Bekämpfung postnataler Depressionen: Kulturell angepasstes Lernen durch Spielen Plus (LTP+) Intervention für britische Mütter afrikanischer und karibischer Herkunft
15. November 2022 aktualisiert von: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Bekämpfung postnataler Depressionen: Kulturell angepasstes Lernen durch Spielen Plus (LTP+) Intervention für depressive britische Mütter afrikanischer und karibischer Herkunft
Bis 2030 werden Depressionen die weltweit führende Krankheitslast sein.
Eine postnatale Depression durch Geburt/Elternschaft führt zu langfristigen negativen Folgen für Mütter, ihre Kinder und ihre Familien.
Die britisch-afrikanischen/karibischen Gemeinschaften sind schlimmer von den beispiellosen Auswirkungen der Post-Covid-19-Syndrome betroffen, was zu einem exponentiellen Anstieg postnataler Depressionen führt.
Dennoch ist die Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsversorgung durch britische Mütter afrikanischer und karibischer Herkunft aufgrund des begrenzten Zugangs zu kulturell angemessener Versorgung gering.
Bindungs- und Kognitivismustheorien wurden innovativ integriert, um die Learning-Through-Play plus (LTP+)-Intervention für postnatale Depressionen unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zu untersuchen.
Das vorgeschlagene LTP+ ist gemeinsam entwickelt und umweltfreundlich, da es manuell durchgeführt wird und von nicht-psychiatrischen Spezialisten wie ausgebildeten Gesundheitsfachkräften der Gemeinde, die kulturell besser informiert sind, durchgeführt werden kann.
Die Ergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen/Präsentationen, Policy Briefs, Original-Animationsvideos und Podcast-Serien verbreitet, die die Grundlagen für einen psychosozialen Ansatz zur Bekämpfung postnataler Depressionen legen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien
Nur britische Mütter afrikanischer und karibischer Herkunft:
- unter emotionalem Stress aufgrund einer Geburt oder Elternschaft leiden und im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) mit 5 oder höher bewertet wurden
- die Kinder im Alter von 0-3 Jahren haben
- Einwohner bestimmter Gemeinden und stehen für Nachverfolgungen zur Verfügung
- sind 18 Jahre und älter
- informierte Zustimmung geben können.
Ausschlusskriterien
Sind Mütter:
- mit einem medizinischen Zustand, der ihre Teilnahme verhindern würde, wie z. B. aktive Suizidgedanken, Tuberkulose oder Herzinsuffizienz
- Es ist unwahrscheinlich, dass vorübergehende Bewohner für eine Nachverfolgung verfügbar sind
- die jünger als 18 Jahre sind
- Zustimmung nicht erteilen können.
- mit nicht-britischem afrikanischen und karibischen Erbe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LTP+
Das LTP+ gliedert sich in zwei Komponenten: Erstens, untermauert von Piagets Theorie der kognitiven Entwicklung (Piaget, 1952; Sidik, 2020) und Bowlbys Bindungstheorie (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), steht hier im Mittelpunkt ein Bildkalender, der für Eltern entwickelt wurde und acht aufeinanderfolgende zeigt Phasen der kindlichen Entwicklung von der Geburt bis zu 3 Jahren, mit Illustrationen von Eltern-Kind-Spielen und anderen Aktivitäten, die die elterliche Beteiligung, das Lernen und die Mutter-Kind-Bindung fördern. Zweitens, gut fundiert im Standardrahmen der kognitiven Verhaltenstheorie (Bernal et al., 2009) und Techniken des aktiven Zuhörens, der Veränderung des negativen Denkens, der geführten Entdeckung, der Verhaltensaufgaben und der Hausaufgaben (z. Dinge zwischen den Sitzungen ausprobieren, das Gelernte in die Praxis umsetzen), während die teilnehmenden Mütter über Depression/Angst, Korrelate und Management, soziale Unterstützung und praktische Ratschläge zur Nutzung angemessener Gesundheitsversorgung aufgeklärt werden (Bernal et al., 2009). |
Gruppe-1: Experimentell (n=40 Teilnehmer) erhalten das LTP+, das aus insgesamt 12 integrierten Behandlungssitzungen in Gruppen besteht, die alle zwei Wochen etwa 60-90 Minuten pro Sitzung mit 10 Mutter/Kind-Paaren pro Untergruppe dauern.
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Aktiver Komparator: Psychoedukation
Dies ist die Vergleichsgruppe mit dem primären Ziel, die teilnehmenden Mütter zu überwachen, um sicherzustellen, dass ihre postnatale Depression nicht ausartet.
Es werden jedoch unterstützende und nachgeburtliche Bildungskomponenten bereitgestellt.
Diese Psychoedukationssitzungen basieren auf der Theorie und Philosophie der psychosozialen Gruppenunterstützung (mit grundlegenden, aber relevanten Themen zur postnatalen psychosozialen Beratung und Diskussion).
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Gruppe-2: Kontrollierte (n = 40 Teilnehmer) erhalten eine „Psychoedukation“, die aus insgesamt 12 Gruppensitzungen besteht, die alle zwei Wochen etwa 60-90 Minuten dauern, mit 10 Mutter-Kind-Paaren pro Untergruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der postnatalen Depression wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Das primäre Ergebnis würde anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Veränderung der postnatalen Angst wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Das primäre Ergebnismaß würde anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Veränderung der sozialen Unterstützung wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Primäre Ergebnismessungen würden anhand der Oslo-Skala für soziale Unterstützung bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Ergebnismessung würde anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsskala (EuroQoL-5-Dimensionen) bewertet.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Veränderung der Servicezufriedenheit wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird am Ende der Intervention 12 Wochen lang bewertet
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Die Ergebnismessung würde anhand der kurzen Verona Service Satisfaction Scale bewertet
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Die Veränderung wird am Ende der Intervention 12 Wochen lang bewertet
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Die Veränderung der physio-emotionalen Entwicklung des Kindes wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Ergebnismessung würde anhand des Ages and Stages Social-Emotional Questionnaire bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Veränderung des elterlichen Wissens über die kindliche Entwicklung wird bewertet
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Die Ergebnismessung würde anhand des Fragebogens „Learning Through Play Knowledge, Attitude and Practices (KAP)“ bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, am Ende der Intervention 12 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0001-5034-0335b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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