Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности и удовлетворенности контролем уровня глюкозы в крови при непрерывном мониторинге уровня глюкозы в сравнении с традиционным самостоятельным измерением уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом после панкреатэктомии

10 апреля 2023 г. обновлено: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital

Сравнение эффективности и удовлетворенности контролем уровня глюкозы в крови между непрерывным мониторингом уровня глюкозы и традиционным самостоятельным измерением уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом после панкреатэктомии: рандомизированное контролируемое открытое исследование

Это исследование направлено на сравнение эффективности и удовлетворенности контролем уровня глюкозы в крови при непрерывном мониторинге уровня глюкозы по сравнению с традиционным самостоятельным измерением уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом после панкреатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут включены в исследование после перорального теста на толерантность к глюкозе с дозой 75 г, проведенного через 7 дней после панкреатэктомии. Пациенты будут разделены на две группы путем рандомизации (метод непрерывного измерения глюкозы в сравнении с традиционным методом самостоятельного измерения уровня глюкозы в крови), и через 3 месяца после операции будут сравниваться HbA1c, гипогликемические события и удовлетворенность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin-Young Jang, Dr
  • Номер телефона: +82-02-2072-2194
  • Электронная почта: jangjy4@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Рекрутинг
        • Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
        • Контакт:
          • Jin- Young Jang, M.D., PhD.
          • Номер телефона: 82-2-2072-2194
          • Электронная почта: jangjy4@gmail.com
        • Контакт:
          • Wooil Kwon, M.D., PhD.
          • Номер телефона: 82-2-2072-2817
          • Электронная почта: willdoc78@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jin- Young Jang, M.D., PhD.
        • Младший исследователь:
          • Wooil Kwon, M.D., PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 19 лет
  • Предоперационный диабет в анамнезе
  • Пациенты, перенесшие субтотальную или тотальную резекцию поджелудочной железы
  • Пациенты, у которых был диагностирован сахарный диабет при оценке функции эндокринной системы на 7-е сутки после панкреатодуоденальной, центральной или дистальной панкреатэктомии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее использовали устройство для непрерывного измерения уровня глюкозы в крови более одного раза.
  • Пожилые пациенты, не привыкшие пользоваться приложениями для смартфонов
  • Серьезные системные заболевания, которые могут повлиять на диабет (хроническая болезнь почек, сердечная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени и др.)
  • Пользователь стероидов в течение периода исследования
  • Серьезное медицинское или психиатрическое состояние, которое повлияет на реакцию на лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декском G6
Устройство: Декском G6
прибор для непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Без вмешательства: Традиционное самостоятельное измерение уровня глюкозы в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
послеоперационный 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипогликемические события
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
послеоперационный 3 месяца
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
послеоперационный 3 месяца
Натощак, постпрандиальная глюкоза плазмы
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
послеоперационный 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2109-138-1257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декском G6

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться