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症候性変形性膝関節症における筋筋膜トリガーポイントの治療における高強度レーザーの効果

2021年11月24日 更新者:Bassant Basiony Ahmed Basiony、Cairo University

症候性変形性膝関節症における筋膜トリガーポイントの治療における高強度レーザーの効果 : 無作為化単一盲検対照試験

この研究は、膝に関連する活動性筋筋膜トリガーポイント(MTrPs)の痛みを有する患者の圧痛閾値、血清コルチゾールレベル、受動的膝関節可動域、および機能障害の変化に対する高強度レーザー治療(HILT)の効果を調査するために実施されました。変形性関節症(OA)。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、筋骨格系の痛みと障害の最も一般的な原因です。 これは、通常の消耗、年齢、肥満、および関節損傷による急性および/または慢性の傷害を含む、多因子病因の慢性変性疾患です。 真の病因はよくわかっていないままです。 OA は、関節軟骨の劣化を特徴とし、その生体力学的特性の変化をもたらし、関節軟骨の局所的喪失、関節腔の喪失、骨棘形成、滑膜炎の局所領域、関節ごとの骨リモデリングおよび軟骨下嚢胞、OA は、関節痛、こわばり、運動制限、運動および感覚の機能障害、機能障害などの症状を呈し、患者が通常の身体活動に参加するのを妨げます。OA の一般的な部位は、膝、手、および股関節、膝 OA が最も一般的です。

疼痛は、膝 OA 患者が医療機関を受診する際に最も頻繁に訴える訴えです。 治療せずに放置すると、痛みやこわばりにより身体機能が失われ、日常生活での自立が妨げられる可能性があります。 OA 関連の膝痛の存在は、地域社会における身体障害のリスクの増加とも関連しています。

多くの研究で、患者の疼痛報告と X 線所見との食い違いが明らかになっていますが、もっともらしい選択肢は、疼痛が周囲の筋肉の筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) に由来し (筋筋膜痛)、画像では可視化できないというものです。

筋筋膜痛という用語は、「骨格筋に見られる過敏性スポットであるMTrPによって引き起こされる感覚、運動、および自律神経症状の複合体が、ピンと張った帯に位置する過敏な触知可能な結節と関連している」と定義されています。 斑点は圧迫すると痛みを伴い、特徴的な関連痛、関連圧痛、運動機能障害、および自律神経現象を引き起こす可能性があります。

すべての研究で、膝の OA 患者に筋筋膜痛の有病率が高いことがわかりました。 OA患者の研究では、MTrPはすべての参加者、特に腓腹筋の内側頭(92%)と内側広筋(67%)に見られました。

MPSの治療には以下が含まれます:

トリガーポイントの活性化、ピンと張ったバンドの弛緩、および痛み - けいれん - 虚血 - 痛みのサイクルの断絶。 MPS の最も広く使用されている治療法は、教育、運動、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID)、表面および深部の熱、電気療法、レーザー療法、および局所注射です。

レーザー治療 :

非侵襲的で痛みがなく、さまざまな状態の治療ユニットで簡単に投与できます。

最近、高強度レーザー治療 (HILT) が理学療法の分野に導入されました。 低レベルレーザー治療 (LLLT) に対する HILT の利点は、HILT が LLLT では届きにくい大きな関節や深い関節に到達して刺激できることです。

HILT を使用すると、痛みが大幅に軽減されることが証明されています。 以前の研究では、HILT の抗炎症、抗浮腫、および鎮痛効果が説明されており、痛みの治療における HILT の使用が正当化されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12613
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内側広筋と腓腹筋の内側頭、およびふくらはぎの筋肉にアクティブなMTrPを有するII度の両側性膝OAと診断された患者。
  • 患者の年齢は男女とも 35 歳から 55 歳でした。

除外基準:

  • -過去6か月間の反応性滑膜炎、コルチコステロイドまたはヒアルロン酸の塗布
  • 示されておらず、膝関節の関節形成手術の歴史もありません。
  • 悪性腫瘍および慢性感染症。
  • クッシング症候群と診断されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザーグループ

1. 実験群 (A) 受けたレーザー群 (n=20)

  1. 高強度レーザー治療(HILT)
  2. 変形性膝関節症の従来のエクササイズ プログラムは、内側広筋と腓腹筋のストレッチング エクササイズ、膝の屈曲と伸展用の ROM エクササイズ、前述の筋肉の等尺性強化エクササイズです。

すべての介入は、理学療法士の監督の下、1 日 1 回 30 分間、週 3 日、4 週間にわたって行われました。

20 人の患者が高出力レーザー治療を受けました。 Zimmer 高出力レーザーは、膝関節の周囲の皮膚に垂直でわずかに接触するレーザー プローブによって適用され、1 回のセッション中に患者に供給された総エネルギーは、3 段階の治療で 1060 j でした。
他の名前:
  • Zimmer 高出力レーザー (810 および 980 nm、最大出力 pmax 7 w cw、ドイツ製)、シリアル番号: IEC 60825-1:2007

変形性膝関節症の従来のエクササイズ プログラムは、内側広筋と腓腹筋のストレッチング エクササイズ、膝の屈曲と伸展用の ROM エクササイズ、前述の筋肉の等尺性強化エクササイズです。

すべての介入は、理学療法士の監督の下、1 日 1 回 30 分間、週 3 日、4 週間にわたって行われました。

SHAM_COMPARATOR:シャムグループグループ(B)

受け取ったシャムグループ(n = 20)

  1. シャムHILT
  2. 変形性膝関節症の従来のエクササイズ プログラムは、前述のとおりです。

すべての介入は、理学療法士の監督の下、1 日 1 回 30 分間、週 3 日、4 週間にわたって行われました。

変形性膝関節症の従来のエクササイズ プログラムは、内側広筋と腓腹筋のストレッチング エクササイズ、膝の屈曲と伸展用の ROM エクササイズ、前述の筋肉の等尺性強化エクササイズです。

すべての介入は、理学療法士の監督の下、1 日 1 回 30 分間、週 3 日、4 週間にわたって行われました。

20 人の患者がプラセボ レーザー「偽レーザー」を受けました。 HILT の同じ治療プロトコルがシャム グループに与えられましたが、適用中はレーザー装置のスイッチが切られました。 すべてのレーザー アプリケーションは、同じ理学療法士によって実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ:血清コルチゾールレベルの変化は、痛みの血液バイオマーカーとして多くの研究で使用されました
時間枠:最初のサンプルは治療の初日の前に得られ、2 番目のサンプルは治療の 4 週間 (1 か月) 後に得られました。
血清コルチゾールレベルを測定するために、各患者の肘静脈から 5 ml の血液サンプルを 2 回採取しました。
最初のサンプルは治療の初日の前に得られ、2 番目のサンプルは治療の 4 週間 (1 か月) 後に得られました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値: Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA) を使用して PPT を測定しました。
時間枠:最初の測定値は 1 日目の治療の前に得られ、2 番目の測定値は治療の 4 週間後 (1 か月) に得られました。

手の圧力を使用して、より深い構造の痛みの感受性をテストする手持ち式のツールです。 これは、広く使用されている有効なツールです。 痛覚計の先端をトリガー領域に配置し、圧力を毎秒 1 kg の速度で増加させました。

患者が不快感を表明し、それを口頭で確認したとき、圧力測定値はkg/cm2として記録され、技術は60秒間隔で3回行われ、平均が取られました.

最初の測定値は 1 日目の治療の前に得られ、2 番目の測定値は治療の 4 週間後 (1 か月) に得られました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の機能: 膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) スコアを使用して、機能障害の変化を測定しました。
時間枠:最初のスコアは治療初日の前に取得され、2 番目のスコアは治療の 4 週間後 (1 か月) に取得されました。
KOOS は、あらゆるタイプの膝の怪我や変形性関節症の患者の機能状態と生活の質 (QoL) を評価するために使用される、有効で信頼できるアンケートです。痛み、症状、日常生活動作、スポーツおよびレクリエーション機能の 5 つの結果を評価します。および膝関連の生活の質。 これは、痛み (9 項目)、症状 (7 項目)、日常生活動作 (ADL) (17 項目)、スポーツおよびレクリエーションにおける機能 (スポーツ/ Rec) (5 項目) および膝関連の生活の質 (QoL) (4 項目)。 各項目は、0 (問題なし) から 4 (非常に問題がある) までスコア付けされます。 サブスケールごとに、スコアが 0 ~ 100 のスケールに正規化され、スコアが高いほど状態が良好であることを示します。
最初のスコアは治療初日の前に取得され、2 番目のスコアは治療の 4 週間後 (1 か月) に取得されました。
受動的な膝の可動域 (ROM): デジタル電子ゴニオメーター Halo デバイスによって、標準的な測定手順で測定されます。
時間枠:最初の測定値は 1 日目の治療の前に得られ、2 番目の測定値は治療の 4 週間後 (1 か月) に得られました。
エレクトロ ゴニオメーター デバイスは、関節の可動域を測定するための、標準的で、シンプルで、持ち運び可能で、有効で信頼性の高いデバイスと見なされています。
最初の測定値は 1 日目の治療の前に得られ、2 番目の測定値は治療の 4 週間後 (1 か月) に得られました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor、Monamorsy_niles@yahoo.com
  • 主任研究者:Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer、dr.shymaelshazly@yahoo.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年4月13日

研究の完了 (実際)

2021年4月13日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月24日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、筋筋膜トリガーポイントの痛みと高強度レーザー治療の適用に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります

IPD 共有時間枠

データのリクエストは、記事の公開後 9 か月から送信でき、データは最大 2 か月間アクセス可能になります。

IPD 共有アクセス基準

治験へのアクセス 個々の参加者 データは資格のある研究者が請求できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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