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Efeito do laser de alta intensidade no tratamento de pontos-gatilho miofasciais na osteoartrite sintomática do joelho

24 de novembro de 2021 atualizado por: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Efeito do laser de alta intensidade no tratamento de pontos-gatilho miofasciais na osteoartrite sintomática do joelho: um estudo controlado randomizado simples-cego

Este estudo foi conduzido para investigar o efeito da terapia a laser de alta intensidade (HILT) no limiar de dor à pressão, nível de cortisol sérico, amplitude de movimento passivo do joelho e alterações da incapacidade funcional em pacientes com pontos de gatilho miofasciais ativos (MTrPs) dor associada ao joelho osteoartrite (OA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a causa mais comum de dor e incapacidade musculoesquelética. É um distúrbio crônico degenerativo de etiologia multifatorial, incluindo insultos agudos e/ou crônicos do desgaste normal, idade, obesidade e lesões articulares. A verdadeira patogênese permanece pouco compreendida. A OA caracteriza-se por uma degradação da cartilagem articular, resultando numa alteração das suas propriedades biomecânicas, que por sua vez contribui para uma perda focal da cartilagem articular, perda de espaço articular, formação de osteófitos, áreas focais de sinovite, remodelação óssea per articular e cistos subcondrais, a OA apresenta sintomas como dor nas articulações, rigidez, limitações de movimento, disfunção motora e sensorial e deficiências funcionais, impedindo assim que os pacientes participem de atividades físicas regulares. Os locais comuns de OA aparecem nos joelhos, mãos e quadris, enquanto a OA de joelho é a mais comum.

A dor é a queixa mais frequente para os pacientes com OA de joelho procurarem atendimento médico. Se não for tratada, a dor e a rigidez podem resultar em perda da função física e da independência durante as atividades diárias. A presença de dor no joelho relacionada à OA também foi associada a riscos aumentados de incapacidade física na comunidade.

Muitos estudos revelaram uma discrepância entre os relatos de dor dos pacientes e seus achados radiográficos, uma opção plausível é que a dor se origina dos pontos-gatilho miofasciais (MTrPs) nos músculos circundantes (dor miofascial) e não pode ser visualizada por imagem.

O termo dor miofascial é definido como "o complexo de sintomas sensitivos, motores e autonômicos causados ​​por MTrPs, MTrPs, pontos hiperirritáveis ​​encontrados nos músculos esqueléticos, associados a nódulos palpáveis ​​hipersensíveis localizados em uma banda tensa. As manchas são dolorosas à compressão e podem produzir dor referida característica, sensibilidade referida, disfunção motora e fenômenos autonômicos.

Todos os estudos encontraram alta prevalência de dor miofascial em pacientes com OA de joelho. No estudo de pacientes com OA, PGs foram encontrados em todos os participantes, especialmente na cabeça medial do gastrocnêmio (92%) e no músculo vasto medial (67%).

O tratamento da MPS inclui:

Na ativação de pontos-gatilho, relaxamento de bandas tensas e quebra do ciclo dor-espasmo-isquemia-dor. Os métodos de tratamento mais amplamente utilizados para a MPS são educação, exercícios, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), calor superficial e profundo, eletroterapia, terapia a laser e injeções locais.

Tratamento a laser:

É não invasivo e indolor e pode ser facilmente administrado em unidades de terapia para uma ampla gama de condições .

Recentemente, a terapia a laser de alta intensidade (HILT) foi introduzida no campo da fisioterapia. A vantagem do HILT sobre a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é que o HILT é capaz de alcançar e estimular as articulações grandes e/ou profundas que são difíceis de alcançar no LLLT.

Foi comprovado que o uso de HILT reduz significativamente a dor. Estudos anteriores descrevem os efeitos antiinflamatórios, antiedematosos e analgésicos do HILT, justificando assim seu uso na terapia da dor .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como OA de joelho bilateral grau II com PG ativo no vasto medial e na cabeça medial dos músculos gastrocnêmios e sobre o músculo da panturrilha.
  • A faixa etária dos pacientes de ambos os gêneros variou de 35 a 55 anos.

Critério de exclusão:

  • Sinovite reativa, aplicação de corticosteroides ou ácido hialurônico nos últimos seis meses
  • Não indicado e sem história de artroplastia do joelho.
  • Tumores malignos e infecção crônica.
  • Não diagnosticado com síndrome de cushing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo laser

1. Grupo experimental (A) o grupo laser (n=20) que recebeu

  1. Laserterapia de alta intensidade (HILT)
  2. programa de exercícios convencionais para osteoartrite de joelho na forma de exercícios de alongamento para os músculos vasto medial e gastrocnêmio, exercícios de ADM para flexão e extensão do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico dos músculos mencionados anteriormente.

todas as intervenções foram feitas sob a supervisão do fisioterapeuta por 30 minutos uma vez ao dia durante 3 dias por semana durante um período de 4 semanas.

20 pacientes receberam terapia com laser de alta potência. Laser de alta potência Zimmer aplicado por sonda de laser perpendicular e em leve contato com a pele ao redor da articulação do joelho, a energia total fornecida ao paciente durante uma sessão foi de 1060 j em 3 fases de tratamento.
Outros nomes:
  • Laser de alta potência Zimmer (com 810 e 980 nm e potência de saída máxima de pmax 7 w cw , fabricado na Alemanha) com número de série: IEC 60825-1:2007

programa de exercícios convencionais para osteoartrite de joelho na forma de exercícios de alongamento para os músculos vasto medial e gastrocnêmio, exercícios de ADM para flexão e extensão do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico dos músculos mencionados anteriormente.

todas as intervenções foram feitas sob a supervisão do fisioterapeuta por 30 minutos uma vez ao dia durante 3 dias por semana durante um período de 4 semanas.

SHAM_COMPARATOR: o grupo do grupo falso (B)

o grupo Sham (n= 20) que recebeu

  1. falso HILT
  2. programa de exercícios convencionais para osteoartrite de joelho mencionado anteriormente.

todas as intervenções foram feitas sob a supervisão do fisioterapeuta por 30 minutos uma vez ao dia durante 3 dias por semana durante um período de 4 semanas.

programa de exercícios convencionais para osteoartrite de joelho na forma de exercícios de alongamento para os músculos vasto medial e gastrocnêmio, exercícios de ADM para flexão e extensão do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico dos músculos mencionados anteriormente.

todas as intervenções foram feitas sob a supervisão do fisioterapeuta por 30 minutos uma vez ao dia durante 3 dias por semana durante um período de 4 semanas.

20 pacientes receberam laser placebo "laser simulado". O mesmo protocolo de tratamento do HILT foi dado ao grupo sham, mas o instrumento laser foi desligado durante as aplicações. Todas as aplicações de laser foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor: a alteração do nível de cortisol sérico foi utilizada em muitas pesquisas como biomarcador sanguíneo da dor
Prazo: A primeira amostra foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda amostra foi obtida após 4 semanas (1 mês) de tratamento
Para medir o nível de cortisol sérico, cada paciente coletou duas amostras de sangue de 5 ml da veia cubital duas vezes.
A primeira amostra foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda amostra foi obtida após 4 semanas (1 mês) de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão: O Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, EUA) foi usado para medir o PPT.
Prazo: A primeira medida foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda medida foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).

É uma ferramenta portátil que usa pressão manual para testar a sensibilidade à dor em estruturas mais profundas. É uma ferramenta válida que tem sido amplamente utilizada. A ponta do algômetro foi posicionada na área do gatilho e a pressão foi aumentada a uma taxa de 1 kg por segundo.

Quando o paciente manifestava desconforto e o verificava verbalmente, registrava-se a medida da pressão em kg/cm2, realizava-se a técnica três vezes com intervalos de 60 segundos e tirava-se a média.

A primeira medida foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda medida foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do joelho: escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) O escore foi usado para medir as alterações da incapacidade funcional.
Prazo: A primeira pontuação foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda pontuação foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).
O KOOS é um questionário válido e confiável usado para avaliar o estado funcional e a qualidade de vida (QV) de pacientes com qualquer tipo de lesão no joelho e osteoartrite. Ele avalia cinco desfechos: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho. É um questionário específico de 42 itens, auto-relatado, que compreende cinco subescalas: dor (nove itens), sintomas (sete itens), atividades da vida diária (AVD) (17 itens), função no esporte e recreação (esporte/ Rec) (cinco itens) e qualidade de vida (QV) relacionada ao joelho (quatro itens). Cada item é pontuado de 0 (sem problemas) a 4 (problemas extremos). Para cada subescala, a pontuação foi normalizada para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor status.
A primeira pontuação foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda pontuação foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).
Amplitude de movimento passiva do joelho (ADM): medido pelo dispositivo goniômetro eletrônico digital Halo por meio de um procedimento de medição padrão.
Prazo: A primeira medida foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda medida foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).
o aparelho Eletro Goniômetro é considerado um aparelho padrão, simples, portátil, válido e confiável para medir a amplitude de movimento das articulações
A primeira medida foi obtida antes do primeiro dia de tratamento e a segunda medida foi obtida após 4 semanas de tratamento (1 mês).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Investigador principal: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

13 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • High Intensity laser knee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em dor em pontos-gatilho miofasciais e aplicação de terapia a laser de alta intensidade

Prazo de Compartilhamento de IPD

os pedidos de dados podem ser enviados a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão disponibilizados por até 2 meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

acesso ao ensaio Os dados do participante individual podem ser solicitados por pesquisadores qualificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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