Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vércukorszint-kezelés hatékonyságának és elégedettségének összehasonlítása a folyamatos glükózmonitorozás és a hagyományos saját vércukormérés között hasnyálmirigy-eltávolítás utáni cukorbetegeknél

2023. április 10. frissítette: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital

A vércukorszint-kezelés hatékonyságának és elégedettségének összehasonlítása a folyamatos glükózmonitorozás és a hagyományos saját vércukormérés között cukorbetegeknél hasnyálmirigy-eltávolítás után: Randomizált, kontrollált, nyílt címkés vizsgálat

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a vércukorszint-kezelés hatékonyságát és elégedettségét a folyamatos glükózmonitorozás és a hagyományos saját vércukorszint mérés között pancreatectomiát követő cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a pancreatectomia után 7 nappal elvégzett 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt után veszik fel. A betegeket randomizálással két csoportra osztják (folyamatos glükózmérési módszer vs. hagyományos saját vércukormérés módszere), és 3 hónappal a műtét után összehasonlítják a HbA1c-t, a hipoglikémiás eseményeket és az elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Toborzás
        • Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jin- Young Jang, M.D., PhD.
        • Alkutató:
          • Wooil Kwon, M.D., PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti betegek
  • Preoperatív cukorbetegség története
  • Subtotális vagy teljes pancreatectomián átesett betegek
  • Azok a betegek, akiknél a pancreaticoduodenectomiát, centrális pancreatectomiát vagy disztális pancreatectomiát követő 7. napon az endokrin funkciós teszt értékelése során diabetes mellitusszal diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban többször használtak folyamatos vércukorszint-mérő készüléket.
  • Idős betegek, akik nincsenek hozzászokva az okostelefonos alkalmazások használatához
  • Súlyos szisztémás betegségek, amelyek hatással lehetnek a cukorbetegségre (krónikus vesebetegség, szívelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis stb.)
  • Szteroid-használó a vizsgálati időszakban
  • Súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely befolyásolja a kezelésre adott választ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexcom G6
Eszköz: Dexcom G6
folyamatos glükóz monitorozó készülék
Nincs beavatkozás: Hagyományos saját vércukormérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
posztoperatív 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hipoglikémiás események
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
posztoperatív 3 hónap
elégedettségi felmérés
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
posztoperatív 3 hónap
Böjt, étkezés utáni plazma glükóz
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
posztoperatív 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2109-138-1257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Dexcom G6

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel