Confronto dell'efficacia e della soddisfazione della gestione della glicemia tra monitoraggio continuo della glicemia e misurazione tradizionale della glicemia nei pazienti diabetici dopo pancreatectomia
10 aprile 2023 aggiornato da: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
Confronto dell'efficacia e della soddisfazione della gestione della glicemia tra monitoraggio continuo della glicemia e misurazione tradizionale della glicemia nei pazienti diabetici dopo pancreatectomia: uno studio randomizzato controllato in aperto
Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la soddisfazione della gestione della glicemia tra il monitoraggio continuo del glucosio e la tradizionale misurazione della glicemia nei pazienti diabetici dopo pancreatectomia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno arruolati dopo il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g eseguito 7 giorni dopo la pancreatectomia.
I pazienti saranno divisi in due gruppi per randomizzazione (metodo di misurazione continua del glucosio rispetto al tradizionale metodo di misurazione della glicemia) e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, HbA1c, eventi ipoglicemici e soddisfazione verrebbero confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-Young Jang, Dr
- Numero di telefono: +82-02-2072-2194
- Email: jangjy4@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
Contatto:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- Numero di telefono: 82-2-2072-2194
- Email: jangjy4@gmail.com
-
Contatto:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- Numero di telefono: 82-2-2072-2817
- Email: willdoc78@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
Sub-investigatore:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 19 anni
- Storia del diabete preoperatorio
- Pazienti sottoposti a pancreatectomia subtotale o totale
- Pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete mellito nella valutazione del test di funzionalità endocrina il 7° giorno dopo la pancreaticoduodenectomia, la pancreatectomia centrale o la pancreatectomia distale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato il dispositivo per la misurazione continua della glicemia più di una volta.
- Pazienti anziani che non sono abituati a utilizzare le applicazioni per smartphone
- Malattie sistemiche gravi che possono interessare il diabete (malattia renale cronica, scompenso cardiaco, cirrosi epatica scompensata, ecc.)
- Utente di steroidi durante il periodo di studio
- Grave condizione medica o psichiatrica che influenzerà la risposta al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dexcom G6
|
dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio
|
|
Nessun intervento: Misurazione tradizionale della glicemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
|
postoperatorio 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi ipoglicemici
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
|
postoperatorio 3 mesi
|
|
sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
|
postoperatorio 3 mesi
|
|
Glicemia plasmatica postprandiale a digiuno
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
|
postoperatorio 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2109-138-1257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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