- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05148416
증상이 있는 슬관절 골관절염에서 근막 통증유발점 치료에 대한 고강도 레이저의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
증상이 있는 무릎 골관절염에서 근막 통증유발점 치료에 대한 고강도 레이저의 효과 : 무작위 단일 맹검 대조 시험
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 근골격계 통증 및 장애의 가장 흔한 원인입니다. 이는 정상적인 마모, 연령, 비만 및 관절 손상으로 인한 급성 및/또는 만성 손상을 포함하는 다인성 병인의 만성 퇴행성 장애입니다. 진정한 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. OA는 관절 연골의 분해를 특징으로 하며, 그 결과 관절 연골의 초점 손실, 관절 공간의 손실, 골극 형성, 윤활막염의 초점 영역, 관절당 뼈 재형성 및 연골하 낭종, OA는 관절 통증, 경직, 운동 제한, 운동 및 감각 기능 장애 및 기능 장애와 같은 증상을 나타내어 환자가 규칙적인 신체 활동에 참여하는 것을 방해합니다. OA의 일반적인 부위는 무릎, 손 및 엉덩이, 무릎 OA가 가장 흔합니다.
통증은 무릎 OA 환자가 치료를 받기 위해 가장 자주 호소하는 불만 사항입니다. 치료하지 않고 방치하면 통증과 경직으로 인해 일상 활동 중에 신체 기능과 독립성이 상실될 수 있습니다. OA 관련 무릎 통증의 존재는 또한 지역 사회의 신체 장애 위험 증가와 관련이 있습니다.
많은 연구에서 통증에 대한 환자의 보고와 방사선 사진 소견 사이의 불일치가 밝혀졌습니다. 그럴듯한 옵션은 통증이 주변 근육의 근막 발통점(MTrP)에서 발생하고(근막 통증) 영상으로 시각화할 수 없다는 것입니다.
근막 통증이라는 용어는 "MTrPs에 의해 유발되는 감각, 운동 및 자율신경 증상의 복합"으로 정의되며, MTrP는 골격근에서 발견되는 과민성 반점이 팽팽한 띠에 위치한 과민하게 만져지는 결절과 관련이 있습니다. 반점은 압박 시 통증이 있으며 특징적인 연관 통증, 연관 압통, 운동 기능 장애 및 자율신경 현상을 유발할 수 있습니다.
모든 연구에서 무릎 OA 환자의 근막 통증 유병률이 높은 것으로 나타났습니다. OA 환자에 대한 연구에서 MTrP는 모든 참가자, 특히 비복근의 내측 머리(92%)와 내측광근(67%)에서 발견되었습니다.
MPS의 치료에는 다음이 포함됩니다.
통증유발점의 활성화, 팽팽한 띠의 이완, 통증-연축-허혈-통증 주기의 중단. MPS에 가장 널리 사용되는 치료 방법은 교육, 운동, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 표재성 및 심부 열, 전기 요법, 레이저 요법 및 국소 주사입니다.
레이저 치료 :
비침습적이고 통증이 없으며 다양한 조건의 치료 장치에서 쉽게 투여할 수 있습니다.
최근 물리치료 분야에 고강도 레이저 치료(HILT)가 도입됐다. LLLT(Low level laser therapy)에 비해 HILT의 장점은 LLLT에서 도달하기 어려운 큰 관절 및/또는 깊은 관절에 도달하고 자극할 수 있다는 것입니다.
HILT를 사용하면 통증이 현저하게 감소하는 것으로 입증되었습니다. 이전 연구에서는 HILT의 항염증, 항부종 및 진통 효과를 설명하여 통증 치료에 사용하는 것을 정당화했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내측광근과 비복근 내측두 및 종아리 근육에 활성 MTrP가 있는 II도 양측 무릎 OA로 진단된 환자.
- 두 성별의 환자는 35세에서 55세 사이였습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 반응성 활막염, 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 적용
- 표시되지 않았으며 무릎 관절 성형 수술의 병력이 없습니다.
- 악성 종양 및 만성 감염.
- 쿠싱 증후군으로 진단되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
1. 실험군(A) 레이저를 받은 군(n=20)
모든 개입은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 30분 동안 주당 3일, 4주 동안 이루어졌다. |
20명의 환자가 고출력 레이저 치료를 받았습니다.
Zimmer 고출력 레이저를 레이저 프로브로 무릎 관절 주위 피부에 수직으로 살짝 접촉시켜 1회 치료 동안 환자에게 전달된 총 에너지는 3단계 치료에서 1060j였습니다.
