Zwalczanie depresji poporodowej: Dostosowana kulturowo interwencja uczenia się przez zabawę plus (LTP+) dla brytyjskich matek pochodzenia afrykańskiego i karaibskiego
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Walka z depresją poporodową: Dostosowana kulturowo interwencja uczenia się przez zabawę plus (LTP+) dla depresyjnych brytyjskich matek pochodzenia afrykańskiego i karaibskiego
Do 2030 roku depresja będzie głównym obciążeniem chorobami na świecie.
Depresja poporodowa spowodowana porodem/rodzicielstwem prowadzi do długotrwałych negatywnych konsekwencji dla matek, ich dzieci i ich rodzin.
Brytyjskie społeczności afrykańskie/karaibskie są bardziej dotknięte bezprecedensowym wpływem syndromów post-Covid-19, co prowadzi do wykładniczego wzrostu depresji poporodowej.
Jednak korzystanie z opieki psychiatrycznej przez brytyjskie matki pochodzenia afrykańskiego i karaibskiego jest niskie ze względu na ograniczony dostęp do opieki odpowiedniej kulturowo.
Teorie przywiązania i kognitywizmu zostały w innowacyjny sposób zintegrowane w celu zbadania interwencji uczenia się przez zabawę plus (LTP+) w leczeniu depresji poporodowej za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Proponowany LTP+ jest wspólnie opracowany i przyjazny dla środowiska, ponieważ jest zręczny i może być realizowany przez specjalistów niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym, takich jak przeszkoleni pracownicy służby zdrowia, którzy mają większą wiedzę kulturową.
Wyniki będą rozpowszechniane w publikacjach/prezentacjach naukowych, briefingach politycznych, oryginalnych filmach animowanych i seriach podcastów, kładąc podwaliny pod psychospołeczne podejście do walki z depresją poporodową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
Tylko brytyjskie matki pochodzenia afrykańskiego i karaibskiego:
- doświadcza stresu emocjonalnego z powodu porodu lub rodzicielstwa i uzyskała 5 lub więcej punktów w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
- które mają dzieci w wieku 0-3 lat
- mieszkańców wyznaczonych społeczności i dostępne do obserwacji
- mają 18 lat i więcej
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia
Czy matki:
- ze stanem chorobowym uniemożliwiającym ich udział, takim jak aktywne myśli samobójcze, gruźlica lub niewydolność serca
- jest mało prawdopodobne, aby rezydenci tymczasowi byli dostępni do obserwacji
- którzy nie ukończyli 18 lat
- nie może wyrazić zgody.
- z niebrytyjskim dziedzictwem afrykańskim i karaibskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LTP+
LTP+ jest podzielony na dwa komponenty: Po pierwsze, oparty na teorii rozwoju poznawczego Piageta (Piaget, 1952; Sidik, 2020) i teorii przywiązania Bowlby'ego (Bowlby, 1980; Granqvist i Duschinsky, 2021), w centrum uwagi znajduje się kalendarz obrazkowy opracowany dla rodziców, przedstawiający osiem kolejnych etapy rozwoju dziecka od urodzenia do 3 lat, z ilustracjami zabaw rodzic-dziecko i innymi zajęciami, które promują zaangażowanie rodziców, uczenie się i przywiązanie mama-dziecko. Po drugie, dobrze osadzony w standardowej ramie teorii poznawczo-behawioralnej (Bernal i in., 2009) i wykorzystuje techniki aktywnego słuchania, zmiany negatywnego myślenia, odkrywania kierowanego, zadań behawioralnych i prac domowych (tj. wypróbowywanie różnych rzeczy pomiędzy sesjami, wprowadzanie w życie zdobytej wiedzy), przy jednoczesnym edukowaniu uczestniczących mam w zakresie depresji/lęku, korelatów i radzenia sobie, wsparcia społecznego oraz praktycznych porad dotyczących korzystania z odpowiedniej opieki zdrowotnej (Bernal i in., 2009). |
Grupa 1: Eksperymentalna (n=40 uczestników) otrzyma LTP+, który składa się łącznie z 12 grupowych zintegrowanych sesji terapeutycznych trwających około 60-90 minut na sesję co dwa tygodnie z 10 parami matka/dziecko na podgrupę.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Jest to grupa porównawcza, której głównym celem jest monitorowanie uczestniczących matek, aby upewnić się, że ich depresja poporodowa nie ulegnie degeneracji.
Zapewnione są jednak wspierające i postnatalne elementy edukacyjne.
Te sesje psychoedukacyjne opierają się na teorii i filozofii grupowego wsparcia psychospołecznego (z podstawowymi, ale istotnymi tematami dotyczącymi porad i dyskusji w zakresie zdrowia psychicznego po porodzie).
|
Grupa 2: Kontrolowana (n=40 uczestników) otrzyma „psychoedukację”, która składa się łącznie z 12 sesji grupowych trwających około 60-90 minut na sesję co dwa tygodnie z 10 parami matka-dziecko na podgrupę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniana jest zmiana w depresji poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Podstawowa miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana lęku poporodowego
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Podstawowa miara wyniku byłaby oceniana za pomocą skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD7).
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Podstawowe miary rezultatów byłyby oceniane za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Oslo
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą skali jakości życia związanej ze zdrowiem (wymiary EuroQoL-5)
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana zadowolenia z usług
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana pod koniec 12 tygodnia interwencji
|
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą krótkiej Skali Satysfakcji z Usług Verona
|
Zmiana jest oceniana pod koniec 12 tygodnia interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana w rozwoju fizyczno-emocjonalnym dziecka
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Kwestionariusza Społeczno-Emocjonalnego Wieku i Etapów
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniana jest zmiana wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą kwestionariusza wiedzy, postawy i praktyk uczenia się przez zabawę (KAP).
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0001-5034-0335b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .