Comparação da eficácia e satisfação do controle da glicemia entre monitoramento contínuo da glicose e medição tradicional da glicemia em pacientes diabéticos após pancreatectomia
10 de abril de 2023 atualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
Comparação da eficácia e satisfação do controle da glicemia entre monitoramento contínuo da glicose versus medição tradicional da glicemia em pacientes diabéticos após pancreatectomia: um estudo randomizado, controlado e aberto
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a satisfação do controle da glicemia entre o monitoramento contínuo da glicose e a medição tradicional da glicemia em pacientes diabéticos após pancreatectomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos após o teste de tolerância à glicose oral de 75g realizado 7 dias após a pancreatectomia.
Os pacientes serão divididos em dois grupos por randomização (método de medição contínua de glicose versus método tradicional de medição automática de glicose no sangue) e 3 meses após a cirurgia, HbA1c, eventos hipoglicêmicos e satisfação serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-Young Jang, Dr
- Número de telefone: +82-02-2072-2194
- E-mail: jangjy4@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
Contato:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- Número de telefone: 82-2-2072-2194
- E-mail: jangjy4@gmail.com
-
Contato:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- Número de telefone: 82-2-2072-2817
- E-mail: willdoc78@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
Subinvestigador:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 19 anos
- Histórico de diabetes pré-operatório
- Pacientes submetidos a pancreatectomia subtotal ou total
- Pacientes que foram diagnosticados com diabetes mellitus na avaliação do teste de função endócrina no 7º dia após duodenopancreatectomia, pancreatectomia central ou pancreatectomia distal
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram o dispositivo de medição contínua de glicose no sangue mais de uma vez antes.
- Pacientes idosos que não estão acostumados a usar os aplicativos do smartphone
- Doenças sistémicas graves que podem afetar a diabetes (doença renal crónica, insuficiência cardíaca, cirrose hepática descompensada, etc.)
- Usuário de esteroides durante o período do estudo
- Condição médica ou psiquiátrica importante que afetará a resposta ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexcom G6
|
dispositivo de monitoramento contínuo de glicose
|
|
Sem intervenção: Medição tradicional de glicose no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: pós operatório 3 meses
|
pós operatório 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos hipoglicêmicos
Prazo: pós operatório 3 meses
|
pós operatório 3 meses
|
|
pesquisa de satisfação
Prazo: pós operatório 3 meses
|
pós operatório 3 meses
|
|
Glicemia plasmática pós-prandial em jejum
Prazo: pós operatório 3 meses
|
pós operatório 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2109-138-1257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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