膵臓摘出術後の糖尿病患者における連続血糖モニタリングと従来の自己血血糖測定との血糖管理の有効性と満足度の比較
2023年4月10日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
膵臓切除後の糖尿病患者における継続的グルコースモニタリングと従来の自己血グルコース測定との間の血糖管理の有効性と満足度の比較: 無作為化対照オープンラベル試験
この研究は、膵臓切除後の糖尿病患者における継続的な血糖モニタリングと従来の自己血糖測定との間の血糖管理の有効性と満足度を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は、膵臓切除の7日後に行われた75gの経口ブドウ糖負荷試験の後に登録されます。
無作為化（連続血糖測定法と従来の自己血糖測定法）により患者を2群に分け、術後3ヶ月のHbA1c、低血糖事象、満足度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin-Young Jang, Dr
- 電話番号：+82-02-2072-2194
- メール：jangjy4@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
コンタクト：
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- 電話番号：82-2-2072-2194
- メール：jangjy4@gmail.com
-
コンタクト：
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- 電話番号：82-2-2072-2817
- メール：willdoc78@gmail.com
-
主任研究者：
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
副調査官：
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者
- 術前糖尿病歴
- 膵亜全摘または膵全摘を受けた患者
- 膵頭十二指腸切除術、膵臓中央部切除術、膵尾部切除術の術後7日目の内分泌機能検査の評価で糖尿病と診断された患者
除外基準:
- 過去に連続血糖測定器を2回以上使用したことがある患者。
- スマホアプリに慣れていない高齢の患者さん
- 糖尿病に影響を与える重篤な全身疾患（慢性腎臓病、心不全、非代償性肝硬変など）
- 研究期間中のステロイド使用者
- -治療への反応に影響を与える主要な医学的または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デクスコム G6
|
連続血糖モニタリング装置
|
|
介入なし：従来の自己血糖測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血糖イベント
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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満足度調査
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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空腹時、食後の血漿グルコース
時間枠：術後3ヶ月
|
術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Young Jang, Dr、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月27日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-2109-138-1257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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