque está manualizado y puede ser entregado por especialistas en salud no mental, como trabajadores de salud comunitarios capacitados que tienen más conocimientos culturales.
Los hallazgos se difundirán a través de publicaciones/presentaciones académicas, resúmenes de políticas, videos animados originales y series de podcasts que sentarán las bases para un enfoque psicosocial para abordar la depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
Solo madres británicas de ascendencia africana y caribeña:
- experimentando angustia emocional debido al parto o la crianza de los hijos y obtuvo una puntuación de 5 o más en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
- que tienen hijos de 0 a 3 años
- residentes de comunidades designadas y disponibles para seguimiento
- tienen 18 años o más
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión
son madres:
- con una afección médica que impediría su participación, como ideación suicida activa, tuberculosis o insuficiencia cardíaca
- Es poco probable que los residentes temporales estén disponibles para el seguimiento.
- que tienen menos de 18 años
- incapaz de dar su consentimiento.
- con herencia africana y caribeña no británica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LTP+
El LTP+ se divide en dos componentes: Primero, respaldado por la teoría del desarrollo cognitivo de Piaget (Piaget, 1952; Sidik, 2020) y la teoría del apego de Bowlby (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), el enfoque central aquí es un calendario pictórico diseñado para los padres, que representa ocho eventos sucesivos. etapas del desarrollo infantil desde el nacimiento hasta los 3 años, con ilustraciones de juegos entre padres e hijos y otras actividades que promueven la participación de los padres, el aprendizaje y el vínculo entre la madre y el bebé. En segundo lugar, bien fundamentado en el marco estándar de la teoría cognitivo-conductual (Bernal et al., 2009) y utiliza técnicas de escucha activa, cambio de pensamiento negativo, descubrimiento guiado, tareas conductuales y tareas (es decir, probando cosas entre sesiones, poniendo en práctica lo aprendido), mientras se educa a las madres participantes sobre depresión/ansiedad, correlaciones y manejo, apoyo social y consejos prácticos sobre el uso de atención médica adecuada (Bernal et al., 2009). |
Grupo-1: Experimental (n=40 participantes) recibirá el LTP+ que consiste en un total de 12 sesiones de tratamiento integrado de grupo que duran aproximadamente 60-90 minutos por sesión cada quince días con 10 parejas madre/hijo por subgrupo.
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Comparador activo: Psicoeducación
Este es el grupo comparativo con el objetivo principal de monitorear a las madres participantes para garantizar que su depresión posparto no degenere.
Sin embargo, se proporcionan componentes educativos de apoyo y posnatales.
Estas sesiones de psicoeducación se basan en la teoría y la filosofía del apoyo psicosocial grupal (con temas básicos pero relevantes sobre consejos y discusiones sobre salud mental posnatal).
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Grupo-2: Controlado (n=40 participantes) recibirá 'psicoeducación' que consiste en un total de 12 sesiones grupales con una duración aproximada de 60-90 minutos por sesión cada quince días con 10 pares madre-hijo por subgrupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio en la depresión posparto
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La medida de resultado primaria se evaluaría mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Se está evaluando el cambio en la ansiedad posparto
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La medida de resultado primaria se evaluaría utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD7)
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Se está evaluando el cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Las medidas de resultado primarias se evaluarían mediante la Escala de apoyo social de Oslo
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Se está evaluando el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La medida de resultado se evaluaría utilizando la escala de calidad de vida relacionada con la salud (EuroQoL-5 Dimensiones)
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Se está evaluando el cambio en la satisfacción del servicio
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando a las 12 semanas del final de la intervención
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La medida de resultado se evaluaría mediante la escala breve de satisfacción del servicio de Verona
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El cambio se está evaluando a las 12 semanas del final de la intervención
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Se evalúa el cambio en el desarrollo físico-emocional del niño
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La medida de resultado se evaluaría mediante el Cuestionario socioemocional de edades y etapas
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Se está evaluando el cambio en el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La medida de resultado se evaluaría mediante el Cuestionario de Conocimiento, Actitud y Prácticas (KAP, por sus siglas en inglés) de Learning Through Play
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-5034-0335b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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