Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del laser ad alta intensità nel trattamento dei punti trigger miofasciali nell'artrosi sintomatica del ginocchio

24 novembre 2021 aggiornato da: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Effetto del laser ad alta intensità nel trattamento dei punti trigger miofasciali nell'artrosi sintomatica del ginocchio: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto della terapia laser ad alta intensità (HILT) sulla soglia del dolore da pressione, sul livello di cortisolo sierico, sull'ampiezza di movimento passiva del ginocchio e sui cambiamenti della disabilità funzionale in pazienti con punti trigger miofasciali attivi (MTrPs) associati al dolore al ginocchio osteoartrite (OA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è la causa più comune di dolore e disabilità muscoloscheletrica. Si tratta di una malattia degenerativa cronica di eziologia multifattoriale, che include insulti acuti e/o cronici da normale usura, età, obesità e lesioni articolari. La vera patogenesi rimane poco conosciuta. L'OA è caratterizzata da una degradazione della cartilagine articolare, con conseguente alterazione delle sue proprietà biomeccaniche, che a sua volta contribuisce a perdita focale di cartilagine articolare, perdita di spazio articolare, formazione di osteofiti, aree focali di sinovite, rimodellamento osseo per articolare e cisti subcondrali, l'OA si presenta con sintomi come dolore articolare, rigidità, limitazioni motorie, disfunzione motoria e sensoriale e menomazioni funzionali, impedendo così ai pazienti di partecipare ad attività fisiche regolari. I siti comuni di OA compaiono sulle ginocchia, sulle mani e anche, mentre l'OA del ginocchio è la più comune.

Il dolore è la denuncia più frequente per i pazienti con artrosi del ginocchio a cercare assistenza medica. Se non trattati, il dolore e la rigidità possono provocare una perdita della funzione fisica e dell'indipendenza durante le attività quotidiane. La presenza di dolore al ginocchio correlato all'OA è stata anche associata ad un aumento del rischio di disabilità fisica nella comunità.

Molti studi hanno rivelato una discrepanza tra le segnalazioni di dolore da parte dei pazienti e i loro risultati radiografici, un'opzione plausibile è che il dolore provenga dai punti trigger miofasciali (MTrP) nei muscoli circostanti (dolore miofasciale) e non possa essere visualizzato mediante imaging.

Il termine dolore miofasciale è definito come "il complesso di sintomi sensoriali, motori e autonomici causati da MTrPs, MTrPs, punti iperirritabili trovati nei muscoli scheletrici, sono associati a noduli palpabili ipersensibili situati in una fascia tesa. Le macchie sono dolorose alla compressione e possono produrre dolore riferito caratteristico, dolorabilità riferita, disfunzione motoria e fenomeni autonomici.

Tutti gli studi hanno trovato un'alta prevalenza di dolore miofasciale nei pazienti con OA del ginocchio. studio sui pazienti con OA, MTrP sono stati trovati in tutti i partecipanti, in particolare nella testa mediale del gastrocnemio (92%) e nel muscolo vasto mediale (67%).

Il trattamento della MPS comprende:

Nell'attivazione dei punti trigger, nel rilassamento delle bande tese e nell'interruzione del ciclo dolore-spasmo-ischemia-dolore. I metodi di trattamento più utilizzati per la MPS sono l'educazione, l'esercizio fisico, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), il calore superficiale e profondo, l'elettroterapia, la terapia laser e le iniezioni locali.

Trattamento laser:

Non è invasivo e indolore e può essere facilmente somministrato in unità terapeutiche per un'ampia gamma di condizioni .

Recentemente, la terapia laser ad alta intensità (HILT) è stata introdotta nel campo della terapia fisica. Il vantaggio di HILT rispetto alla terapia laser di basso livello (LLLT) è che HILT è in grado di raggiungere e stimolare le articolazioni grandi e/o profonde che sono difficili da raggiungere in LLLT.

È stato dimostrato che l'uso di HILT riduce significativamente il dolore. Precedenti studi descrivono gli effetti antinfiammatori, antiedematosi e analgesici di HILT, giustificando così il suo utilizzo nella terapia del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di osteoartrosi bilaterale del ginocchio di II grado con MTrP attivo nel vasto mediale e nella testa mediale dei muscoli del gastrocnemio e sopra il muscolo del polpaccio.
  • I pazienti di entrambi i sessi avevano un'età compresa tra 35 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sinovite reattiva, corticosteroidi o applicazione di acido ialuronico negli ultimi sei mesi
  • Non indicato e nessuna storia di chirurgia artroplastica dell'articolazione del ginocchio.
  • Tumori maligni e infezioni croniche.
  • Non è stata diagnosticata la sindrome di Cushing.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo laser

1. Gruppo sperimentale (A) il gruppo laser (n=20) che ha ricevuto

  1. terapia laser ad alta intensità (HILT)
  2. programma di esercizi convenzionali per l'osteoartrosi del ginocchio sotto forma di esercizi di stretching sia per il vasto mediale che per il muscolo gastrocnemio, esercizi di ROM per la flessione e l'estensione del ginocchio ed esercizio di rafforzamento isometrico dei muscoli precedentemente menzionati.

tutti gli interventi sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per 30 minuti una volta al giorno per 3 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane.

20 pazienti hanno ricevuto terapia laser ad alta potenza. Laser ad alta potenza Zimmer applicato mediante sonda laser perpendicolare e in leggero contatto con la pelle attorno all'articolazione del ginocchio, l'energia totale erogata al paziente durante una sessione è stata di 1060 j in 3 fasi di trattamento.
Altri nomi:
  • Laser ad alta potenza Zimmer (con 810 e 980 nm e potenza di uscita massima di pmax 7 w cw, prodotto in Germania) con numero di serie: IEC 60825-1:2007

programma di esercizi convenzionali per l'osteoartrosi del ginocchio sotto forma di esercizi di stretching sia per il vasto mediale che per il muscolo gastrocnemio, esercizi di ROM per la flessione e l'estensione del ginocchio ed esercizio di rafforzamento isometrico dei muscoli precedentemente menzionati.

tutti gli interventi sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per 30 minuti una volta al giorno per 3 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane.

SHAM_COMPARATORE: il gruppo sham gruppo( B)

il gruppo Sham (n= 20) che ha ricevuto

  1. finta HILT
  2. programma di esercizi convenzionali per l'artrosi del ginocchio precedentemente menzionato.

tutti gli interventi sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per 30 minuti una volta al giorno per 3 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane.

programma di esercizi convenzionali per l'osteoartrosi del ginocchio sotto forma di esercizi di stretching sia per il vasto mediale che per il muscolo gastrocnemio, esercizi di ROM per la flessione e l'estensione del ginocchio ed esercizio di rafforzamento isometrico dei muscoli precedentemente menzionati.

tutti gli interventi sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per 30 minuti una volta al giorno per 3 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane.

20 pazienti hanno ricevuto laser placebo "laser fittizio". Lo stesso protocollo di trattamento di HILT è stato somministrato al gruppo sham, ma lo strumento laser è stato spento durante le applicazioni. Tutte le applicazioni laser sono state eseguite dallo stesso fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore: il cambiamento del livello di cortisolo sierico è stato utilizzato in molte ricerche come biomarcatore del dolore nel sangue
Lasso di tempo: Il primo campione è stato ottenuto prima del primo giorno di trattamento e il secondo campione è stato ottenuto dopo 4 settimane (1 mese) di trattamento
Per misurare il livello di cortisolo sierico, a ciascun paziente sono stati prelevati due campioni di sangue da 5 ml dalla vena cubitale due volte.
Il primo campione è stato ottenuto prima del primo giorno di trattamento e il secondo campione è stato ottenuto dopo 4 settimane (1 mese) di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione: per misurare la PPT è stato utilizzato il Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA).
Lasso di tempo: La prima misura è stata ottenuta prima del primo giorno di trattamento e la seconda misura è stata ottenuta dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).

È uno strumento portatile che utilizza la pressione manuale per testare la sensibilità al dolore nelle strutture più profonde. È uno strumento valido che è stato ampiamente utilizzato. La punta dell'algometro è stata posizionata sull'area del grilletto e la pressione è stata aumentata a una velocità di 1 kg al secondo.

Quando il paziente ha espresso disagio e lo ha verificato verbalmente, la misurazione della pressione è stata registrata come kg/cm2, la tecnica è stata eseguita tre volte a intervalli di 60 secondi ed è stata presa la media.

La prima misura è stata ottenuta prima del primo giorno di trattamento e la seconda misura è stata ottenuta dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del ginocchio: il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) è stato utilizzato per misurare i cambiamenti della disabilità funzionale.
Lasso di tempo: Il primo punteggio è stato preso prima del trattamento del primo giorno e il secondo punteggio è stato preso dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).
KOOS è un questionario valido e affidabile utilizzato per valutare lo stato funzionale e la qualità della vita (QoL) di pazienti con qualsiasi tipo di infortunio al ginocchio e osteoartrite. Valuta cinque risultati: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e la qualità della vita correlata al ginocchio. Si tratta di un questionario auto-riportato di 42 voci, specifico per le articolazioni, che comprende cinque sottoscale: Dolore (nove voci), Sintomi (sette voci), Attività della vita quotidiana (ADL) (17 voci), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/ Rec) (cinque voci) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QoL) (quattro voci). Ogni item ha un punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi). Per ogni sottoscala, il punteggio è stato normalizzato su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano uno stato migliore.
Il primo punteggio è stato preso prima del trattamento del primo giorno e il secondo punteggio è stato preso dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).
Gamma di movimento passiva del ginocchio (ROM): misurata dal dispositivo goniometro elettronico digitale Halo attraverso una procedura di misurazione standard.
Lasso di tempo: La prima misura è stata ottenuta prima del primo giorno di trattamento e la seconda misura è stata ottenuta dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).
il dispositivo Electro Goniometer è considerato un dispositivo standard, semplice, portatile, valido e affidabile per misurare il raggio di movimento delle articolazioni
La prima misura è stata ottenuta prima del primo giorno di trattamento e la seconda misura è stata ottenuta dopo 4 settimane di trattamento (1 mese).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Investigatore principale: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • High Intensity laser knee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

i dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel dolore dei punti trigger miofasciali e nell'applicazione della terapia laser ad alta intensità

Periodo di condivisione IPD

le richieste di dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo ei dati saranno resi accessibili per un massimo di 2 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso alla sperimentazione Singolo partecipante I dati possono essere richiesti da ricercatori qualificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento laser ad alta intensità

3
Sottoscrivi