Takling av postnatal depresjon: Kulturelt tilpasset læring gjennom lek pluss (LTP+) intervensjon for britiske mødre med afrikansk og karibisk opprinnelse
15. november 2022 oppdatert av: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Takling av postnatal depresjon: Kulturelt tilpasset læring gjennom lek pluss (LTP+) intervensjon for deprimerte britiske mødre av afrikansk og karibisk opprinnelse
Innen 2030 vil depresjon være den ledende globale sykdomsbyrden.
Postnatal depresjon på grunn av fødsel/foreldreskap fører til langsiktige negative konsekvenser for mødre, deres barn og deres familier.
De britiske afrikanske/karibiske samfunnene er verre rammet av den enestående effekten av post-Covid-19-syndromer, noe som fører til en eksponentiell økning i postnatal depresjon.
Likevel er opptaket av psykisk helsehjelp av britiske mødre med afrikansk og karibisk opprinnelse lavt på grunn av begrenset tilgang til kulturelt passende omsorg.
Teorier om tilknytning og kognitivisme ble innovativt integrert for å undersøke Learning-Through-Play plus (LTP+) intervensjon for postnatal depresjon ved å bruke en pilot randomisert kontrollert studie.
Den foreslåtte LTP+ er samutviklet og miljøvennlig fordi den er manuell og kan leveres av ikke-psykiske helsespesialister som trente samfunnshelsearbeidere som er mer kulturelt kunnskapsrike.
Funnene vil bli formidlet gjennom akademiske publikasjoner/presentasjoner, retningslinjer, originale animerte videoer og podcastserier som legger grunnlaget for en psykososial tilnærming til å takle postnatal depresjon
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Bare britiske mødre med afrikansk og karibisk arv:
- opplever emosjonelle plager på grunn av fødsel eller foreldreskap og skårer 5 eller høyere på pasientens helsespørreskjema (PHQ-9)
- som har barn i alderen 0-3 år
- innbyggere i utpekte lokalsamfunn og tilgjengelig for oppfølging
- er 18 år og oppover
- kunne gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
Er mødre:
- med en medisinsk tilstand som ville forhindre deres deltakelse, for eksempel aktive selvmordstanker, tuberkulose eller hjertesvikt
- midlertidige beboere er neppe tilgjengelige for oppfølging
- som er under 18 år
- ute av stand til å gi samtykke.
- med ikke-britisk afrikansk og karibisk arv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LTP+
LTP+ er delt inn i to komponenter: For det første, underbygget av Piagets teori om kognitiv utvikling (Piaget, 1952; Sidik, 2020) og Bowlbys teori om tilknytning (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), er det sentrale fokuset her en billedkalender utviklet for suksessive foreldre, som viser åtte suksessfulle foreldre. stadier av barnets utvikling fra fødsel til 3 år, med illustrasjoner av foreldre-barn-lek og andre aktiviteter som fremmer foreldreinvolvering, læring og mamma-baby-tilknytning. For det andre, godt forankret i standardrammeverket for kognitiv atferdsteori (Bernal et al., 2009) og bruker teknikker for aktiv lytting, endring av negativ tenkning, veiledet oppdagelse, atferdsoppgaver og lekser (dvs. prøve ut ting mellom øktene, sette det som er lært ut i praksis), samtidig som deltakende mødre utdannes om depresjon/angst, korrelater og ledelse, sosial støtte og praktiske råd om bruk av passende helsetjenester (Bernal et al., 2009). |
Gruppe-1: Eksperimentell (n=40 deltakere) vil motta LTP+ som består av totalt 12-gruppe integrerte behandlingsøkter som varer ca. 60-90 minutter per økt hver fjortende dag med 10 mor/barn-par per undergruppe.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Dette er den komparative gruppen med et primært mål om å overvåke deltakende mødre for å sikre at deres postnatale depresjon ikke degenererer.
Imidlertid tilbys støttende og postnatale utdanningskomponenter.
Disse psykoedukasjonsøktene er basert på teorien og filosofien om gruppe psykososial støtte (med grunnleggende, men relevante emner om råd og diskusjoner om postnatal psykisk helsevern).
|
Gruppe-2: Kontrollert (n=40 deltakere) vil motta 'psykoedukasjon' som består av totalt 12 gruppeøkter som varer ca. 60-90 minutter per økt hver fjortende dag med 10 mor-barn-par per undergruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postnatal depresjon vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Primært resultatmål vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i postnatal angst vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Primært resultatmål vil bli vurdert ved å bruke skalaen for generalisert angstlidelse (GAD7)
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i sosial støtte vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Primære resultatmål vil bli vurdert ved hjelp av Oslo Social Support Scale
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Resultatmålet vil bli vurdert ved å bruke skalaen for helserelatert livskvalitet (EuroQoL-5 Dimensions)
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i tjenestetilfredshet vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved 12 ukers slutt av intervensjonen
|
Resultatmålet vil bli vurdert ved å bruke den korte Verona Service Satisfaction Scale
|
Endring vurderes ved 12 ukers slutt av intervensjonen
|
|
Endring i barnets fysisk-emosjonelle utvikling blir vurdert
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Resultatmål vil bli vurdert ved å bruke Ages and Stages Sosial-emosjonelle spørreskjema
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i foreldrekunnskap om barns utvikling vurderes
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Resultatmål vil bli vurdert ved å bruke Learning Through Play Knowledge, Attitude and Practices (KAP) spørreskjema
|
Endring vurderes ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2026
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-5034-0335b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .