Håndtering af postnatal depression: Kulturelt tilpasset læring gennem leg plus (LTP+)-intervention for britiske mødre af afrikansk og caribisk oprindelse
15. november 2022 opdateret af: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Bekæmpelse af postnatal depression: Kulturelt tilpasset læring gennem leg plus (LTP+)-intervention for deprimerede britiske mødre af afrikansk og caribisk oprindelse
I 2030 vil depression være den førende globale sygdomsbyrde.
Fødselsdepression på grund af fødsel/forældreskab fører til langsigtede negative konsekvenser for mødre, deres børn og deres familier.
De britiske afrikanske/caribiske samfund er værre ramt af den hidtil usete virkning af post-Covid-19-syndromer, hvilket fører til en eksponentiel stigning i postnatal depression.
Alligevel er optagelsen af mental sundhedspleje hos britiske mødre af afrikansk og caribisk oprindelse lav på grund af begrænset adgang til kulturelt passende pleje.
Teorier om tilknytning og kognitivisme blev innovativt integreret for at undersøge Learning-Through-Play plus (LTP+) intervention for postnatal depression ved hjælp af et pilot randomiseret kontrolleret forsøg.
Den foreslåede LTP+ er samudviklet og økologisk venlig, fordi den er manualiseret og kan leveres af ikke-psykiske sundhedsspecialister såsom uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, der er mere kulturelt vidende.
Resultaterne vil blive formidlet gennem akademiske publikationer/præsentationer, policy briefs, originale animerede videoer og podcast-serier, der lægger grundlaget for en psykosocial tilgang til at tackle postnatal depression
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Kun britiske mødre med afrikansk og caribisk arv:
- oplever følelsesmæssig nød på grund af fødsel eller forældreskab og scorede 5 eller derover på patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
- som har børn i alderen 0-3 år
- beboere i udpegede lokalsamfund og tilgængelige for opfølgning
- er 18 år og derover
- kunne give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
Er mødre:
- med en medicinsk tilstand, der ville forhindre deres deltagelse, såsom aktive selvmordstanker, tuberkulose eller hjertesvigt
- midlertidige beboere er usandsynligt tilgængelige for opfølgning
- som er under 18 år
- ude af stand til at give samtykke.
- med ikke-britisk afrikansk og caribisk arv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LTP+
LTP+ er opdelt i to komponenter: For det første, understøttet af Piagets teori om kognitiv udvikling (Piaget, 1952; Sidik, 2020) og Bowlbys teori om tilknytning (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021), er det centrale fokus her en billedkalender udarbejdet for successive forældre, der skildrer otte successive forældre. stadier af barnets udvikling fra fødsel til 3 år, med illustrationer af forældre-barn leg og andre aktiviteter, der fremmer forældreinvolvering, læring og mor-baby-tilknytning. For det andet, velfunderet i standardrammen for kognitiv adfærdsteori (Bernal et al., 2009) og bruger teknikker til aktiv lytning, ændring af negativ tænkning, guidet opdagelse, adfærdsmæssige opgaver og hjemmearbejde (dvs. afprøve ting mellem sessionerne, omsætte det lærte i praksis), mens de underviser deltagende mødre om depression/angst, korrelater og ledelse, social støtte og praktiske råd om brug af passende sundhedspleje (Bernal et al., 2009). |
Gruppe-1: Eksperimentel (n=40 deltagere) vil modtage LTP+, som består af i alt 12-gruppe integrerede behandlingssessioner, der varer cirka 60-90 minutter pr. session hver fjortende dag med 10 mor/barn-par pr. undergruppe.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Dette er den sammenlignende gruppe med det primære formål at overvåge deltagende mødre for at sikre, at deres postnatale depression ikke degenererer.
Der tilbydes dog støttende og postnatale uddannelseskomponenter.
Disse psykoedukationssessioner er baseret på teorien og filosofien om gruppe psykosocial støtte (med grundlæggende, men relevante emner om postnatal mental sundhed rådgivning og diskussioner).
|
Gruppe-2: Kontrolleret (n=40 deltagere) vil modtage 'psykoeducation', som består af i alt 12 gruppesessioner af ca. 60-90 minutter pr. session hver fjortende dag med 10 mor-barn-par pr. undergruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postnatal depression er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Primært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i postnatal angst er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Primært resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af skalaen Generalized Anxiety Disorder (GAD7)
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i social støtte vurderes
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Primære resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Oslo Social Support Scale
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Resultatmålet vil blive vurderet ved hjælp af sundhedsrelateret livskvalitetsskala (EuroQoL-5 Dimensions)
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i servicetilfredshed er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ændring vurderes ved 12 ugers afslutning af interventionen
|
Resultatmålet vil blive vurderet ved hjælp af den korte Verona Service Satisfaction Scale
|
Ændring vurderes ved 12 ugers afslutning af interventionen
|
|
Ændring i barnets fysisk-emotionelle udvikling vurderes
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Resultatmålet vil blive vurderet ved hjælp af alders- og stadier social-emotionelle spørgeskema
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i forældrekendskab til børns udvikling vurderes
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Learning Through Play Knowledge, Attitude and Practices (KAP) spørgeskema
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2026
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0001-5034-0335b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .