Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású lézer hatása a myofascial trigger pontok kezelésében tüneti térd osteoarthritisben

2021. november 24. frissítette: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

A nagy intenzitású lézer hatása a myofasciális triggerpontok kezelésében tüneti térdízületi osteoarthritisben: Randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a nagy intenzitású lézerterápia (HILT) nyomási fájdalomküszöbre, a szérum kortizolszintre, a passzív térd mozgási tartományára és a funkcionális fogyatékosság változásaira gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezték olyan betegeknél, akiknél aktív myofascial trigger pontok (MTrPs) szenvednek térdfájdalmat. osteoarthritis (OA).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a mozgásszervi fájdalom és rokkantság leggyakoribb oka. Ez egy többtényezős etiológiájú krónikus degeneratív rendellenesség, amely magában foglalja a normál kopásból, életkorból, elhízásból és ízületi sérülésekből eredő akut és/vagy krónikus sértéseket. A valódi patogenezis továbbra is kevéssé ismert. Az OA-ra jellemző az ízületi porc degradációja, ami annak biomechanikai tulajdonságainak megváltozását eredményezi, ami viszont hozzájárul az ízületi porc fokális elvesztéséhez, az ízületi tér elvesztéséhez, az osteophyták képződéséhez, a synovitis fokális területeihez, az ízületi csontok átépüléséhez és A porc alatti ciszták, az OA olyan tünetekkel jár, mint az ízületi fájdalom, merevség, mozgáskorlátozottság, motoros és szenzoros diszfunkció és funkcionális károsodás, így a betegek nem vehetnek részt rendszeres fizikai tevékenységben. csípő, míg a térd OA a leggyakoribb.

A fájdalom a leggyakoribb panasz a térd OA-ban szenvedő betegek számára, akik orvoshoz fordulnak. Ha nem kezelik, a fájdalom és a merevség a fizikai funkciók és a függetlenség elvesztéséhez vezethet a napi tevékenységek során. Az OA-val összefüggő térdfájdalom jelenléte a közösségben a fizikai fogyatékosság fokozott kockázatával is összefüggésbe hozható.

Számos tanulmány eltérést tárt fel a betegek fájdalomjelentései és radiográfiai leletei között, egy elfogadható lehetőség az, hogy a fájdalom a környező izmok myofascial trigger pontjaiból (MTrP-k) ered (miofasciális fájdalom), és képalkotással nem látható.

A myofasciális fájdalom kifejezést úgy definiálják, mint "az MTrP-k által okozott szenzoros, motoros és autonóm tünetek együttese, az MTrP-k, a vázizmokban található hiperirritábilis foltok, amelyek feszes sávban elhelyezkedő, túlérzékeny tapintható csomókkal társulnak. A foltok összenyomásakor fájdalmasak, és jellegzetes utalt fájdalmat, érzékenységet, motoros diszfunkciót és autonóm jelenségeket okozhatnak.

Valamennyi tanulmány a myofascialis fájdalom magas prevalenciáját találta a térd OA-s betegeknél. Az OA-s betegek vizsgálata során minden résztvevőnél MTrP-t találtak, különösen a gastrocnemius medialis fejében (92%) és a vastus medialis izomban (67%).

Az MPS kezelése magában foglalja:

A trigger pontok aktiválásában, a feszülő szalagok ellazításában, a fájdalom-görcs-ischaemia-fájdalom ciklus megszakításában. Az MPS legszélesebb körben alkalmazott kezelési módszerei az oktatás, a testmozgás, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), a felületes és mély hőkezelés, az elektroterápia, a lézerterápia és a helyi injekciók.

Lézeres kezelés:

Nem invazív és fájdalommentes, és könnyen beadható terápiás egységekben számos állapot esetén.

A közelmúltban a nagy intenzitású lézerterápia (HILT) bekerült a fizikoterápia területére. A HILT előnye az alacsony szintű lézerterápiával (LLLT) szemben, hogy a HILT képes elérni és stimulálni az LLLT-ben nehezen elérhető nagy és/vagy mély ízületeket.

A HILT használata bizonyítottan jelentősen csökkenti a fájdalmat. Korábbi tanulmányok leírják a HILT gyulladáscsökkentő, ödémaellenes és fájdalomcsillapító hatásait, ezzel indokolva a fájdalomterápiában való alkalmazását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. fokú bilaterális térd OA-ként diagnosztizált betegek, akiknél aktív MTrP a vastus medialisban és a gastrocnemius izomzat mediális fejében és a vádli izom felett.
  • Mindkét nemhez tartozó betegek életkora 35 és 55 év között volt.

Kizárási kritériumok:

  • Reaktív ízületi gyulladás, kortikoszteroidok vagy hialuronsav alkalmazása az elmúlt hat hónapban
  • Nem javallt, és nincs kórtörténetében térdízületi arthroplasztika.
  • Rosszindulatú daganatok és krónikus fertőzések.
  • Cushing-szindrómát nem diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lézeres csoport

1. Kísérleti csoport (A) az a lézercsoport (n=20), amelyik kapott

  1. nagy intenzitású lézerterápia (HILT)
  2. térd osteoarthritis hagyományos gyakorlatok programja nyújtó gyakorlatok formájában mind vastus medialis, mind gastrocnemius izmokra, ROM gyakorlatok térdhajlításra és -nyújtásra, valamint izometrikus erősítő gyakorlatok a korábban említett izmok számára.

minden beavatkozás gyógytornász felügyelete mellett történt, napi egyszer 30 percben, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül.

20 beteg kapott nagy teljesítményű lézerterápiát. Zimmer A térdízület körüli bőrre merőlegesen és a bőrrel enyhén érintkező lézerszondával alkalmazott nagy teljesítményű lézer egy kezelés során a pácienshez eljuttatott teljes energia 1060 j volt a kezelés 3 fázisában.
Más nevek:
  • Zimmer Nagyteljesítményű lézer (810 és 980 nm-rel és pmax 7 wcw maximális kimeneti teljesítménnyel, Németországban gyártva) sorozatszámmal: IEC 60825-1:2007

térd osteoarthritis hagyományos gyakorlatok programja nyújtó gyakorlatok formájában mind vastus medialis, mind gastrocnemius izmokra, ROM gyakorlatok térdhajlításra és -nyújtásra, valamint izometrikus erősítő gyakorlatok a korábban említett izmok számára.

minden beavatkozás gyógytornász felügyelete mellett történt, napi egyszer 30 percben, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül.

SHAM_COMPARATOR: a színlelt csoport csoport (B)

a Sham csoport (n= 20), amely megkapta

  1. színlelt HILT
  2. térd osteoarthritis hagyományos gyakorlatok program korábban említett.

minden beavatkozás gyógytornász felügyelete mellett történt, napi egyszer 30 percben, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül.

térd osteoarthritis hagyományos gyakorlatok programja nyújtó gyakorlatok formájában mind vastus medialis, mind gastrocnemius izmokra, ROM gyakorlatok térdhajlításra és -nyújtásra, valamint izometrikus erősítő gyakorlatok a korábban említett izmok számára.

minden beavatkozás gyógytornász felügyelete mellett történt, napi egyszer 30 percben, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül.

20 beteg kapott placebo lézert " állézer " . Ugyanazt a HILT kezelési protokollt kaptuk a színlelt csoportban, de a lézeres műszert kikapcsoltuk az alkalmazások során. Az összes lézeres alkalmazást ugyanaz a gyógytornász végezte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása: a szérum kortizolszint változását számos kutatásban használták fájdalomvér biomarkerként
Időkeret: Az első mintát a kezelés első napja előtt, a második mintát 4 hét (1 hónap) kezelés után vettük
A szérum kortizolszint mérésére minden páciensből kétszer 5 ml-es vérmintát vettünk a cubitalis vénából.
Az első mintát a kezelés első napja előtt, a második mintát 4 hét (1 hónap) kezelés után vettük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb: A PPT mérésére a Commander Algometer-t (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA) használták.
Időkeret: Az első mérést az első napi kezelés előtt, a második mérést 4 hetes kezelés (1 hónap) után végeztük.

Ez egy kézi eszköz, amely kézi nyomással teszteli a fájdalomérzékenységet a mélyebb struktúrákban. Ez egy érvényes eszköz, amelyet széles körben használnak. Az algométer hegyét a kioldó területre helyezték, és a nyomást másodpercenként 1 kg-mal növelték.

Amikor a beteg kellemetlen érzést adott, és szóban igazolta, a nyomásmérés kg/cm2-ben került rögzítésre, a technikát háromszor végezték el 60 másodperces időközönként, és az átlagot vették fel.

Az első mérést az első napi kezelés előtt, a második mérést 4 hetes kezelés (1 hónap) után végeztük.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdfunkció: térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS) A pontszámot a funkcionális fogyatékosság változásainak mérésére használtuk.
Időkeret: Az első pontszámot az első napi kezelés előtt, a második pontszámot 4 hetes kezelés (1 hónap) után vettük fel.
A KOOS egy érvényes és megbízható kérdőív, amelyet bármilyen típusú térdsérülésben és osteoarthritisben szenvedő betegek funkcionális állapotának és életminőségének (QoL) felmérésére használnak. Öt eredményt értékel: fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreációs funkciók. és a térddel kapcsolatos életminőség . Ez egy 42 elemből álló, saját bevallású, ízületspecifikus kérdőív, amely öt alskálát tartalmaz: Fájdalom (kilenc elem), Tünetek (hét elem), A mindennapi élet tevékenységei (ADL) (17 elem), Funkció a sportban és a szabadidőben (Sport/). Rec) (öt tétel) és Térddel kapcsolatos életminőség (QoL) (négy tétel). Minden elemet 0-tól (nincs probléma) 4-ig (extrém problémák) értékelnek. Mindegyik alskálánál a pontszámot 0-100 skálára normalizálták, ahol a magasabb pontszámok jobb állapotot jeleznek.
Az első pontszámot az első napi kezelés előtt, a második pontszámot 4 hetes kezelés (1 hónap) után vettük fel.
Passzív térd mozgástartomány (ROM): a Halo digitális elektronikus goniométerrel mérve szabványos mérési eljárással.
Időkeret: Az első mérést az első napi kezelés előtt, a második mérést 4 hetes kezelés (1 hónap) után végezték el.
Az Electro Goniometer készülék szabványos, egyszerű, hordozható, érvényes és megbízható eszköz az ízületek mozgási tartományának mérésére
Az első mérést az első napi kezelés előtt, a második mérést 4 hetes kezelés (1 hónap) után végezték el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Kutatásvezető: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az e tanulmány során nyert adatok a myofascial trigger pontok fájdalma és a nagy intenzitású lézerterápia alkalmazása iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatók.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylések a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével nyújthatók be, és az adatok legfeljebb 2 hónapig lesznek hozzáférhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

hozzáférés a vizsgálathoz Egyéni résztvevő Adatokat szakképzett kutatók kérhetnek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású lézeres kezelés

3
Iratkozz fel