Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera o dużej intensywności na leczenie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Wpływ lasera o dużej intensywności na leczenie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) na próg bólu uciskowego, poziom kortyzolu w surowicy, bierny zakres ruchu kolana i zmiany niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) związanych z kolanem choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą przyczyną bólu mięśniowo-szkieletowego i niepełnosprawności. Jest to przewlekła choroba zwyrodnieniowa o wieloczynnikowej etiologii, obejmująca ostre i/lub przewlekłe urazy spowodowane normalnym zużyciem, wiekiem, otyłością i urazem stawów. Prawdziwa patogeneza pozostaje słabo poznana. Choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzuje się degradacją chrząstki stawowej, skutkującą zmianą jej właściwości biomechanicznych, co z kolei przyczynia się do ogniskowej utraty chrząstki stawowej, utraty przestrzeni stawowej, powstawania osteofitów, ognisk zapalenia błony maziowej, przebudowy kości stawowej i torbiele podchrzęstne, ChZS objawia się bólem stawów, sztywnością, ograniczeniami ruchowymi, dysfunkcjami motorycznymi i czuciowymi oraz upośledzeniem czynnościowym, co uniemożliwia pacjentom regularną aktywność fizyczną. bioder, podczas gdy choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstsza.

Ból jest najczęstszą skargą zgłaszaną przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do lekarza. Nieleczony ból i sztywność mogą prowadzić do utraty sprawności fizycznej i niezależności podczas codziennych czynności. Obecność bólu kolana związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów jest również związana ze zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności fizycznej w społeczności.

Wiele badań ujawniło rozbieżności między zgłaszanymi przez pacjentów bólami a ich wynikami radiograficznymi. Prawdopodobną opcją jest to, że ból pochodzi z mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) w otaczających mięśniach (ból mięśniowo-powięziowy) i nie można go uwidocznić za pomocą obrazowania.

Termin ból mięśniowo-powięziowy definiuje się jako „zespół objawów czuciowych, motorycznych i autonomicznych powodowanych przez MPPS, MPPS, nadpobudliwe miejsca występujące w mięśniach szkieletowych, związane z nadwrażliwymi wyczuwalnymi palpacyjnie guzkami zlokalizowanymi w napiętym paśmie. Plamy są bolesne przy ucisku i mogą powodować charakterystyczny ból rzutowany, tkliwość rzutowaną, dysfunkcję motoryczną i zjawiska autonomiczne.

We wszystkich badaniach stwierdzono wysoką częstość występowania bólu mięśniowo-powięziowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W badaniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów MPPS stwierdzono u wszystkich uczestników, zwłaszcza w przyśrodkowej głowie mięśnia brzuchatego łydki (92%) i mięśniu obszernym przyśrodkowym (67%).

Leczenie MPS obejmuje:

W aktywacji punktów spustowych, rozluźnieniu napiętych pasm i przerwaniu cyklu ból-skurcz-niedokrwienie-ból. Najszerzej stosowane metody leczenia MPS to edukacja, ćwiczenia, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), powierzchowne i głębokie ciepło, elektroterapia, laseroterapia i miejscowe zastrzyki.

Leczenie laserowe:

Jest nieinwazyjny i bezbolesny i może być łatwo podawany w jednostkach terapeutycznych w szerokim zakresie schorzeń.

Niedawno do dziedziny fizjoterapii wprowadzono laseroterapię o dużej intensywności (HILT). Zaletą HILT nad terapią laserową niskiego poziomu (LLLT) jest to, że HILT jest w stanie dotrzeć i stymulować duże i/lub głębokie stawy, do których trudno dotrzeć w LLLT.

Udowodniono, że stosowanie HILT znacznie zmniejsza ból. Dotychczasowe badania opisują przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwbólowe działanie HILT, uzasadniając tym samym jego zastosowanie w terapii bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia z aktywnym MPPS w mięśniu obszernym przyśrodkowym i głowie przyśrodkowej mięśnia brzuchatego łydki oraz nad mięśniem łydki.
  • Pacjenci obu płci byli w wieku od 35 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Reaktywne zapalenie błony maziowej, stosowanie kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak wskazań i brak historii operacji artroplastyki stawu kolanowego.
  • Nowotwory złośliwe i przewlekłe infekcje.
  • Nie zdiagnozowano zespołu Cushinga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa laserowa

1. Grupa eksperymentalna (A) grupa laserowa (n=20), która otrzymała

  1. laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT)
  2. konwencjonalny program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń rozciągających zarówno mięśnie obszerne przyśrodkowe, jak i brzuchate łydki, ćwiczenia ROM na zgięcie i wyprost kolana oraz izometryczne ćwiczenia wzmacniające w/w mięśnie.

wszystkie interwencje były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przez 30 minut raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Promieniowanie: Zabieg laserowy o dużej intensywności
Laseroterapię dużej mocy poddano 20 pacjentom. Laser wysokoenergetyczny Zimmer aplikowany sondą laserową prostopadle iw lekkim kontakcie ze skórą wokół stawu kolanowego, całkowita energia dostarczona pacjentowi podczas jednej sesji wyniosła 1060 j w 3 fazach leczenia.
Inne nazwy:
  • Laser dużej mocy Zimmer (o długości fali 810 i 980 nm i maksymalnej mocy wyjściowej pmax 7 w cw , wyprodukowany w Niemczech) o numerze seryjnym : IEC 60825-1:2007
Inny: konwencjonalny program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

konwencjonalny program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń rozciągających zarówno mięśnie obszerne przyśrodkowe, jak i brzuchate łydki, ćwiczenia ROM na zgięcie i wyprost kolana oraz izometryczne ćwiczenia wzmacniające w/w mięśnie.

wszystkie interwencje były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przez 30 minut raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
SHAM_COMPARATOR: grupa pozorowana (B)

grupa Sham (n=20), która otrzymała

  1. fikcyjne HILT
  2. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego konwencjonalny program ćwiczeń wspomniany wcześniej.

wszystkie interwencje były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przez 30 minut raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Inny: konwencjonalny program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

konwencjonalny program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń rozciągających zarówno mięśnie obszerne przyśrodkowe, jak i brzuchate łydki, ćwiczenia ROM na zgięcie i wyprost kolana oraz izometryczne ćwiczenia wzmacniające w/w mięśnie.

wszystkie interwencje były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przez 30 minut raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.

Urządzenie: fikcyjne HILT.
20 pacjentów otrzymało laser placebo „pozorowany laser”. Ten sam protokół leczenia HILT zastosowano w grupie pozorowanej, ale instrument laserowy był wyłączony podczas aplikacji. Wszystkie zabiegi laserowe wykonywał ten sam fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu: zmiana poziomu kortyzolu w surowicy była wykorzystywana w wielu badaniach jako biomarker bólu we krwi
Ramy czasowe: Pierwszą próbkę pobrano przed pierwszym dniem leczenia, a drugą po 4 tygodniach (1 miesiącu) leczenia
W celu pomiaru poziomu kortyzolu w surowicy każdemu pacjentowi dwukrotnie pobrano dwie 5 ml próbki krwi z żyły łokciowej.
Pierwszą próbkę pobrano przed pierwszym dniem leczenia, a drugą po 4 tygodniach (1 miesiącu) leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego: Do ​​pomiaru PPT zastosowano algometr Commander (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA).
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar uzyskano przed pierwszym dniem leczenia, a drugi pomiar po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).

Jest to ręczne narzędzie, które wykorzystuje nacisk ręczny do testowania wrażliwości na ból w głębszych strukturach. To ważne narzędzie, które było szeroko stosowane. Końcówkę algometru umieszczono na obszarze spustowym, a ciśnienie zwiększano z szybkością 1 kg na sekundę.

Gdy pacjent wyrażał dyskomfort i weryfikował go ustnie, zapisywano pomiar ciśnienia w kg/cm2, technikę wykonywano trzykrotnie w odstępach 60-sekundowych i obliczano średnią.
Pierwszy pomiar uzyskano przed pierwszym dniem leczenia, a drugi pomiar po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kolana: wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Wynik wykorzystano do pomiaru zmian niepełnosprawności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: Pierwszą ocenę wykonano przed pierwszym dniem leczenia, a drugą po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).
KOOS to ważny i rzetelny kwestionariusz służący do oceny stanu funkcjonalnego i jakości życia (QoL) pacjentów z wszelkiego rodzaju urazami stawu kolanowego i chorobą zwyrodnieniową stawów. Ocenia on pięć wyników: ból, objawy, czynności życia codziennego, funkcję sportową i rekreacyjną i jakości życia związanej z kolanem. Jest to 42-itemowy kwestionariusz dotyczący konkretnych stawów, który składa się z pięciu podskal: Ból (dziewięć pozycji), Objawy (siedem pozycji), Czynności dnia codziennego (ADL) (17 pozycji), Funkcja w sporcie i rekreacji (Sport/ Rec) (pięć pozycji) i jakość życia związana z kolanem (QoL) (cztery pozycje). Każda pozycja jest punktowana od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy). Dla każdej podskali wynik znormalizowano do skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan.
Pierwszą ocenę wykonano przed pierwszym dniem leczenia, a drugą po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).
Pasywny zakres ruchu kolana (ROM): mierzony cyfrowym elektronicznym goniometrem Halo za pomocą standardowej procedury pomiarowej.
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar uzyskano przed pierwszym dniem leczenia, a drugi pomiar po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).
urządzenie Electro Goniometer jest uważane za standardowe, proste, przenośne, ważne i niezawodne urządzenie do pomiaru zakresu ruchu stawów
Pierwszy pomiar uzyskano przed pierwszym dniem leczenia, a drugi pomiar po 4 tygodniach leczenia (1 miesiąc).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Główny śledczy: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High Intensity laser knee

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo bólem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i zastosowaniem terapii laserowej o wysokiej intensywności

Ramy czasowe udostępniania IPD

żądania danych można składać od 9 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 2 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp do badania Indywidualny uczestnik Dane mogą być wymagane przez wykwalifikowanych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj