Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højintensiv laser i behandling af myofasciale triggerpunkter ved symptomatisk knæartrose

24. november 2021 opdateret af: Bassant Basiony Ahmed Basiony, Cairo University

Effekt af højintensiv laser i behandling af myofasciale triggerpunkter ved symptomatisk knæartrose: et randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​højintensitets laserterapi (HILT) på tryksmertetærskel, serumkortisolniveau, passivt knæbevægelsesudslag og ændringer i funktionsnedsættelse hos patienter med aktive myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) smerter forbundet med knæ. slidgigt (OA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den hyppigste årsag til muskel- og skeletsmerter og invaliditet. Det er en kronisk degenerativ lidelse af multifaktoriel ætiologi, herunder akutte og/eller kroniske fornærmelser fra normalt slid, alder, fedme og ledskader. Den sande patogenese er stadig dårligt forstået. OA er karakteriseret ved en nedbrydning af ledbrusken, hvilket resulterer i en ændring af dets biomekaniske egenskaber, hvilket igen bidrager til et fokalt tab af ledbrusk, tab af ledplads, osteofytdannelse, fokale områder af synovitis, per ledknogleremodellering og sub-kondrale cyster, OA viser sig med symptomer som ledsmerter, stivhed, bevægelsesbegrænsninger, motorisk og sensorisk dysfunktion og funktionsnedsættelser, hvilket forhindrer patienter i at deltage i regelmæssige fysiske aktiviteter. De almindelige steder for OA vises på knæ, hænder og hofter, hvorimod knæ-OA er den mest almindelige.

Smerter er den hyppigste klage for patienter med knæ-OA for at søge lægehjælp. Hvis det ikke behandles, kan smerter og stivhed resultere i tab af fysisk funktion og uafhængighed under daglige aktiviteter. Tilstedeværelsen af ​​OA-relaterede knæsmerter har også været forbundet med øget risiko for fysisk handicap i samfundet.

Mange undersøgelser har afsløret en uoverensstemmelse mellem patienters rapporter om smerte og deres røntgenundersøgelser, en plausibel mulighed er, at smerten stammer fra de myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i de omkringliggende muskler (myofascial smerte) og ikke kan visualiseres ved billeddannelse.

Udtrykket myofascial smerte er defineret som "komplekset af sensoriske, motoriske og autonome symptomer forårsaget af MTrP'er, MTrP'er, hyperirritable pletter fundet i skeletmusklerne, er forbundet med overfølsomme håndgribelige knuder placeret i et stramt bånd. Pletterne er smertefulde ved kompression og kan give karakteristiske refererede smerter, refereret ømhed, motorisk dysfunktion og autonome fænomener.

Alle undersøgelser fandt en høj forekomst af myofascial smerte hos patienter med knæ-OA. undersøgelse af OA-patienter, blev der fundet MTrP'er hos alle deltagere, især i det mediale hoved af gastrocnemius (92%) og vastus medialis muskel (67%).

Behandlingen af ​​MPS omfatter:

Ved aktivering af triggerpunkter, afspænding af stramme bånd og brydning af smerte-spasme-iskæmi-smerte-cyklussen. De mest udbredte behandlingsmetoder til MPS er uddannelse, træning, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), overfladisk og dyb varme, elektroterapi, laserterapi og lokale injektioner.

Laser behandling:

Er ikke-invasiv og smertefri og kan let administreres i terapienheder til en lang række tilstande.

For nylig blev højintensiv laserterapi (HILT) introduceret til fysioterapiområdet. Fordelen ved HILT frem for lavniveau laserterapi (LLLT) er, at HILT er i stand til at nå og stimulere de store og/eller dybe led, som er svære at nå i LLLT.

Brugen af ​​HILT har vist sig at reducere smerte betydeligt. Tidligere undersøgelser beskriver de anti-inflammatoriske, anti-ødematøse og smertestillende virkninger af HILT, hvilket retfærdiggør dets anvendelse i smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som II grad bilateral knæ OA med aktiv MTrP i vastus medialis og mediale hoved af gastrocnemius muskler og over lægmusklen.
  • Patienterne fra begge køn var i alderen 35 til 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Reaktiv synovitis, kortikosteroider eller hyaluronsyrepåføring i løbet af de sidste seks måneder
  • Ikke indiceret og ingen historie med artroplastisk knæledskirurgi.
  • Ondartede tumorer og kronisk infektion.
  • Ikke diagnosticeret med Cushings syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser gruppe

1. Eksperimentel gruppe (A) lasergruppen (n=20), som modtog

  1. høj intensitet laserterapi (HILT)
  2. konventionelt træningsprogram i knæartrose i form af strækøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser til knæfleksion og ekstension samt isometrisk styrketræning af tidligere nævnte muskler.

alle interventioner blev udført under supervision af fysioterapeut i 30 minutter en gang dagligt i 3 dage om ugen i en periode på 4 uger.

20 patienter modtog laserterapi med høj effekt. Zimmer Højeffektlaser påført med lasersonde vinkelret på og i let kontakt med huden omkring knæleddet, den samlede energi blev leveret til patienten i løbet af en session var 1060 j i 3 faser af behandlingen.
Andre navne:
  • Zimmer Højeffektlaser (med 810 og 980 nm og maksimal udgangseffekt på pmax 7 w cw, fremstillet i Tyskland) med serienummer: IEC 60825-1:2007

konventionelt træningsprogram i knæartrose i form af strækøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser til knæfleksion og ekstension samt isometrisk styrketræning af tidligere nævnte muskler.

alle interventioner blev udført under supervision af fysioterapeut i 30 minutter en gang dagligt i 3 dage om ugen i en periode på 4 uger.

SHAM_COMPARATOR: den falske gruppegruppe (B)

Sham-gruppen (n= 20), som modtog

  1. humbug HILT
  2. knæ slidgigt konventionelle øvelser program tidligere nævnt.

alle interventioner blev udført under supervision af fysioterapeut i 30 minutter en gang dagligt i 3 dage om ugen i en periode på 4 uger.

konventionelt træningsprogram i knæartrose i form af strækøvelser for både vastus medialis og gastrocnemius muskler, ROM øvelser til knæfleksion og ekstension samt isometrisk styrketræning af tidligere nævnte muskler.

alle interventioner blev udført under supervision af fysioterapeut i 30 minutter en gang dagligt i 3 dage om ugen i en periode på 4 uger.

20 patienter fik placebo laser "sham laser". Den samme behandlingsprotokol som HILT blev givet til sham-gruppen, men laserinstrumentet blev slukket under påføringer. Alle laserapplikationer blev udført af den samme fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Ændring af serumkortisolniveau blev brugt i mange undersøgelser som smerteblodbiomarkør
Tidsramme: Den første prøve blev taget før den første behandlingsdag, og den anden prøve blev opnået efter 4 ugers (1 måned) behandling
Til måling af serumkortisolniveau blev hver patient udtaget to 5 ml blodprøver fra cubitalvenen to gange.
Den første prøve blev taget før den første behandlingsdag, og den anden prøve blev opnået efter 4 ugers (1 måned) behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel: Commander Algometer (JTECH Medical, Midvale, Utah, USA) blev brugt til at måle PPT.
Tidsramme: Det første mål blev opnået før den første dags behandling og det andet mål blev opnået efter 4 ugers behandling (1 måned).

Det er et håndholdt værktøj, der bruger manuelt tryk til at teste smertefølsomhed i dybere strukturer. Det er et gyldigt værktøj, der er blevet meget brugt. Algometerets spids blev placeret på udløserområdet, og trykket blev øget med en hastighed på 1 kg pr. sekund.

Når patienten udtrykte ubehag og verificerede det verbalt, blev trykmålingen registreret som kg/cm2, teknikken blev udført tre gange med 60 sekunders intervaller, og gennemsnittet blev taget.

Det første mål blev opnået før den første dags behandling og det andet mål blev opnået efter 4 ugers behandling (1 måned).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktion: Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) blev brugt til at måle ændringerne af funktionsnedsættelse.
Tidsramme: Den første score blev taget før den første dags behandling og den anden score blev taget efter 4 ugers behandling (1 måned).
KOOS er et gyldigt og pålideligt spørgeskema, der bruges til at vurdere den funktionelle status og livskvalitet (QoL) for patienter med enhver form for knæskader og slidgigt. Det vurderer fem udfald: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion. og knæ relateret livskvalitet. Det er et selvrapporteret, ledspecifikt spørgeskema på 42 punkter, som omfatter fem underskalaer: Smerte (ni punkter), Symptomer (syv punkter), Aktiviteter i dagligdagen (ADL) (17 punkter), Funktion i sport og fritid (Sport/ Rec) (fem elementer) og knæ-relateret livskvalitet (QoL) (fire elementer). Hvert emne scores fra 0 (ingen problemer) til 4 (ekstrem problemer). For hver underskala blev scoren normaliseret til en 0-100 skala med højere score, der indikerer bedre status.
Den første score blev taget før den første dags behandling og den anden score blev taget efter 4 ugers behandling (1 måned).
Passivt knæbevægelsesområde (ROM): målt af den digitale elektroniske goniometer Halo-enhed gennem en standardmåleprocedure.
Tidsramme: Det første mål blev opnået før den første dags behandling og det andet mål blev opnået efter 4 ugers behandling (1 måned).
Electro Goniometer-enheden betragtes som standard, enkel, bærbar, gyldig og pålidelig enhed til måling af leds bevægelsesområde
Det første mål blev opnået før den første dags behandling og det andet mål blev opnået efter 4 ugers behandling (1 måned).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Ebrahim Morsy Elsayed, A. professor, Monamorsy_niles@yahoo.com
  • Ledende efterforsker: Shimaa Taha Abou El Kasem, Lecturer, dr.shymaelshazly@yahoo.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • High Intensity laser knee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i myofascial triggerpunkter smerte og anvendelse af højintensitets laserterapi

IPD-delingstidsramme

dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 2 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

adgang til forsøg Individuel deltager Data kan rekvireres af kvalificerede forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Høj intensitet laserbehandling

3
Abonner