Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vysokointenzivního laseru v léčbě myofasciálních spouštěcích bodů u symptomatické kolenní osteoartrózy

24. listopadu 2021 aktualizováno: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Účinek laseru s vysokou intenzitou při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů u symptomatické kolenní osteoartrózy: Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek vysokointenzivní laserové terapie (HILT) na práh tlakové bolesti, hladinu kortizolu v séru, pasivní rozsah pohybu kolena a změny funkčního postižení u pacientů s bolestí aktivních myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) spojenou s kolenem osteoartróza (OA).

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je nejčastější příčinou muskuloskeletálních bolestí a invalidity. Jde o chronické degenerativní onemocnění multifaktoriální etiologie, včetně akutních a/nebo chronických inzultů z běžného opotřebení, věku, obezity a poranění kloubů. Skutečná patogeneze zůstává nedostatečně objasněna. OA je charakterizována degradací kloubní chrupavky, což má za následek změnu jejích biomechanických vlastností, což zase přispívá k fokální ztrátě kloubní chrupavky, ztrátě kloubního prostoru, tvorbě osteofytů, ložiskových oblastí synovitidy, přestavbě perkloubní kosti a subchondrální cysty, OA se projevuje symptomy, jako je bolest kloubů, ztuhlost, pohybové omezení, motorická a senzorická dysfunkce a funkční poruchy, což pacientům brání v účasti na pravidelných fyzických aktivitách. Běžná místa OA se objevují na kolenou, rukou a kyčle, zatímco kolenní OA je nejčastější.

Bolest je nejčastější stížností pacientů s OA kolene, aby vyhledali lékařskou pomoc. Pokud se neléčí, bolest a ztuhlost mohou vést ke ztrátě fyzické funkce a nezávislosti během každodenních činností. Přítomnost bolesti kolene související s OA byla také spojena se zvýšeným rizikem fyzického postižení v komunitě.

Mnoho studií odhalilo rozpor mezi hlášeními pacientů o bolesti a jejich radiografickými nálezy, pravděpodobnou možností je, že bolest pochází z myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) v okolních svalech (myofasciální bolest) a nelze ji zobrazit pomocí zobrazení.

Termín myofasciální bolest je definován jako „komplex senzorických, motorických a autonomních symptomů způsobených MTrPs, MTrPs, hyperdráždivými skvrnami nacházejícími se v kosterních svalech, jsou spojeny s hypersenzitivními hmatnými uzly umístěnými v napjatém pruhu. Skvrny jsou bolestivé při stlačení a mohou vyvolat charakteristickou referenční bolest, uvedenou citlivost, motorickou dysfunkci a autonomní jevy.

Všechny studie zjistily vysokou prevalenci myofasciální bolesti u pacientů s OA kolena. studie pacientů s OA byly MTrP nalezeny u všech účastníků, zejména v mediální hlavě m. gastrocnemius (92 %) a m. vastus medialis (67 %).

Léčba MPS zahrnuje:

Při aktivaci spouštěcích bodů, relaxaci napjatých pásů a přerušení cyklu bolest-křeče-ischemie-bolest. Nejpoužívanějšími léčebnými metodami MPS jsou edukace, cvičení, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), povrchové a hluboké teplo, elektroléčba, laseroterapie a lokální injekce.

Laserové ošetření:

Je neinvazivní a bezbolestný a lze jej snadno aplikovat v terapeutických jednotkách pro širokou škálu stavů.

Nedávno byla do oblasti fyzikální terapie zavedena vysokointenzivní laserová terapie (HILT). Výhodou HILT oproti nízkoúrovňové laserové terapii (LLLT) je to, že HILT je schopen dosáhnout a stimulovat velké a/nebo hluboké klouby, které jsou při LLLT obtížně dosažitelné.

Bylo prokázáno, že použití HILT výrazně snižuje bolest. Předchozí studie popisují protizánětlivé, antiedematózní a analgetické účinky HILT, čímž odůvodňují jeho použití v terapii bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou II. stupně bilaterální OA kolena s aktivní MTrP v vastus medialis a mediální hlavě m. gastrocnemius a nad lýtkovým svalem.
  • Pacienti obou pohlaví byli ve věku od 35 do 55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Reaktivní synovitida, aplikace kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové během posledních šesti měsíců
  • Neindikováno a bez anamnézy artroplastiky kolenního kloubu.
  • Zhoubné nádory a chronické infekce.
  • Cushingův syndrom není diagnostikován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserová skupina

1. Experimentální skupina (A) laserová skupina (n=20), která obdržela

  1. vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)
  2. kolenní artróza konvenční cvičební program ve formě protahovacích cviků na m. vastus medialis i m. gastrocnemius, ROM cviků na flexi a extenzi kolena a izometrického posilovacího cvičení výše zmíněných svalů.

všechny intervence byly prováděny pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 30 minut jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.

20 pacientů dostalo vysoce výkonnou laserovou terapii. Zimmer Vysoce výkonný laser aplikovaný laserovou sondou kolmo a v mírném kontaktu s kůží kolem kolenního kloubu, celková energie dodaná pacientovi během jednoho sezení byla 1060 j ve 3 fázích ošetření.
Ostatní jména:
  • Zimmer Vysoce výkonný laser (s 810 a 980 nm a maximálním výstupním výkonem pmax 7 w cw, vyrobený v Německu) se sériovým číslem : IEC 60825-1:2007

kolenní artróza konvenční cvičební program ve formě protahovacích cviků na m. vastus medialis i m. gastrocnemius, ROM cviků na flexi a extenzi kolena a izometrického posilovacího cvičení výše zmíněných svalů.

všechny intervence byly prováděny pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 30 minut jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.

SHAM_COMPARATOR: skupina falešné skupiny (B)

skupina Sham (n=20), která obdržela

  1. falešný HILT
  2. kolenní osteoartróza konvenční cvičební program již zmíněný.

všechny intervence byly prováděny pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 30 minut jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.

kolenní artróza konvenční cvičební program ve formě protahovacích cviků na m. vastus medialis i m. gastrocnemius, ROM cviků na flexi a extenzi kolena a izometrického posilovacího cvičení výše zmíněných svalů.

všechny intervence byly prováděny pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 30 minut jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.

20 pacientů dostalo placebo laser " falešný laser " . Simulované skupině byl podán stejný léčebný protokol HILT, ale laserový přístroj byl během aplikací vypnutý. Všechny laserové aplikace prováděl stejný fyzioterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: změna hladiny kortizolu v séru byla použita v mnoha výzkumech jako krevní biomarker bolesti
Časové okno: První vzorek byl získán před prvním dnem léčby a druhý vzorek byl získán po 4 týdnech (1 měsíci) léčby
Pro měření hladiny kortizolu v séru byly každému pacientovi odebrány dva vzorky krve o objemu 5 ml z kubitální žíly dvakrát.
První vzorek byl získán před prvním dnem léčby a druhý vzorek byl získán po 4 týdnech (1 měsíci) léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti: K měření PPT byl použit algometr Commander (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA).
Časové okno: První měření bylo provedeno před prvním dnem léčby a druhé měření bylo získáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).

Je to ruční nástroj, který pomocí ručního tlaku testuje citlivost na bolest v hlubších strukturách. Je to platný nástroj, který byl široce používán. Špička algometru byla umístěna na spouštěcí oblast a tlak byl zvyšován rychlostí 1 kg za sekundu.

Když pacient vyjádřil nepohodlí a ověřil to verbálně, měření tlaku bylo zaznamenáno jako kg/cm2, technika byla provedena třikrát v 60sekundových intervalech a byl vzat průměr.

První měření bylo provedeno před prvním dnem léčby a druhé měření bylo získáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolena: výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) skóre bylo použito k měření změn funkčního postižení.
Časové okno: První skóre bylo získáno před prvním dnem léčby a druhé skóre bylo zaznamenáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).
KOOS je validní a spolehlivý dotazník používaný pro hodnocení funkčního stavu a kvality života (QoL) pacientů s jakýmkoliv typem poranění kolene a osteoartrózy. Hodnotí pět výsledků: bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce. a kvalita života související s kolenem. Jedná se o dotazník o 42 položkách, který se skládá z pěti subškál: Bolest (devět položek), Symptomy (sedm položek), Aktivity každodenního života (ADL) (17 položek), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/ Rec) (pět položek) a kvalita života související s kolenem (QoL) (čtyři položky). Každá položka je hodnocena od 0 (žádné problémy) do 4 (extrémní problémy). Pro každou subškálu bylo skóre normalizováno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší stav.
První skóre bylo získáno před prvním dnem léčby a druhé skóre bylo zaznamenáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).
Pasivní rozsah pohybu kolena ( ROM): měřený digitálním elektronickým goniometrem Halo pomocí standardního měřícího postupu.
Časové okno: První měření bylo provedeno před prvním dnem léčby a druhé měření bylo získáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).
přístroj Electro Goniometer je považován za standardní, jednoduchý, přenosný, platný a spolehlivý přístroj pro měření rozsahu pohybu kloubů
První měření bylo provedeno před prvním dnem léčby a druhé měření bylo získáno po 4 týdnech léčby (1 měsíc).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o bolest v myofasciálních spouštěcích bodech a aplikaci vysoce intenzivní laserové terapie

Časový rámec sdílení IPD

žádosti o údaje lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a údaje budou zpřístupněny po dobu až 2 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup ke zkoušce Individuální účastník Data si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumníci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit