- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149625
당뇨병 환자의 췌장절제술 후 지속적 혈당측정과 전통적 자가혈당 측정의 혈당관리 효과 및 만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 10일 업데이트: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
당뇨병 환자의 췌장절제술 후 지속적 혈당측정과 기존 자가혈당 측정의 혈당관리 효과 및 만족도 비교 : 무작위 통제 공개 표지 연구
본 연구는 췌장절제술 후 당뇨병 환자를 대상으로 지속적인 혈당 모니터링과 전통적인 자가 혈당 측정 간의 혈당 관리의 효능과 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 췌장절제술 7일 후 75g 경구 포도당 내성 검사 후 등록됩니다.
무작위배정(지속적 혈당 측정법 vs 전통적인 자가 혈당 측정법)에 의해 환자를 두 그룹으로 나누고 수술 3개월 후 당화혈색소, 저혈당 발생, 만족도를 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin-Young Jang, Dr
- 전화번호: +82-02-2072-2194
- 이메일: jangjy4@gmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
연락하다:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- 전화번호: 82-2-2072-2194
- 이메일: jangjy4@gmail.com
-
연락하다:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- 전화번호: 82-2-2072-2817
- 이메일: willdoc78@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
부수사관:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- 수술 전 당뇨병 병력
- 췌장절제술 또는 췌장절제술을 시행한 환자
- 췌장십이지장절제술, 중앙췌장절제술 또는 원위부췌장절제술 후 7일째 내분비기능검사에서 당뇨병으로 진단된 환자
제외 기준:
- 연속혈당측정기를 1회 이상 사용한 적이 있는 환자.
- 스마트폰 앱 사용에 익숙하지 않은 고령자
- 당뇨병에 영향을 줄 수 있는 심각한 전신질환(만성신장질환, 심부전, 비대상성 간경변증 등)
- 연구 기간 동안 스테로이드 사용자
- 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 주요 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스콤 G6
|
지속적인 포도당 모니터링 장치
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간섭 없음: 전통적인 자가 혈당 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당 이벤트
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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만족도 조사
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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단식, 식후 혈장 포도당
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2109-138-1257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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