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Wirkung von hochintensivem Laser bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte bei symptomatischer Kniearthrose

24. November 2021 aktualisiert von: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Wirkung eines hochintensiven Lasers bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte bei symptomatischer Kniearthrose: Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer hochintensiven Lasertherapie (HILT) auf die Druckschmerzschwelle, den Cortisolspiegel im Serum, den passiven Bewegungsbereich des Knies und die Veränderungen der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Knieschmerzen durch aktive myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) zu untersuchen Arthrose (OA) .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Ursache für muskuloskelettale Schmerzen und Behinderungen. Es handelt sich um eine chronisch degenerative Erkrankung multifaktorieller Ätiologie, einschließlich akuter und/oder chronischer Schäden durch normale Abnutzung, Alter, Fettleibigkeit und Gelenkverletzung. Die wahre Pathogenese bleibt weitgehend unverstanden. OA ist gekennzeichnet durch einen Abbau des Gelenkknorpels, der zu einer Veränderung seiner biomechanischen Eigenschaften führt, was wiederum zu einem fokalen Verlust des Gelenkknorpels, Verlust des Gelenkraums, Osteophytenbildung, Synovitisherden, pro Gelenkknochenumbau und subchondrale Zysten , OA zeigt sich mit Symptomen wie Gelenkschmerzen, Steifheit, Bewegungseinschränkungen, motorischen und sensorischen Dysfunktionen und funktionellen Beeinträchtigungen, wodurch die Patienten daran gehindert werden, an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen . Die häufigsten Stellen von OA treten auf den Knien, Händen und auf Hüften, wohingegen Knie-OA am häufigsten vorkommt.

Schmerzen sind die häufigste Beschwerde für Patienten mit Knie-OA, die einen Arzt aufsuchen. Unbehandelt können Schmerzen und Steifheit zu einem Verlust der körperlichen Funktion und Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten führen. Das Vorhandensein von OA-bedingten Knieschmerzen wurde auch mit einem erhöhten Risiko für körperliche Behinderungen in der Gesellschaft in Verbindung gebracht .

Viele Studien haben eine Diskrepanz zwischen den Schmerzberichten der Patienten und ihren röntgenologischen Befunden ergeben. Eine plausible Option ist, dass die Schmerzen von den myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) in der umgebenden Muskulatur ausgehen (myofasziale Schmerzen) und nicht durch Bildgebung sichtbar gemacht werden können.

Der Begriff myofasziale Schmerzen ist definiert als „der Komplex von sensorischen, motorischen und autonomen Symptomen, die durch MTrPs verursacht werden, MTrPs, hyperirritable Punkte, die in der Skelettmuskulatur gefunden werden, verbunden mit überempfindlichen tastbaren Knötchen, die sich in einem straffen Band befinden. Die Flecken sind bei Kompression schmerzhaft und können charakteristische ausstrahlende Schmerzen, ausstrahlende Empfindlichkeit, motorische Dysfunktion und autonome Phänomene hervorrufen.

Alle Studien fanden eine hohe Prävalenz myofaszialer Schmerzen bei Patienten mit Knie-OA. In einer Studie mit OA-Patienten wurden MTrPs bei allen Teilnehmern gefunden, insbesondere im medialen Kopf des Gastrocnemius (92 %) und im Musculus vastus medialis (67 %).

Die Behandlung von MPS umfasst:

Bei der Aktivierung von Triggerpunkten, der Entspannung straffer Bänder und dem Durchbrechen des Schmerz-Krampf-Ischämie-Schmerz-Zyklus. Die am häufigsten verwendeten Behandlungsmethoden für MPS sind Aufklärung, Bewegung, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), oberflächliche und tiefe Wärme, Elektrotherapie, Lasertherapie und lokale Injektionen.

Laserbehandlung:

Ist nicht-invasiv und schmerzlos und kann in Therapieeinheiten für ein breites Spektrum von Erkrankungen einfach verabreicht werden .

Vor kurzem wurde die hochintensive Lasertherapie (HILT) in den Bereich der physikalischen Therapie eingeführt. Der Vorteil von HILT gegenüber der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) besteht darin, dass HILT in der Lage ist, die großen und/oder tiefen Gelenke zu erreichen und zu stimulieren, die bei LLLT schwer zu erreichen sind.

Die Anwendung von HILT hat nachweislich eine deutliche Schmerzlinderung zur Folge. Frühere Studien beschreiben die entzündungshemmende, antiödematöse und analgetische Wirkung von HILT und rechtfertigen damit seinen Einsatz in der Schmerztherapie .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose bilaterale Kniegelenksarthrose II. Grades mit aktiver MTrP im Vastus medialis und im medialen Kopf des Gastrocnemius-Muskels und über dem Wadenmuskel.
  • Die Patienten beider Geschlechter waren zwischen 35 und 55 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Reaktive Synovitis, Kortikosteroid- oder Hyaluronsäureanwendung in den letzten sechs Monaten
  • Nicht indiziert und keine Kniegelenksarthroplastik in der Vorgeschichte.
  • Bösartige Tumore und chronische Infektionen.
  • Kein Cushing-Syndrom diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lasergruppe

1. Versuchsgruppe (A) die Lasergruppe (n=20), die empfangen hat

  1. Hochintensive Lasertherapie (HILT)
  2. konventionelles Übungsprogramm für Kniearthrose in Form von Dehnübungen sowohl für den Musculus vastus medialis als auch für den Gastrocnemius, ROM-Übungen für die Knieflexion und -extension und isometrische Kräftigungsübungen für die zuvor erwähnten Muskeln.

Alle Eingriffe wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten für 30 Minuten einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.

20 Patienten erhielten eine Hochleistungslasertherapie. Zimmer Hochleistungslaser, der mit einer Lasersonde senkrecht und in leichtem Kontakt mit der Haut um das Kniegelenk herum angewendet wurde, die Gesamtenergie, die dem Patienten während einer Sitzung zugeführt wurde, betrug 1060 J in 3 Behandlungsphasen.
Andere Namen:
  • Zimmer Hochleistungslaser (mit 810 und 980 nm und einer maximalen Ausgangsleistung von pmax 7 W cw, hergestellt in Deutschland) mit Seriennummer: IEC 60825-1:2007

konventionelles Übungsprogramm für Kniearthrose in Form von Dehnübungen sowohl für den Musculus vastus medialis als auch für den Gastrocnemius, ROM-Übungen für die Knieflexion und -extension und isometrische Kräftigungsübungen für die zuvor erwähnten Muskeln.

Alle Eingriffe wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten für 30 Minuten einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.

SHAM_COMPARATOR: die Scheingruppe Gruppe (B)

die Sham-Gruppe (n = 20), die erhielt

  1. Schein HILT
  2. Knie-Osteoarthritis konventionelles Übungsprogramm, das bereits erwähnt wurde.

Alle Eingriffe wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten für 30 Minuten einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.

konventionelles Übungsprogramm für Kniearthrose in Form von Dehnübungen sowohl für den Musculus vastus medialis als auch für den Gastrocnemius, ROM-Übungen für die Knieflexion und -extension und isometrische Kräftigungsübungen für die zuvor erwähnten Muskeln.

Alle Eingriffe wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten für 30 Minuten einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.

20 Patienten erhielten einen Placebo-Laser, einen Scheinlaser. Das gleiche Behandlungsprotokoll von HILT wurde der Scheingruppe gegeben, aber das Laserinstrument wurde während der Anwendungen ausgeschaltet. Alle Laseranwendungen wurden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität: Die Veränderung des Cortisolspiegels im Serum wurde in vielen Untersuchungen als Biomarker für Schmerzen im Blut verwendet
Zeitfenster: Die erste Probe wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Probe wurde nach 4 Wochen (1 Monat) Behandlung erhalten
Zur Messung des Cortisolspiegels im Serum wurden jedem Patienten zweimal zwei 5-ml-Blutproben aus der Cubitalvene entnommen.
Die erste Probe wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Probe wurde nach 4 Wochen (1 Monat) Behandlung erhalten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle: Zur Messung des PPT wurde das Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA) verwendet.
Zeitfenster: Die erste Messung wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Messung wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) erhalten.

Es ist ein Handgerät, das manuellen Druck verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit in tieferen Strukturen zu testen. Es ist ein gültiges Werkzeug, das weit verbreitet ist. Die Spitze des Algometers wurde auf dem Auslösebereich positioniert, und der Druck wurde mit einer Geschwindigkeit von 1 kg pro Sekunde erhöht.

Als der Patient Unbehagen äußerte und dies verbal bestätigte, wurde die Druckmessung in kg/cm2 aufgezeichnet, die Technik dreimal in 60-Sekunden-Intervallen durchgeführt und der Durchschnitt genommen.

Die erste Messung wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Messung wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) erhalten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniefunktion: Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (KOOS) Score wurde verwendet, um die Veränderungen der funktionellen Behinderung zu messen.
Zeitfenster: Die erste Punktzahl wurde vor dem ersten Behandlungstag genommen und die zweite Punktzahl wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) genommen.
KOOS ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zur Beurteilung des funktionellen Status und der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit jeder Art von Knieverletzung und Osteoarthritis. Er bewertet fünf Endpunkte: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität. Es handelt sich um einen gelenkspezifischen Fragebogen mit 42 selbstberichteten Items, der fünf Subskalen umfasst: Schmerz (neun Items), Symptome (sieben Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (17 Items), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/ Rec) (fünf Items) und kniebezogene Lebensqualität (QoL) (vier Items). Jedes Item wird von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet. Für jede Subskala wurde die Punktzahl auf eine Skala von 0–100 normalisiert, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Status anzeigen.
Die erste Punktzahl wurde vor dem ersten Behandlungstag genommen und die zweite Punktzahl wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) genommen.
Passiver Bewegungsbereich des Knies (ROM): gemessen mit dem digitalen elektronischen Goniometer Halo-Gerät durch ein Standard-Messverfahren.
Zeitfenster: Die erste Messung wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Messung wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) erhalten.
Das Elektro-Goniometer-Gerät gilt als einfaches, tragbares, gültiges und zuverlässiges Standardgerät zur Messung des Bewegungsumfangs der Gelenke
Die erste Messung wurde vor dem ersten Behandlungstag erhalten und die zweite Messung wurde nach 4 Wochen Behandlung (1 Monat) erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Hauptermittler: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an myofaszialen Triggerpunktschmerzen und der Anwendung von hochintensiver Lasertherapie zur Verfügung gestellt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monate nach Artikelveröffentlichung gestellt werden und die Daten werden bis zu 2 Monate zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zur Studie Einzelne Teilnehmerdaten können von qualifizierten Forschern angefordert werden .

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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