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Efecto del láser de alta intensidad en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en la osteoartritis de rodilla sintomática

24 de noviembre de 2021 actualizado por: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Efecto del láser de alta intensidad en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en la osteoartritis de rodilla sintomática: un ensayo controlado aleatorio simple ciego

Este estudio se llevó a cabo para investigar el efecto de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) sobre el umbral del dolor a la presión, el nivel de cortisol sérico, el rango de movimiento pasivo de la rodilla y los cambios en la discapacidad funcional en pacientes con puntos gatillo miofasciales (MTrP) activos asociados con dolor en la rodilla. artrosis (OA) .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es la causa más común de dolor musculoesquelético y discapacidad. Es un trastorno crónico degenerativo de etiología multifactorial, que incluye lesiones agudas y/o crónicas por el desgaste normal, la edad, la obesidad y las lesiones articulares. La verdadera patogenia sigue siendo poco conocida. La OA se caracteriza por una degradación del cartílago articular, lo que resulta en una alteración de sus propiedades biomecánicas, lo que a su vez contribuye a una pérdida focal de cartílago articular, pérdida de espacio articular, formación de osteofitos, áreas focales de sinovitis, remodelación ósea perarticular y quistes subcondrales, la OA se presenta con síntomas como dolor en las articulaciones, rigidez, limitaciones de movimiento, disfunción motora y sensorial y deterioro funcional, lo que impide que los pacientes participen en actividades físicas regulares. Los sitios comunes de OA aparecen en las rodillas, manos y caderas, mientras que la OA de rodilla es la más común.

El dolor es la queja más frecuente de los pacientes con OA de rodilla para buscar atención médica. Si no se trata, el dolor y la rigidez pueden provocar la pérdida de la función física y la independencia durante las actividades diarias. La presencia de dolor de rodilla relacionado con la OA también se ha asociado con mayores riesgos de discapacidad física en la comunidad.

Muchos estudios han revelado una discrepancia entre los informes de dolor de los pacientes y sus hallazgos radiográficos, una opción plausible es que el dolor se origina en los puntos gatillo miofasciales (MTrP) en los músculos circundantes (dolor miofascial) y no se puede visualizar mediante imágenes.

El término dolor miofascial se define como "el complejo de síntomas sensoriales, motores y autonómicos causados ​​por los PGM, los PGM, manchas hiperirritables que se encuentran en los músculos esqueléticos, se asocian con nódulos palpables hipersensibles ubicados en una banda tensa. Los puntos son dolorosos a la compresión y pueden producir dolor referido característico, hipersensibilidad referida, disfunción motora y fenómenos autonómicos.

Todos los estudios encontraron una alta prevalencia de dolor miofascial en pacientes con artrosis de rodilla. En un estudio de pacientes con OA, se encontraron PGM en todos los participantes, especialmente en la cabeza medial del gastrocnemio (92 %) y el músculo vasto medial (67 %).

El tratamiento de MPS incluye:

En activación de puntos gatillo, relajación de bandas tensas, y ruptura del ciclo dolor-espasmo-isquemia-dolor. Los métodos de tratamiento más utilizados para MPS son la educación, el ejercicio, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el calor superficial y profundo, la electroterapia, la terapia con láser y las inyecciones locales.

Tratamiento láser :

No es invasivo e indoloro y se puede administrar fácilmente en unidades de terapia para una amplia gama de condiciones.

Recientemente, la terapia con láser de alta intensidad (HILT) se introdujo en el campo de la fisioterapia. La ventaja de HILT sobre la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es que HILT puede alcanzar y estimular las articulaciones grandes y/o profundas que son difíciles de alcanzar en LLLT.

Se ha demostrado que el uso de HILT reduce significativamente el dolor. Estudios previos describen los efectos antiinflamatorios, antiedematosos y analgésicos del HILT, justificando así su uso en la terapia del dolor .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con artrosis de rodilla bilateral de II grado con PGM activo en el vasto medial y la cabeza medial de los músculos gastrocnemios y sobre el músculo de la pantorrilla.
  • Los pacientes de ambos sexos tenían edades comprendidas entre 35 y 55 años.

Criterio de exclusión:

  • Sinovitis reactiva, aplicación de corticoides o ácido hialurónico durante los últimos seis meses
  • No indicado y sin antecedentes de cirugía artroplástica de la articulación de la rodilla.
  • Tumores malignos e infección crónica.
  • No diagnosticado con el síndrome de Cushing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo láser

1. Grupo experimental (A) el grupo láser (n=20) que recibió

  1. Terapia láser de alta intensidad (HILT)
  2. programa de ejercicios convencionales para la artrosis de rodilla en forma de ejercicios de estiramiento de los músculos vasto medial y gastrocnemio, ejercicios de ROM para la flexión y extensión de la rodilla, y ejercicios de fortalecimiento isométrico de los músculos mencionados anteriormente.

todas las intervenciones se realizaron bajo la supervisión del fisioterapeuta durante 30 minutos una vez al día durante 3 días a la semana durante un período de 4 semanas.

20 pacientes recibieron terapia con láser de alta potencia. Láser de alta potencia de Zimmer aplicado por sonda láser perpendicular y en ligero contacto con la piel alrededor de la articulación de la rodilla, la energía total que se entregó al paciente durante una sesión fue de 1060 j en 3 fases de tratamiento.
Otros nombres:
  • Láser de alta potencia de Zimmer (con 810 y 980 nm y potencia de salida máxima de pmax 7 w cw, fabricado en Alemania) con número de serie: IEC 60825-1:2007

programa de ejercicios convencionales para la artrosis de rodilla en forma de ejercicios de estiramiento de los músculos vasto medial y gastrocnemio, ejercicios de ROM para la flexión y extensión de la rodilla, y ejercicios de fortalecimiento isométrico de los músculos mencionados anteriormente.

todas las intervenciones se realizaron bajo la supervisión del fisioterapeuta durante 30 minutos una vez al día durante 3 días a la semana durante un período de 4 semanas.

SHAM_COMPARATOR: el grupo del grupo falso (B)

el grupo Sham (n= 20) que recibió

  1. empuñadura falsa
  2. programa de ejercicios convencionales para la artrosis de rodilla mencionado anteriormente.

todas las intervenciones se realizaron bajo la supervisión del fisioterapeuta durante 30 minutos una vez al día durante 3 días a la semana durante un período de 4 semanas.

programa de ejercicios convencionales para la artrosis de rodilla en forma de ejercicios de estiramiento de los músculos vasto medial y gastrocnemio, ejercicios de ROM para la flexión y extensión de la rodilla, y ejercicios de fortalecimiento isométrico de los músculos mencionados anteriormente.

todas las intervenciones se realizaron bajo la supervisión del fisioterapeuta durante 30 minutos una vez al día durante 3 días a la semana durante un período de 4 semanas.

20 pacientes recibieron láser placebo "láser simulado". Se administró el mismo protocolo de tratamiento de HILT al grupo simulado, pero el instrumento láser se apagó durante las aplicaciones. Todas las aplicaciones de láser fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor: el cambio del nivel de cortisol sérico se utilizó en muchas investigaciones como biomarcador sanguíneo del dolor
Periodo de tiempo: La primera muestra se obtuvo antes del primer día de tratamiento y la segunda muestra se obtuvo después de 4 semanas (1 mes) de tratamiento
Para medir el nivel de cortisol en suero, a cada paciente se le extrajeron dos muestras de sangre de 5 ml de la vena cubital dos veces.
La primera muestra se obtuvo antes del primer día de tratamiento y la segunda muestra se obtuvo después de 4 semanas (1 mes) de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión: se utilizó el Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, EE. UU.) para medir el PPT.
Periodo de tiempo: La primera medida se obtuvo antes del primer día de tratamiento y la segunda medida se obtuvo después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).

Es una herramienta manual que usa presión manual para probar la sensibilidad al dolor en estructuras más profundas. Es una herramienta válida que ha sido ampliamente utilizada. La punta del algómetro se colocó en el área del gatillo y la presión se incrementó a razón de 1 kg por segundo.

Cuando el paciente manifestaba malestar y lo verificaba verbalmente, se registraba la medida de la presión en kg/cm2, se realizaba la técnica tres veces con intervalos de 60 segundos y se tomaba el promedio .

La primera medida se obtuvo antes del primer día de tratamiento y la segunda medida se obtuvo después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la rodilla: se utilizó la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para medir los cambios de la discapacidad funcional.
Periodo de tiempo: La primera puntuación se tomó antes del primer día de tratamiento y la segunda puntuación se tomó después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).
KOOS es un cuestionario válido y fiable utilizado para evaluar el estado funcional y la calidad de vida (QoL) de pacientes con cualquier tipo de lesión de rodilla y artrosis. Evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa. y calidad de vida relacionada con la rodilla. Es un cuestionario específico para las articulaciones de 42 ítems autoadministrado que consta de cinco subescalas: Dolor (nueve ítems), Síntomas (siete ítems), Actividades de la vida diaria (AVD) (17 ítems), Función en el deporte y la recreación (Deporte/ Rec) (cinco ítems) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QoL) (cuatro ítems). Cada ítem se puntúa de 0 (sin problemas) a 4 (problemas extremos). Para cada subescala, la puntuación se normalizó a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La primera puntuación se tomó antes del primer día de tratamiento y la segunda puntuación se tomó después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).
Rango de movimiento pasivo de la rodilla (ROM): medido por el goniómetro electrónico digital Halo mediante un procedimiento de medición estándar.
Periodo de tiempo: La primera medida se obtuvo antes del tratamiento del primer día y la segunda medida se obtuvo después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).
el dispositivo Electro Goniometer se considera un dispositivo estándar, simple, portátil, válido y confiable para medir el rango de movimiento de las articulaciones
La primera medida se obtuvo antes del tratamiento del primer día y la segunda medida se obtuvo después de 4 semanas de tratamiento (1 mes).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Investigador principal: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • High Intensity laser knee

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el dolor de los puntos gatillo miofasciales y la aplicación de terapia con láser de alta intensidad

Marco de tiempo para compartir IPD

las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses posteriores a la publicación del artículo y los datos estarán disponibles hasta por 2 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

acceso al ensayo Participante individual Los datos pueden ser solicitados por investigadores calificados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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