다른 이름들:
내측광근과 비복근 모두를 위한 스트레칭 운동, 무릎 굴곡과 신전을 위한 ROM 운동, 앞서 언급한 근육의 등척성 강화 운동 형태의 무릎 골관절염 기존 운동 프로그램. 모든 개입은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 30분 동안 주당 3일, 4주 동안 이루어졌다. |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹 그룹(B)
수신한 Sham 그룹(n=20)
모든 개입은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 30분 동안 주당 3일, 4주 동안 이루어졌다. |
내측광근과 비복근 모두를 위한 스트레칭 운동, 무릎 굴곡과 신전을 위한 ROM 운동, 앞서 언급한 근육의 등척성 강화 운동 형태의 무릎 골관절염 기존 운동 프로그램. 모든 개입은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 30분 동안 주당 3일, 4주 동안 이루어졌다.
20명의 환자는 위약 레이저 "가짜 레이저"를 받았습니다.
HILT의 동일한 치료 프로토콜이 가짜 그룹에 제공되었지만 레이저 기기는 적용 중에 꺼졌습니다.
모든 레이저 적용은 동일한 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 혈청 코르티솔 수치의 변화는 많은 연구에서 통증 혈액 바이오마커로 사용되었습니다.
기간: 1차 시료는 치료 1일 전에 채취하였고, 2차 시료는 4주(1개월) 치료 후 채취하였다.
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혈청 코르티솔 수치를 측정하기 위해 각 환자는 cubital vein에서 5 ml 혈액 샘플을 두 번 채취했습니다.
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1차 시료는 치료 1일 전에 채취하였고, 2차 시료는 4주(1개월) 치료 후 채취하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통 역치: Commander Algometer(JTECH Medical, Midvale, Utah, USA)를 사용하여 PPT를 측정했습니다.
기간: 첫 번째 측정값은 첫날 치료 전에 얻었고 두 번째 측정값은 치료 4주(1개월) 후에 얻었습니다.
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더 깊은 구조에서 통증 감도를 테스트하기 위해 수동 압력을 사용하는 휴대용 도구입니다. 널리 사용되는 유효한 도구입니다. 알고리즘의 팁을 트리거 영역에 위치시키고 압력을 초당 1kg의 비율로 증가시켰습니다. 환자가 불편함을 표현하고 구두로 확인하였을 때 압력을 kg/cm2로 기록하고 60초 간격으로 3회 시행하여 평균값을 구하였다. |
첫 번째 측정값은 첫날 치료 전에 얻었고 두 번째 측정값은 치료 4주(1개월) 후에 얻었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수( KOOS ) 점수를 사용하여 기능 장애의 변화를 측정했습니다.
기간: 1차 점수는 첫날 치료 전, 2차 점수는 치료 4주(1개월) 후에 측정하였다.
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KOOS는 모든 유형의 무릎 부상 및 골관절염이 있는 환자의 기능 상태 및 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능의 5가지 결과를 평가합니다. 무릎 관련 삶의 질.
42개 항목의 자가 보고형 관절 관련 설문지로 통증(9개 항목), 증상(7개 항목), 일상 생활 활동(ADL)(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/ Rec)(5개 항목) 및 무릎 관련 삶의 질(QoL)(4개 항목).
각 항목은 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대해 점수는 0-100 척도로 정규화되었으며 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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1차 점수는 첫날 치료 전, 2차 점수는 치료 4주(1개월) 후에 측정하였다.
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수동 무릎 운동 범위(ROM): 표준 측정 절차를 통해 디지털 전자 각도계 Halo 장치로 측정합니다.
기간: 첫 번째 측정값은 첫날 치료 전에 얻었고 두 번째 측정값은 치료 4주(1개월) 후에 얻었습니다.
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Electro Goniometer 장치는 관절 운동 범위를 측정하기 위한 표준적이고 간단하며 휴대 가능하고 유효하며 신뢰할 수 있는 장치로 간주됩니다.
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첫 번째 측정값은 첫날 치료 전에 얻었고 두 번째 측정값은 치료 4주(1개월) 후에 얻었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
- 수석 연구원: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stiglic-Rogoznica N, Stamenkovic D, Frlan-Vrgoc L, Avancini-Dobrovic V, Vrbanic TS. Analgesic effect of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:183-5.
- Kheshie AR, Alayat MS, Ali MM. High-intensity versus low-level laser therapy in the treatment of patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1371-6. doi: 10.1007/s10103-014-1529-0. Epub 2014 Feb 1.
- Alayat MSM, Aly THA, Elsayed AEM, Fadil ASM. Efficacy of pulsed Nd:YAG laser in the treatment of patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2017 Apr;32(3):503-511. doi: 10.1007/s10103-017-2141-x. Epub 2017 Jan 11. Erratum In: Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1875.
- Kim GJ, Choi J, Lee S, Jeon C, Lee K. The effects of high intensity laser therapy on pain and function in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3197-3199. doi: 10.1589/jpts.28.3197. Epub 2016 Nov 29.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
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기타 연구 ID 번호
- High Intensity laser knee
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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