Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen masennuksen torjunta: kulttuurisesti mukautettu oppiminen Play Plus (LTP+) -interventio afrikkalais- ja karibialaista alkuperää oleville brittiäideille

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Synnytyksen jälkeisen masennuksen torjuminen: Kulttuurisesti mukautettu oppiminen Play Plus (LTP+) -interventio afrikkalais- ja karibialaista alkuperää oleville brittiäideille

Vuoteen 2030 mennessä masennus on johtava maailmanlaajuinen tautitaakka. Synnytyksen/vanhemmuuden aiheuttama postnataalinen masennus johtaa pitkäaikaisiin negatiivisiin seurauksiin äideille, heidän lapsilleen ja heidän perheilleen. Ison-Britannian afrikkalaisiin/karibialaisiin yhteisöihin kohdistuu pahemmin Covid-19:n jälkeisten oireyhtymien ennennäkemätön vaikutus, mikä johtaa postnataalisen masennuksen eksponentiaaliseen lisääntymiseen. Silti afrikkalais- ja karibialaista alkuperää olevien brittiäitien mielenterveyshuoltoon osallistuminen on vähäistä, koska kulttuurisesti tarkoituksenmukaista hoitoa on rajoitettu. Kiintymysteorian ja kognitivismin teoriat integroitiin innovatiivisesti tutkimaan Learning-Through-Play plus (LTP+) interventiota synnytyksen jälkeiseen masennukseen käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta. Ehdotettu LTP+ on yhteiskehitetty ja ympäristöystävällinen, koska se on manuaalinen ja sen voivat toimittaa muut kuin mielenterveyden asiantuntijat, kuten koulutetut yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat kulttuurisesti tuntevampia. Löydökset levitetään akateemisten julkaisujen/esityksiä, politiikkaa käsittelevien alustojen, alkuperäisten animoitujen videoiden ja podcast-sarjojen kautta, jotka luovat perustan psykososiaaliselle lähestymistavalle synnytyksen jälkeisen masennuksen torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Vain brittiläiset äidit, joilla on afrikkalaista ja karibialaista perintöä:

  • kokenut emotionaalista ahdistusta synnytyksestä tai vanhemmuudesta johtuen ja sai 5 tai enemmän potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
  • joilla on 0-3 vuotiaat lapset
  • määrättyjen yhteisöjen asukkaat ja käytettävissä seurantaan
  • ovat 18 vuotta täyttäneet
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

Ovatko äidit:

  • joilla on sairaus, joka estäisi heidän osallistumistaan, kuten aktiiviset itsemurha-ajatukset, tuberkuloosi tai sydämen vajaatoiminta
  • väliaikaisia ​​asukkaita ei todennäköisesti ole saatavilla seurantaan
  • jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • ei pysty antamaan suostumusta.
  • ei-brittiläistä afrikkalaista ja karibialaista perintöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LTP+

LTP+ on jaettu kahteen osaan:

Ensinnäkin Piagetin kognitiivisen kehityksen teorian (Piaget, 1952; Sidik, 2020) ja Bowlbyn kiintymysteorian (Bowlby, 1980; Granqvist & Duschinsky, 2021) tukemana keskeisenä painopisteenä tässä on kuvakalenteri, joka on suunniteltu kahdeksalle peräkkäiselle vanhemmalle. lapsen kehitysvaiheet syntymästä 3-vuotiaaksi, kuva vanhemman ja lapsen välisestä leikistä ja muista toiminnoista, jotka edistävät vanhempien osallistumista, oppimista ja äidin ja vauvan kiintymystä.

Toiseksi, hyvin perusteltu kognitiivis-käyttäytymisteorian standardikehykseen (Bernal et al., 2009) ja käyttää aktiivisen kuuntelemisen, negatiivisen ajattelun muuttamisen, ohjatun löytämisen, käyttäytymistehtävien ja kotitehtävien tekniikoita (esim. kokeilemalla asioita istuntojen välillä, soveltamalla opittua käytäntöön) samalla kun koulutetaan osallistuvia äitejä masennuksesta/ahdistuneisuudesta, korrelaatioista ja hallinnasta, sosiaalisesta tuesta ja käytännön neuvoista asianmukaisen terveydenhuollon käyttöön (Bernal et al., 2009).
Käyttäytyminen: Learning Through Play plus (LTP+)
Ryhmä 1: Kokeellinen (n = 40 osallistujaa) saa LTP+:n, joka koostuu yhteensä 12 ryhmän integroidusta hoitojaksosta, jotka kestävät noin 60-90 minuuttia per istunto joka toinen viikko ja 10 äiti/lapsi paria per alaryhmä.
Active Comparator: Psykokasvatus
Tämä on vertailuryhmä, jonka ensisijaisena tavoitteena on seurata osallistuvia äitejä varmistaakseen, ettei heidän synnytyksenjälkeisenä masennuksensa rappeudu. Tarjolla on kuitenkin tukevia ja synnytyksen jälkeisiä koulutuskomponentteja. Nämä psykoedukaatioistunnot perustuvat ryhmäpsykososiaalisen tuen teoriaan ja filosofiaan (joissa on perus-, mutta olennaisia ​​aiheita synnytyksen jälkeiseen mielenterveyshuoltoon liittyvistä neuvoista ja keskusteluista).
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Ryhmä 2: Kontrolloidut (n = 40 osallistujaa) saavat "psykokasvatusta", joka koostuu yhteensä 12 ryhmäistunnosta, jotka kestävät noin 60-90 minuuttia per istunto joka toinen viikko ja 10 äiti-lapsi -paria per alaryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Ensisijainen tulosmittaus arvioitaisiin Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Ensisijainen tulos mitataan käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7) asteikkoa
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Sosiaalisen tuen muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Ensisijaisia ​​tuloksia arvioitaisiin Oslon sosiaalisen tukiasteikon avulla
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tulosmittaus arvioitaisiin terveyteen liittyvän elämänlaadun asteikolla (EuroQoL-5 Dimensions)
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Palvelutyytyväisyyden muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan 12 viikon kuluttua interventiosta
Tulosmittaus arvioitaisiin käyttämällä lyhyttä Veronan palvelutyytyväisyysasteikkoa
Muutosta arvioidaan 12 viikon kuluttua interventiosta
Muutosta lapsen fysio-emotionaalisessa kehityksessä arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tulosmittaus arvioitaisiin Ages and Stages Social-Emotional Questionnaire -kyselylomakkeella
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Vanhemmuuden tiedon muutosta lapsen kehityksestä arvioidaan
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tulosmittaus arvioitaisiin Learning Through Play Knowledge, Attitude and Practices (KAP) -kyselylomakkeella
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nottingham Trent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0001-5034-0335b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Learning Through Play plus (LTP+)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa