Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyintensiv laser i behandling av myofasciale triggerpunkter ved symptomatisk kneartrose

24. november 2021 oppdatert av: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Effekt av høyintensitetslaser i behandling av myofasciale triggerpunkter ved symptomatisk kneartrose: en randomisert enkeltblindet kontrollert forsøk

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av høyintensitets laserterapi (HILT) på trykksmerteterskel, serumkortisolnivå, passivt bevegelsesområde i kneet og endringer i funksjonshemming hos pasienter med aktive myofascial triggerpunkter (MTrPs) smerte assosiert med kne. slitasjegikt (OA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den vanligste årsaken til muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming. Det er en kronisk degenerativ lidelse av multifaktoriell etiologi, inkludert akutte og/eller kroniske fornærmelser fra normal slitasje, alder, overvekt og leddskade. Den sanne patogenesen er fortsatt dårlig forstått. OA er preget av en nedbrytning av leddbrusken, noe som resulterer i en endring av dens biomekaniske egenskaper, som igjen bidrar til et fokalt tap av leddbrusk, tap av leddrom, osteofyttdannelse, fokale områder av synovitt, per leddbeinremodellering og subkondrale cyster , OA viser seg med symptomer som leddsmerter, stivhet, bevegelsesbegrensninger, motorisk og sensorisk dysfunksjon og funksjonssvikt, og forhindrer dermed pasienter i å delta i vanlige fysiske aktiviteter. De vanlige stedene for OA vises på knær, hender og hofter, mens OA er den vanligste .

Smerte er den hyppigste klagen for pasienter med kne-OA for å søke legehjelp. Hvis ubehandlet, kan smerte og stivhet resultere i tap av fysisk funksjon og uavhengighet under daglige aktiviteter. Tilstedeværelsen av OA-relaterte knesmerter har også vært assosiert med økt risiko for fysisk funksjonshemming i samfunnet.

Mange studier har avslørt et avvik mellom pasientenes rapporter om smerte og deres røntgenfunn, et plausibelt alternativ er at smerten stammer fra de myofascial triggerpunktene (MTrPs) i de omkringliggende musklene (myofascial smerte) og ikke kan visualiseres ved bildediagnostikk.

Begrepet myofascial smerte er definert som "komplekset av sensoriske, motoriske og autonome symptomer forårsaket av MTrPs, MTrPs, hyperirritable flekker funnet i skjelettmuskulaturen, er assosiert med hypersensitive palpable knuter som ligger i et stramt bånd. Flekkene er smertefulle ved kompresjon og kan gi karakteristisk referert smerte, referert ømhet, motorisk dysfunksjon og autonome fenomener.

Alle studiene fant en høy forekomst av myofascial smerte hos pasienter med OA i kne. studie av OA-pasienter, ble MTrP-er funnet hos alle deltakerne, spesielt i det mediale hodet av gastrocnemius (92 %) og vastus medialis-muskelen (67 %).

Behandlingen av MPS inkluderer:

Ved aktivering av triggerpunkter, avspenning av stramme bånd og brudd på smerte-spasme-iskemi-smertesyklusen. De mest brukte behandlingsmetodene for MPS er utdanning, trening, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), overfladisk og dyp varme, elektroterapi, laserterapi og lokale injeksjoner.

Laserbehandling:

Er ikke-invasiv og smertefri og kan enkelt administreres i terapienheter for et bredt spekter av tilstander.

Nylig ble laserterapi med høy intensitet (HILT) introdusert til feltet fysioterapi. Fordelen med HILT fremfor lavnivå laserterapi (LLLT) er at HILT er i stand til å nå og stimulere de store og/eller dype leddene som er vanskelige å nå i LLLT.

Bruken av HILT har vist seg å redusere smerte betydelig. Tidligere studier beskriver de anti-inflammatoriske, anti-ødematøse og smertestillende effektene av HILT, og rettferdiggjør dermed bruken i smertebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som II grad bilateral kne OA med aktiv MTrP i vastus medialis og medial hode av gastrocnemius muskler og over leggmuskelen.
  • Pasientene fra begge kjønn var i alderen 35 til 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Reaktiv synovitt, kortikosteroider eller hyaluronsyrepåføring i løpet av de siste seks månedene
  • Ikke indisert og ingen historie med artroplastisk kirurgi i kneleddet.
  • Ondartede svulster og kronisk infeksjon.
  • Ikke diagnostisert med Cushings syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laser gruppe

1. Eksperimentgruppe (A) lasergruppen (n=20) som mottok

  1. høy intensitet laserterapi (HILT)
  2. kneartrose konvensjonelt treningsprogram i form av tøyningsøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser for knefleksjon og ekstensjon, og isometrisk styrketrening av tidligere nevnte muskler.

alle intervensjoner ble utført under tilsyn av fysioterapeut i 30 minutter en gang daglig i 3 dager i uken i løpet av en periode på 4 uker.

20 pasienter mottok laserterapi med høy effekt. Zimmer Høyeffektlaser påført med laserprobe vinkelrett på og i lett kontakt med huden rundt kneleddet, den totale energien som ble levert til pasienten i løpet av en økt var 1060 j i 3 behandlingsfaser.
Andre navn:
  • Zimmer Høyeffektlaser (med 810 og 980 nm og maksimal utgangseffekt på pmax 7 w cw , laget i Tyskland) med serienummer: IEC 60825-1:2007

kneartrose konvensjonelt treningsprogram i form av tøyningsøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser for knefleksjon og ekstensjon, og isometrisk styrketrening av tidligere nevnte muskler.

alle intervensjoner ble utført under tilsyn av fysioterapeut i 30 minutter en gang daglig i 3 dager i uken i løpet av en periode på 4 uker.

SHAM_COMPARATOR: den falske gruppegruppen (B)

Sham-gruppen (n= 20) som mottok

  1. humbug HILT
  2. kne slitasjegikt konvensjonelle øvelser program tidligere nevnt.

alle intervensjoner ble utført under tilsyn av fysioterapeut i 30 minutter en gang daglig i 3 dager i uken i løpet av en periode på 4 uker.

kneartrose konvensjonelt treningsprogram i form av tøyningsøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser for knefleksjon og ekstensjon, og isometrisk styrketrening av tidligere nevnte muskler.

alle intervensjoner ble utført under tilsyn av fysioterapeut i 30 minutter en gang daglig i 3 dager i uken i løpet av en periode på 4 uker.

20 pasienter fikk placebo laser "sham laser". Den samme behandlingsprotokollen til HILT ble gitt til sham-gruppen, men laserinstrumentet ble slått av under påføringer. Alle laserapplikasjoner ble utført av samme fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: endring av serumkortisolnivå ble brukt i mange undersøkelser som smerteblodbiomarkør
Tidsramme: Den første prøven ble tatt før første behandlingsdag og den andre prøven ble tatt etter 4 uker (1 måned) med behandling
For måling av serumkortisolnivå ble hver pasient tatt to 5 ml blodprøver fra cubitalvenen to ganger.
Den første prøven ble tatt før første behandlingsdag og den andre prøven ble tatt etter 4 uker (1 måned) med behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel for trykk: Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA) ble brukt til å måle PPT.
Tidsramme: Det første målet ble tatt før første dags behandling og det andre målet ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).

Det er et håndholdt verktøy som bruker manuelt trykk for å teste smertefølsomhet i dypere strukturer. Det er et gyldig verktøy som har blitt mye brukt. Algometerets spiss ble plassert på utløserområdet, og trykket ble økt med en hastighet på 1 kg per sekund.

Når pasienten uttrykte ubehag og verifiserte det verbalt, ble trykkmålingen registrert som kg/cm2, teknikken ble utført tre ganger med 60-sekunders intervaller og gjennomsnittet ble tatt.

Det første målet ble tatt før første dags behandling og det andre målet ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefunksjon: resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS) ble brukt til å måle endringene av funksjonshemming.
Tidsramme: Den første skåren ble tatt før første dags behandling og den andre skåren ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).
KOOS er et gyldig og pålitelig spørreskjema som brukes for å vurdere funksjonsstatus og livskvalitet (QoL) til pasienter med alle typer kneskader og slitasjegikt. Det vurderer fem utfall: smerte, symptomer, dagliglivsaktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon. og knærelatert livskvalitet. Det er et 42-elements selvrapportert, leddspesifikt spørreskjema som består av fem underskalaer: Smerte (ni elementer), Symptomer (syv elementer), Aktiviteter i dagliglivet (ADL) (17 elementer), Funksjon innen sport og rekreasjon (Sport/ Rec) (fem elementer) og Kne-relatert livskvalitet (QoL) (fire elementer). Hvert element er scoret fra 0 (ingen problemer) til 4 (ekstrem problemer). For hver underskala ble skåren normalisert til en 0-100 skala med høyere skåre som indikerer bedre status.
Den første skåren ble tatt før første dags behandling og den andre skåren ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).
Passivt knebevegelsesområde (ROM): målt av den digitale elektroniske goniometer Halo-enheten gjennom en standard måleprosedyre.
Tidsramme: Det første målet ble tatt før første dags behandling og det andre målet ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).
Electro Goniometer-enheten anses som standard, enkel, bærbar, gyldig og pålitelig enhet for måling av leddets bevegelsesområde
Det første målet ble tatt før første dags behandling og det andre målet ble tatt etter 4 ukers behandling (1 måned).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Hovedetterforsker: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • High Intensity laser knee

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for myofascial triggerpunkter smerte og bruk av høyintensitets laserterapi

IPD-delingstidsramme

dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 2 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgang til utprøving Individuell deltaker Data kan bes om av kvalifiserte forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere